- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04567342
Wpływ różnych metod pomocy na planowanie wizyt, ukończenie wizyty i otrzymanie szczepionki MMR
7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Naszym celem jest określenie skuteczności różnych metod docierania (np.
automatyczne przypomnienia/wiadomości tekstowe ze spersonalizowanymi połączeniami/SMS-ami lub bez) do dzieci w wieku 12-14 miesięcy lub 4 lat, które mają wizytę w WCC i nie mają zaplanowanej wizyty w ciągu najbliższych 45 dni, o wynikach umawiania wizyt , ukończenie wizyty i otrzymanie szczepienia MMR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1312
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 4 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 12-14 miesięcy LUB 4 lata
- Nie otrzymał jeszcze pierwszej szczepionki MMR (dla dzieci w wieku 12-14 miesięcy) LUB drugiej szczepionki MMR (dla dzieci w wieku 4 lat)
- Nie miał kontroli dziecka w ciągu ostatnich 365 dni (dla 4-latków)
- Brak zaplanowanej wizyty w ciągu najbliższych 45 dni
- Preferowany język rodzica = angielski lub hiszpański
Kryteria wyłączenia:
- Numer telefonu niedostępny w elektronicznej dokumentacji medycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię 1
|
Rodzice kwalifikujących się pacjentów otrzymają 1 automatyczne przypomnienie telefoniczne lub SMS zgodne z ustawą HIPAA (w oparciu o preferencje zapisane w EHR), że ich dziecko ma mieć wizytę kontrolną, oraz informacje, jak umówić się na wizytę.
Nie będą podejmowane żadne próby kontaktu osobistego.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
|
Nie będą podejmowane żadne próby kontaktu osobistego.
Rodzice kwalifikujących się pacjentów otrzymają 2 automatyczne przypomnienia telefoniczne lub SMS-owe zgodne z ustawą HIPAA (w oparciu o preferencje zapisane w EHR), że ich dziecko ma mieć wizytę kontrolną, oraz informacje, jak umówić się na wizytę.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3
|
Rodzice kwalifikujących się pacjentów otrzymają 1 automatyczne przypomnienie telefoniczne lub SMS zgodne z ustawą HIPAA (w oparciu o preferencje zapisane w EHR), że ich dziecko ma mieć wizytę kontrolną, oraz informacje, jak umówić się na wizytę.
Rodzice kwalifikujących się pacjentów otrzymają SMS-a od asystenta medycznego z informacją, że ich dziecko ma się zgłosić na wizytę kontrolną.
Po tym nastąpi osobisty telefon od asystenta medycznego, aby pomóc rodzicowi w zaplanowaniu wizyty.
|
|
Eksperymentalny: Ramię 4
|
Rodzice kwalifikujących się pacjentów otrzymają 2 automatyczne przypomnienia telefoniczne lub SMS-owe zgodne z ustawą HIPAA (w oparciu o preferencje zapisane w EHR), że ich dziecko ma mieć wizytę kontrolną, oraz informacje, jak umówić się na wizytę.
Rodzice kwalifikujących się pacjentów otrzymają SMS-a od asystenta medycznego z informacją, że ich dziecko ma się zgłosić na wizytę kontrolną.
Po tym nastąpi osobisty telefon od asystenta medycznego, aby pomóc rodzicowi w zaplanowaniu wizyty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dowód szczepienia MMR
Ramy czasowe: Do 15 miesiąca życia (dla dzieci w wieku 12-14 miesięcy) lub w ciągu 3 miesięcy od otrzymania interwencji (dla dzieci w wieku 4 lat)
|
Szczepionka MMR podawana dziecku (Tak lub Nie) na podstawie dokumentacji elektronicznej książeczki zdrowia
|
Do 15 miesiąca życia (dla dzieci w wieku 12-14 miesięcy) lub w ciągu 3 miesięcy od otrzymania interwencji (dla dzieci w wieku 4 lat)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spotkanie zaplanowane
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od otrzymania interwencji
|
Wizyta wyznaczona (Tak lub Nie) na podstawie dokumentacji elektronicznej książeczki zdrowia
|
W ciągu 2 tygodni od otrzymania interwencji
|
|
Spotkanie zakończone
Ramy czasowe: W ciągu 8 tygodni od otrzymania interwencji
|
Wizyta zrealizowana (Tak lub Nie) na podstawie dokumentacji elektronicznej książeczki zdrowia
|
W ciągu 8 tygodni od otrzymania interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: William B Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0769
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wykorzystanie opieki zdrowotnej
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rejestracja na zaproszenieBehavioral Health Client-centered SupervisionStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
Badania kliniczne na 1 automatyczna wiadomość
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyUtrata słuchuZjednoczone Królestwo
-
Alexandra KingOptimyse Nutrition LTDAktywny, nie rekrutującyPrzestrzeganie spersonalizowanego programu żywieniowegoZjednoczone Królestwo
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
University of ThessalyZakończonyUszkodzenie mięśniGrecja
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół pęcherza nadreaktywnegoBrazylia
-
Chulalongkorn UniversityZakończonyAlergiczny nieżyt nosaTajlandia
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre i inni współpracownicyZakończonyHipertriglicerydemiaKanada