- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04567342
Efecto de diversos métodos de divulgación en la programación de citas, finalización de citas y recepción de la vacuna MMR
7 de agosto de 2024 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Nuestro objetivo es determinar la efectividad de diversos métodos de extensión (p.
recordatorios automáticos de llamadas/mensajes de texto con o sin llamadas/mensajes de texto personalizados) a niños de 12 a 14 meses o 4 años de edad que deben asistir a una visita al WCC y no tienen una programada en los próximos 45 días sobre los resultados de la programación de citas , finalización de la cita y recibo de la vacuna MMR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1312
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 4 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 12-14 meses O 4 años
- Todavía no ha recibido la primera MMR (para niños de 12 a 14 meses) O la segunda MMR (para niños de 4 años)
- No ha tenido un control de niño sano en los últimos 365 días (para niños de 4 años)
- Sin cita programada en los próximos 45 días
- Idioma preferido de los padres = inglés o español
Criterio de exclusión:
- Teléfono no disponible en historia clínica electrónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo 1
|
Los padres de los pacientes elegibles recibirán 1 llamada automática o mensaje de texto que cumpla con HIPAA (según la preferencia registrada en el EHR) de que su hijo debe someterse a un chequeo e información sobre cómo programar una cita.
No se realizarán intentos de contacto personal.
|
|
Experimental: Brazo 2
|
No se realizarán intentos de contacto personal.
Los padres de los pacientes elegibles recibirán 2 recordatorios automáticos de llamadas o mensajes de texto que cumplen con HIPAA (según la preferencia registrada en el EHR) de que su hijo debe someterse a un chequeo e información sobre cómo programar una cita.
|
|
Experimental: Brazo 3
|
Los padres de los pacientes elegibles recibirán 1 llamada automática o mensaje de texto que cumpla con HIPAA (según la preferencia registrada en el EHR) de que su hijo debe someterse a un chequeo e información sobre cómo programar una cita.
Los padres de los pacientes elegibles recibirán un mensaje de texto de un asistente médico informándoles que su hijo debe someterse a un chequeo.
A esto le seguirá una llamada personal del asistente médico para ayudar al padre a programar una cita.
|
|
Experimental: Brazo 4
|
Los padres de los pacientes elegibles recibirán 2 recordatorios automáticos de llamadas o mensajes de texto que cumplen con HIPAA (según la preferencia registrada en el EHR) de que su hijo debe someterse a un chequeo e información sobre cómo programar una cita.
Los padres de los pacientes elegibles recibirán un mensaje de texto de un asistente médico informándoles que su hijo debe someterse a un chequeo.
A esto le seguirá una llamada personal del asistente médico para ayudar al padre a programar una cita.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recibo de Vacunación MMR
Periodo de tiempo: A los 15 meses de edad (para niños de 12 a 14 meses) o dentro de los 3 meses posteriores a recibir la intervención (para niños de 4 años)
|
MMR administrada al niño (Sí o No) según la documentación del registro médico electrónico
|
A los 15 meses de edad (para niños de 12 a 14 meses) o dentro de los 3 meses posteriores a recibir la intervención (para niños de 4 años)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cita programada
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la recepción de la intervención.
|
Cita programada (Sí o No) basada en la documentación del historial médico electrónico.
|
Dentro de las 2 semanas posteriores a la recepción de la intervención.
|
|
Cita completada
Periodo de tiempo: Dentro de las 8 semanas posteriores a la recepción de la intervención.
|
Cita completada (Sí o No) basada en la documentación del registro médico electrónico
|
Dentro de las 8 semanas posteriores a la recepción de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: William B Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-0769
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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