- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04567342
Vliv různých terénních metod na plánování schůzek, dokončení schůzek a příjem očkování MMR
7. srpna 2024 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Naším cílem je zjistit účinnost různých metod terénní podpory (např.
automatické připomenutí hovorů/textových zpráv s nebo bez personalizovaných hovorů/textových zpráv) pro děti ve věku 12–14 měsíců nebo 4 roky, které mají navštívit WCC a nemají žádnou naplánovanou v příštích 45 dnech na základě výsledků plánování schůzek , dokončení schůzky a přijetí MMR očkování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1312
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 4 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 12-14 měsíců NEBO 4 roky
- Ještě nedostal první MMR (pro 12-14měsíční děti) NEBO druhé MMR (pro 4leté)
- Za posledních 365 dní nemělo dítě v pořádku (u 4letých dětí)
- V následujících 45 dnech není naplánována žádná schůzka
- Preferovaný jazyk rodičů = angličtina nebo španělština
Kritéria vyloučení:
- Telefonní číslo není k dispozici v elektronické lékařské knížce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1
|
Rodiče způsobilých pacientů obdrží 1 automatické zavolání nebo textovou zprávu v souladu s HIPAA (na základě preference zaznamenané v EHR), že jejich dítě má být na kontrole, a informace o tom, jak naplánovat schůzku.
Nebudou prováděny žádné pokusy o osobní kontakt.
|
|
Experimentální: Rameno 2
|
Nebudou prováděny žádné pokusy o osobní kontakt.
Rodiče způsobilých pacientů obdrží 2 automatická volání nebo textová připomenutí vyhovující standardu HIPAA (na základě preferencí zaznamenaných v EHR), že jejich dítě má být na prohlídce, a informace o tom, jak naplánovat schůzku.
|
|
Experimentální: Rameno 3
|
Rodiče způsobilých pacientů obdrží 1 automatické zavolání nebo textovou zprávu v souladu s HIPAA (na základě preference zaznamenané v EHR), že jejich dítě má být na kontrole, a informace o tom, jak naplánovat schůzku.
Rodiče oprávněných pacientů obdrží od zdravotnického asistenta text, který je informuje, že jejich dítě má být na kontrole.
Následovat bude osobní telefonát zdravotnického asistenta, který rodičům pomůže s domluvením termínu.
|
|
Experimentální: Rameno 4
|
Rodiče způsobilých pacientů obdrží 2 automatická volání nebo textová připomenutí vyhovující standardu HIPAA (na základě preferencí zaznamenaných v EHR), že jejich dítě má být na prohlídce, a informace o tom, jak naplánovat schůzku.
Rodiče oprávněných pacientů obdrží od zdravotnického asistenta text, který je informuje, že jejich dítě má být na kontrole.
Následovat bude osobní telefonát zdravotnického asistenta, který rodičům pomůže s domluvením termínu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potvrzení o očkování MMR
Časové okno: Do 15 měsíců věku (u dětí ve věku 12-14 měsíců) nebo do 3 měsíců od přijetí intervence (u dětí ve věku 4 let)
|
MMR podávaná dítěti (Ano nebo Ne) na základě dokumentace elektronického zdravotního záznamu
|
Do 15 měsíců věku (u dětí ve věku 12-14 měsíců) nebo do 3 měsíců od přijetí intervence (u dětí ve věku 4 let)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schůzka naplánována
Časové okno: Do 2 týdnů od obdržení zásahu
|
Termín naplánován (Ano nebo Ne) na základě dokumentace elektronické zdravotní knížky
|
Do 2 týdnů od obdržení zásahu
|
|
Schůzka dokončena
Časové okno: Do 8 týdnů od obdržení zásahu
|
Jmenování dokončeno (Ano nebo Ne) na základě dokumentace elektronické zdravotní knížky
|
Do 8 týdnů od obdržení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: William B Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
5. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-0769
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Využití zdravotní péče
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
Klinické studie na 1 automatická zpráva
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoRecidivující nebo refrakterní Hodgkinův lymfomFrancie, Německo
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdNáborDiabetes mellitus 2. typu | Esenciální hypertenzeKorejská republika