Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Effect of Confinement on Circadian Rhythms of Patients Integrated Into a Care Pathway for Bariatric Surgery (CHRONO-CONF)

maanantai 19. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Confinement disrupts social habits, the absence of professional activity or teleworking creates the possibility for individuals to work and/or sleep at times that are most convenient for them. Investigators hypothesize that subjects with a history of obesity will tend, during confinement, to return to their spontaneous chronotype. The evolution of chronotypes between the pre-confinement period and during confinement will allow to measure the percentage of subjects who are not usually living according to their spontaneous chronotype, due to social constraints. Finally, we wish to retrospectively question the subjects on the impact of confinement on their eating habits, physical activity, mood, employment, and so on.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sleep patterns, evaluated in hunter-gatherer populations, show that without artificial interference, sleep is of course concomitant with the decrease in luminosity, but is also regulated by the outside temperature. Light pollution from night lighting and artificially regulated temperature contribute to distancing us from these physiological signals. In addition, the leisure activities linked to the screens encourage a voluntary restriction of sleep manifested by a later bedtime, whereas social constraints always impose the time of getting up. Sleep debt accumulates during the week and compensates for non-working days inducing a social jet lag of small amplitude, but repeated each week. Subjects who spontaneously or habitually develop a late chronotype (i.e. a propensity to be a "late sleeper, late riser") are the most exposed to this social jetlag between days worked when the sleep debt accumulates and days off when the sleep debt compensates.

It has been widely demonstrated that a short sleep duration promotes weight gain. Subjects with a late chronotype associate a short sleep duration on days when they work and a significant social jetlag on days when they do not work. This late chronotype is associated with unfavourable eating behaviour and more emotional eating and constitutes a risk of developing metabolic diseases.

Confinement disrupts social habits: lack of work activity or teleworking creates the possibility for individuals to work and/or sleep at times that are most convenient for them. Investigators hypothesize that subjects with a history of obesity will have tended, during confinement, to return to their spontaneous chronotype. The evolution of chronotypes between the pre-confinement period and during confinement will allow to measure the percentage of subjects who are not usually living according to their spontaneous chronotype, due to social constraints. Finally, we wish to retrospectively question the subjects on the impact of confinement on their eating habits, physical activity, mood and employment.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients presenting with a medical history of obesity

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult (>18 years-old, no upper limit)
  • Included in the care pathways that prepare and then follow bariatric surgery
  • Who have an e-mail address and internet access

Exclusion Criteria:

  • Subjects refusing to participate
  • Subjects who stayed in a country that did not organize containment during the COVID-19 pandemic.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
patients with a medical history of obesity
Patients included are subject who entered a structured program of care for their obesity, with or without bariatric surgery.
Some patients in the cohort are followed by a multidisciplinary team in preparation for bariatric surgery. Others have already undergone bariatric surgery and are being followed up postoperatively.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in sleep and meal schedules
Aikaikkuna: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in self-reported body weight
Aikaikkuna: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
Change in obesity-related quality of life evaluated by EQVOD questionnaire
Aikaikkuna: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
Change in physical activity assessed by the short form of International Physical Activity Questionnaire (sf-IPAQ)
Aikaikkuna: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
Change in mood and anxiety assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Aikaikkuna: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
Change in working status
Aikaikkuna: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
Change in food security status assessed by the Household Food Security Scale Measure (HFSSM)
Aikaikkuna: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
Search for a correlation between evolution of the chronotype and evolution of the weight, IPAQS score, HADS score, etc.
Aikaikkuna: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne-Laure Borel, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC20.281
  • 2020-A02212-37 (Muu tunniste: ID RCB)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatric surgery

3
Tilaa