- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04567342
Efeito de vários métodos de extensão no agendamento de consultas, conclusão de consultas e recebimento da vacina MMR
7 de agosto de 2024 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Nosso objetivo é determinar a eficácia de vários métodos de divulgação (por exemplo,
chamadas de lembrete automáticas/mensagens de texto com ou sem chamadas/textos personalizados) para crianças de 12 a 14 meses ou 4 anos de idade que estão marcadas para uma visita ao WCC e não têm uma agendada nos próximos 45 dias sobre os resultados do agendamento de consultas , preenchimento da consulta e recebimento da vacina tríplice viral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1312
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 4 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 12-14 meses OU 4 anos
- Ainda não recebeu a primeira MMR (para crianças de 12 a 14 meses) OU a segunda MMR (para crianças de 4 anos)
- Não teve um check-in infantil nos últimos 365 dias (para crianças de 4 anos)
- Nenhum compromisso agendado nos próximos 45 dias
- Idioma preferido dos pais = inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Número de telefone não disponível no prontuário eletrônico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço 1
|
Os pais de pacientes elegíveis receberão 1 chamada automática compatível com HIPAA ou lembrete de texto (com base na preferência registrada no EHR) de que seu filho deve fazer um check-up e informações sobre como agendar uma consulta.
Nenhuma tentativa de contato pessoal será feita.
|
|
Experimental: Braço 2
|
Nenhuma tentativa de contato pessoal será feita.
Os pais de pacientes elegíveis receberão 2 chamadas automáticas ou lembretes de texto compatíveis com HIPAA (com base na preferência registrada no EHR) de que seu filho deve fazer um check-up e informações sobre como agendar uma consulta.
|
|
Experimental: Braço 3
|
Os pais de pacientes elegíveis receberão 1 chamada automática compatível com HIPAA ou lembrete de texto (com base na preferência registrada no EHR) de que seu filho deve fazer um check-up e informações sobre como agendar uma consulta.
Os pais dos pacientes qualificados receberão uma mensagem de texto de um assistente médico informando que seu filho deve fazer um check-up.
Isso será seguido por uma ligação pessoal do assistente médico para ajudar os pais a agendar uma consulta.
|
|
Experimental: Braço 4
|
Os pais de pacientes elegíveis receberão 2 chamadas automáticas ou lembretes de texto compatíveis com HIPAA (com base na preferência registrada no EHR) de que seu filho deve fazer um check-up e informações sobre como agendar uma consulta.
Os pais dos pacientes qualificados receberão uma mensagem de texto de um assistente médico informando que seu filho deve fazer um check-up.
Isso será seguido por uma ligação pessoal do assistente médico para ajudar os pais a agendar uma consulta.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recebimento da vacinação MMR
Prazo: Até os 15 meses de idade (para crianças de 12 a 14 meses de idade) ou dentro de 3 meses após receber a intervenção (para crianças de 4 anos de idade)
|
MMR administrada à criança (Sim ou Não) com base na documentação do prontuário eletrônico de saúde
|
Até os 15 meses de idade (para crianças de 12 a 14 meses de idade) ou dentro de 3 meses após receber a intervenção (para crianças de 4 anos de idade)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consulta agendada
Prazo: Dentro de 2 semanas após receber a intervenção
|
Consulta agendada (Sim ou Não) com base na documentação do prontuário eletrônico
|
Dentro de 2 semanas após receber a intervenção
|
|
Compromisso concluído
Prazo: Dentro de 8 semanas após receber a intervenção
|
Consulta concluída (Sim ou Não) com base na documentação do prontuário eletrônico
|
Dentro de 8 semanas após receber a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: William B Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-0769
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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