- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04567342
Effetto dei vari metodi di sensibilizzazione sulla pianificazione degli appuntamenti, sul completamento degli appuntamenti e sulla ricezione della vaccinazione MMR
7 agosto 2024 aggiornato da: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Il nostro obiettivo è determinare l'efficacia di vari metodi di sensibilizzazione (ad es.
chiamate/messaggi di testo automatici di sollecito con o senza chiamate/sms personalizzati) ai bambini di età compresa tra 12-14 mesi o 4 anni che devono effettuare una visita al WCC e non ne hanno una programmata nei prossimi 45 giorni sugli esiti della pianificazione degli appuntamenti , completamento dell'appuntamento e ricezione della vaccinazione MMR.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1312
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 4 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 12-14 mesi o 4 anni
- Non ha ancora ricevuto il primo MMR (per i bambini di 12-14 mesi) O il secondo MMR (per i bambini di 4 anni)
- Non ha avuto un controllo del bambino negli ultimi 365 giorni (per i bambini di 4 anni)
- Nessun appuntamento fissato nei prossimi 45 giorni
- Lingua preferita dai genitori = inglese o spagnolo
Criteri di esclusione:
- Numero di telefono non presente nella cartella clinica elettronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio 1
|
I genitori dei pazienti idonei riceveranno 1 chiamata automatica conforme a HIPAA o un promemoria di testo (basato sulla preferenza registrata in EHR) che il loro bambino deve sottoporsi a un controllo e informazioni su come fissare un appuntamento.
Non verranno effettuati tentativi di contatto personale.
|
|
Sperimentale: Braccio 2
|
Non verranno effettuati tentativi di contatto personale.
I genitori dei pazienti idonei riceveranno 2 chiamate automatizzate conformi a HIPAA o promemoria di testo (in base alle preferenze registrate in EHR) che il loro bambino deve sottoporsi a un controllo e informazioni su come fissare un appuntamento.
|
|
Sperimentale: Braccio 3
|
I genitori dei pazienti idonei riceveranno 1 chiamata automatica conforme a HIPAA o un promemoria di testo (basato sulla preferenza registrata in EHR) che il loro bambino deve sottoporsi a un controllo e informazioni su come fissare un appuntamento.
I genitori dei pazienti idonei riceveranno un messaggio da un assistente medico che li informa che il loro bambino deve sottoporsi a un controllo.
Questo sarà seguito da una chiamata personale da parte dell'assistente medico per aiutare il genitore a fissare un appuntamento.
|
|
Sperimentale: Braccio 4
|
I genitori dei pazienti idonei riceveranno 2 chiamate automatizzate conformi a HIPAA o promemoria di testo (in base alle preferenze registrate in EHR) che il loro bambino deve sottoporsi a un controllo e informazioni su come fissare un appuntamento.
I genitori dei pazienti idonei riceveranno un messaggio da un assistente medico che li informa che il loro bambino deve sottoporsi a un controllo.
Questo sarà seguito da una chiamata personale da parte dell'assistente medico per aiutare il genitore a fissare un appuntamento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ricevuta della vaccinazione MPR
Lasso di tempo: Entro i 15 mesi di età (per i bambini di 12-14 mesi) o entro 3 mesi dal ricevimento dell'intervento (per i bambini di 4 anni)
|
MMR somministrato al bambino (Sì o No) sulla base della documentazione della cartella clinica elettronica
|
Entro i 15 mesi di età (per i bambini di 12-14 mesi) o entro 3 mesi dal ricevimento dell'intervento (per i bambini di 4 anni)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Appuntamento programmato
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dal ricevimento dell'intervento
|
Appuntamento fissato (Sì o No) in base alla documentazione della cartella clinica elettronica
|
Entro 2 settimane dal ricevimento dell'intervento
|
|
Appuntamento completato
Lasso di tempo: Entro 8 settimane dal ricevimento dell'intervento
|
Appuntamento completato (Sì o No) in base alla documentazione della cartella clinica elettronica
|
Entro 8 settimane dal ricevimento dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: William B Brinkman, MD, Cincinnati Children's
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
6 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
5 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-0769
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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