- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04600635
Effect of Confinement on Circadian Rhythms of Patients Integrated Into a Care Pathway for Bariatric Surgery (CHRONO-CONF)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Sleep patterns, evaluated in hunter-gatherer populations, show that without artificial interference, sleep is of course concomitant with the decrease in luminosity, but is also regulated by the outside temperature. Light pollution from night lighting and artificially regulated temperature contribute to distancing us from these physiological signals. In addition, the leisure activities linked to the screens encourage a voluntary restriction of sleep manifested by a later bedtime, whereas social constraints always impose the time of getting up. Sleep debt accumulates during the week and compensates for non-working days inducing a social jet lag of small amplitude, but repeated each week. Subjects who spontaneously or habitually develop a late chronotype (i.e. a propensity to be a "late sleeper, late riser") are the most exposed to this social jetlag between days worked when the sleep debt accumulates and days off when the sleep debt compensates.
It has been widely demonstrated that a short sleep duration promotes weight gain. Subjects with a late chronotype associate a short sleep duration on days when they work and a significant social jetlag on days when they do not work. This late chronotype is associated with unfavourable eating behaviour and more emotional eating and constitutes a risk of developing metabolic diseases.
Confinement disrupts social habits: lack of work activity or teleworking creates the possibility for individuals to work and/or sleep at times that are most convenient for them. Investigators hypothesize that subjects with a history of obesity will have tended, during confinement, to return to their spontaneous chronotype. The evolution of chronotypes between the pre-confinement period and during confinement will allow to measure the percentage of subjects who are not usually living according to their spontaneous chronotype, due to social constraints. Finally, we wish to retrospectively question the subjects on the impact of confinement on their eating habits, physical activity, mood and employment.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult (>18 years-old, no upper limit)
- Included in the care pathways that prepare and then follow bariatric surgery
- Who have an e-mail address and internet access
Exclusion Criteria:
- Subjects refusing to participate
- Subjects who stayed in a country that did not organize containment during the COVID-19 pandemic.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
patients with a medical history of obesity
Patients included are subject who entered a structured program of care for their obesity, with or without bariatric surgery.
|
Some patients in the cohort are followed by a multidisciplinary team in preparation for bariatric surgery.
Others have already undergone bariatric surgery and are being followed up postoperatively.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in sleep and meal schedules
Időkeret: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
|
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Change in self-reported body weight
Időkeret: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
|
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
|
Change in obesity-related quality of life evaluated by EQVOD questionnaire
Időkeret: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
|
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
|
Change in physical activity assessed by the short form of International Physical Activity Questionnaire (sf-IPAQ)
Időkeret: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
|
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
|
Change in mood and anxiety assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Időkeret: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
|
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
|
Change in working status
Időkeret: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
|
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
|
Change in food security status assessed by the Household Food Security Scale Measure (HFSSM)
Időkeret: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
|
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
|
Search for a correlation between evolution of the chronotype and evolution of the weight, IPAQS score, HADS score, etc.
Időkeret: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
|
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne-Laure Borel, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC20.281
- 2020-A02212-37 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bariatric surgery
-
University of California, San FranciscoBefejezveFogyás | Kóros elhízásEgyesült Államok
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Imperial College LondonToborzásElhízottság | 2-es típusú diabéteszÍrország
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Karolinska InstitutetToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Bariátriai sebészet jelölt | ErkölcsSvédország
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and...ToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Dislipidémiák | 2-es típusú diabétesz | Kóros elhízás | Bariátriai sebészet jelöltEgyesült Államok
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustToborzásElhízás hipoventilációs szindróma (OHS)Egyesült Királyság