- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04567342
Effet de diverses méthodes de sensibilisation sur la planification des rendez-vous, l'achèvement des rendez-vous et la réception du vaccin RRO
7 août 2024 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Notre objectif est de déterminer l'efficacité de diverses méthodes de sensibilisation (p.
appels/textos de rappel automatisés avec ou sans appels/textos personnalisés) aux enfants âgés de 12 à 14 mois ou de 4 ans qui doivent se rendre au WCC et qui n'en ont pas prévu dans les 45 prochains jours sur les résultats de la prise de rendez-vous , l'achèvement du rendez-vous et la réception du vaccin ROR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1312
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 4 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 12-14 mois OU 4 ans
- N'a pas encore reçu le premier ROR (pour les 12-14 mois) OU le deuxième ROR (pour les 4 ans)
- N'a pas fait vérifier son état de santé au cours des 365 derniers jours (pour les enfants de 4 ans)
- Aucun rendez-vous prévu dans les 45 prochains jours
- Langue préférée des parents = anglais ou espagnol
Critère d'exclusion:
- Numéro de téléphone non disponible dans le dossier médical électronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras 1
|
Les parents des patients éligibles recevront 1 appel automatisé ou un SMS de rappel conforme à la loi HIPAA (basé sur la préférence enregistrée dans le DSE) indiquant que leur enfant doit passer un examen médical et des informations sur la façon de planifier un rendez-vous.
Aucune tentative de contact personnel ne sera effectuée.
|
|
Expérimental: Bras 2
|
Aucune tentative de contact personnel ne sera effectuée.
Les parents des patients éligibles recevront 2 rappels automatisés par appel ou SMS conformes à la loi HIPAA (basés sur la préférence enregistrée dans le DSE) indiquant que leur enfant doit passer un examen médical et des informations sur la façon de planifier un rendez-vous.
|
|
Expérimental: Bras 3
|
Les parents des patients éligibles recevront 1 appel automatisé ou un SMS de rappel conforme à la loi HIPAA (basé sur la préférence enregistrée dans le DSE) indiquant que leur enfant doit passer un examen médical et des informations sur la façon de planifier un rendez-vous.
Les parents des patients éligibles recevront un SMS d'un assistant médical les informant que leur enfant doit passer un contrôle.
Cela sera suivi d'un appel personnel de l'assistant médical pour aider le parent à prendre rendez-vous.
|
|
Expérimental: Bras 4
|
Les parents des patients éligibles recevront 2 rappels automatisés par appel ou SMS conformes à la loi HIPAA (basés sur la préférence enregistrée dans le DSE) indiquant que leur enfant doit passer un examen médical et des informations sur la façon de planifier un rendez-vous.
Les parents des patients éligibles recevront un SMS d'un assistant médical les informant que leur enfant doit passer un contrôle.
Cela sera suivi d'un appel personnel de l'assistant médical pour aider le parent à prendre rendez-vous.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Reçu de vaccination ROR
Délai: Vers l'âge de 15 mois (pour les enfants âgés de 12 à 14 mois) ou dans les 3 mois suivant l'intervention (pour les enfants âgés de 4 ans)
|
ROR administré à l'enfant (Oui ou Non) sur la base de la documentation du dossier de santé électronique
|
Vers l'âge de 15 mois (pour les enfants âgés de 12 à 14 mois) ou dans les 3 mois suivant l'intervention (pour les enfants âgés de 4 ans)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rendez-vous prévu
Délai: Dans les 2 semaines suivant l'intervention
|
Rendez-vous programmé (Oui ou Non) sur la base de la documentation du dossier de santé électronique
|
Dans les 2 semaines suivant l'intervention
|
|
Rendez-vous terminé
Délai: Dans les 8 semaines suivant l'intervention
|
Rendez-vous terminé (Oui ou Non) sur la base de la documentation du dossier de santé électronique
|
Dans les 8 semaines suivant l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: William B Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
5 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2020
Première publication (Réel)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-0769
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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