- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04567342
Auswirkung verschiedener Outreach-Methoden auf die Terminplanung, den Abschluss des Termins und den Erhalt der MMR-Impfung
7. August 2024 aktualisiert von: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit verschiedener Outreach-Methoden (z. B.
automatische Erinnerungsanrufe/SMS mit oder ohne personalisierte Anrufe/SMS) an Kinder im Alter von 12 bis 14 Monaten oder 4 Jahren, die zu einem ÖRK-Besuch anstehen und in den nächsten 45 Tagen keinen Termin haben, über die Ergebnisse der Terminvereinbarung , Abschluss des Termins und Erhalt der MMR-Impfung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1312
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 4 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 12–14 Monate alt ODER 4 Jahre alt
- Hat noch nicht die erste MMR (für 12-14 Monate alte Kinder) ODER die zweite MMR (für 4-Jährige) erhalten
- In den letzten 365 Tagen wurde kein gesundes Kind untersucht (bei 4-Jährigen)
- In den nächsten 45 Tagen ist kein Termin geplant
- Bevorzugte Sprache der Eltern = Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- Telefonnummer ist in der elektronischen Krankenakte nicht verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1
|
Eltern berechtigter Patienten erhalten einen HIPAA-konformen automatischen Anruf oder eine SMS-Erinnerung (basierend auf der im EHR erfassten Präferenz), dass bei ihrem Kind eine Untersuchung ansteht, sowie Informationen zur Terminvereinbarung.
Es werden keine persönlichen Kontaktversuche unternommen.
|
|
Experimental: Arm 2
|
Es werden keine persönlichen Kontaktversuche unternommen.
Eltern von berechtigten Patienten erhalten zwei HIPAA-konforme automatische Anruf- oder SMS-Erinnerungen (basierend auf den in der EHR erfassten Präferenzen), dass bei ihrem Kind eine Untersuchung ansteht, sowie Informationen zur Terminvereinbarung.
|
|
Experimental: Arm 3
|
Eltern berechtigter Patienten erhalten einen HIPAA-konformen automatischen Anruf oder eine SMS-Erinnerung (basierend auf der im EHR erfassten Präferenz), dass bei ihrem Kind eine Untersuchung ansteht, sowie Informationen zur Terminvereinbarung.
Eltern berechtigter Patienten erhalten von einem medizinischen Assistenten eine SMS, in der sie darüber informiert werden, dass für ihr Kind eine Untersuchung ansteht.
Anschließend erfolgt ein persönlicher Anruf der medizinischen Assistentin, um den Eltern bei der Terminvereinbarung behilflich zu sein.
|
|
Experimental: Arm 4
|
Eltern von berechtigten Patienten erhalten zwei HIPAA-konforme automatische Anruf- oder SMS-Erinnerungen (basierend auf den in der EHR erfassten Präferenzen), dass bei ihrem Kind eine Untersuchung ansteht, sowie Informationen zur Terminvereinbarung.
Eltern berechtigter Patienten erhalten von einem medizinischen Assistenten eine SMS, in der sie darüber informiert werden, dass für ihr Kind eine Untersuchung ansteht.
Anschließend erfolgt ein persönlicher Anruf der medizinischen Assistentin, um den Eltern bei der Terminvereinbarung behilflich zu sein.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erhalt der MMR-Impfung
Zeitfenster: Bis zum Alter von 15 Monaten (für Kinder im Alter von 12 bis 14 Monaten) oder innerhalb von 3 Monaten nach Erhalt der Intervention (für Kinder im Alter von 4 Jahren)
|
Dem Kind verabreichte MMR (Ja oder Nein) basierend auf der Dokumentation der elektronischen Gesundheitsakte
|
Bis zum Alter von 15 Monaten (für Kinder im Alter von 12 bis 14 Monaten) oder innerhalb von 3 Monaten nach Erhalt der Intervention (für Kinder im Alter von 4 Jahren)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Termin geplant
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der Intervention
|
Terminvereinbarung (Ja oder Nein) basierend auf der Dokumentation der elektronischen Gesundheitsakte
|
Innerhalb von 2 Wochen nach Erhalt der Intervention
|
|
Termin abgeschlossen
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Wochen nach Erhalt der Intervention
|
Termin abgeschlossen (Ja oder Nein) basierend auf der Dokumentation der elektronischen Gesundheitsakte
|
Innerhalb von 8 Wochen nach Erhalt der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: William B Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. November 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. August 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-0769
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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