- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04600635
Effect of Confinement on Circadian Rhythms of Patients Integrated Into a Care Pathway for Bariatric Surgery (CHRONO-CONF)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sleep patterns, evaluated in hunter-gatherer populations, show that without artificial interference, sleep is of course concomitant with the decrease in luminosity, but is also regulated by the outside temperature. Light pollution from night lighting and artificially regulated temperature contribute to distancing us from these physiological signals. In addition, the leisure activities linked to the screens encourage a voluntary restriction of sleep manifested by a later bedtime, whereas social constraints always impose the time of getting up. Sleep debt accumulates during the week and compensates for non-working days inducing a social jet lag of small amplitude, but repeated each week. Subjects who spontaneously or habitually develop a late chronotype (i.e. a propensity to be a "late sleeper, late riser") are the most exposed to this social jetlag between days worked when the sleep debt accumulates and days off when the sleep debt compensates.
It has been widely demonstrated that a short sleep duration promotes weight gain. Subjects with a late chronotype associate a short sleep duration on days when they work and a significant social jetlag on days when they do not work. This late chronotype is associated with unfavourable eating behaviour and more emotional eating and constitutes a risk of developing metabolic diseases.
Confinement disrupts social habits: lack of work activity or teleworking creates the possibility for individuals to work and/or sleep at times that are most convenient for them. Investigators hypothesize that subjects with a history of obesity will have tended, during confinement, to return to their spontaneous chronotype. The evolution of chronotypes between the pre-confinement period and during confinement will allow to measure the percentage of subjects who are not usually living according to their spontaneous chronotype, due to social constraints. Finally, we wish to retrospectively question the subjects on the impact of confinement on their eating habits, physical activity, mood and employment.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adult (>18 years-old, no upper limit)
- Included in the care pathways that prepare and then follow bariatric surgery
- Who have an e-mail address and internet access
Exclusion Criteria:
- Subjects refusing to participate
- Subjects who stayed in a country that did not organize containment during the COVID-19 pandemic.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
patients with a medical history of obesity
Patients included are subject who entered a structured program of care for their obesity, with or without bariatric surgery.
|
Some patients in the cohort are followed by a multidisciplinary team in preparation for bariatric surgery.
Others have already undergone bariatric surgery and are being followed up postoperatively.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Change in sleep and meal schedules
Aikaikkuna: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
|
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Change in self-reported body weight
Aikaikkuna: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
|
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
|
Change in obesity-related quality of life evaluated by EQVOD questionnaire
Aikaikkuna: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
|
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
|
Change in physical activity assessed by the short form of International Physical Activity Questionnaire (sf-IPAQ)
Aikaikkuna: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
|
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
|
Change in mood and anxiety assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
|
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
|
Change in working status
Aikaikkuna: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
|
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
|
Change in food security status assessed by the Household Food Security Scale Measure (HFSSM)
Aikaikkuna: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
|
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
|
Search for a correlation between evolution of the chronotype and evolution of the weight, IPAQS score, HADS score, etc.
Aikaikkuna: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
|
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Laure Borel, MD, PhD, University Hospital, Grenoble
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC20.281
- 2020-A02212-37 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Bariatric surgery
-
University of California, San FranciscoValmisPainonpudotus | Sairaalloisen lihavuudenYhdysvallat
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiLeikkaus | Bariatrisen kirurgian kandidaattiVenezuela
-
Region ÖstergötlandValmisBariatrinen kirurgia
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaEi vielä rekrytointiaLihavuus | Varhaisvaiheen rintasyöpä
-
NestléValmisKriittisesti sairaat mekaanisesti tuuletetut kohteetYhdysvallat, Kanada
-
Thomas Jefferson UniversityTuntematonSairaalloisen lihavuuden | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat
-
University of NottinghamValmisLihavuus | Krooninen turvotusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat