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Effect of Confinement on Circadian Rhythms of Patients Integrated Into a Care Pathway for Bariatric Surgery (CHRONO-CONF)

2020年10月19日 更新者:University Hospital, Grenoble
Confinement disrupts social habits, the absence of professional activity or teleworking creates the possibility for individuals to work and/or sleep at times that are most convenient for them. Investigators hypothesize that subjects with a history of obesity will tend, during confinement, to return to their spontaneous chronotype. The evolution of chronotypes between the pre-confinement period and during confinement will allow to measure the percentage of subjects who are not usually living according to their spontaneous chronotype, due to social constraints. Finally, we wish to retrospectively question the subjects on the impact of confinement on their eating habits, physical activity, mood, employment, and so on.

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

Sleep patterns, evaluated in hunter-gatherer populations, show that without artificial interference, sleep is of course concomitant with the decrease in luminosity, but is also regulated by the outside temperature. Light pollution from night lighting and artificially regulated temperature contribute to distancing us from these physiological signals. In addition, the leisure activities linked to the screens encourage a voluntary restriction of sleep manifested by a later bedtime, whereas social constraints always impose the time of getting up. Sleep debt accumulates during the week and compensates for non-working days inducing a social jet lag of small amplitude, but repeated each week. Subjects who spontaneously or habitually develop a late chronotype (i.e. a propensity to be a "late sleeper, late riser") are the most exposed to this social jetlag between days worked when the sleep debt accumulates and days off when the sleep debt compensates.

It has been widely demonstrated that a short sleep duration promotes weight gain. Subjects with a late chronotype associate a short sleep duration on days when they work and a significant social jetlag on days when they do not work. This late chronotype is associated with unfavourable eating behaviour and more emotional eating and constitutes a risk of developing metabolic diseases.

Confinement disrupts social habits: lack of work activity or teleworking creates the possibility for individuals to work and/or sleep at times that are most convenient for them. Investigators hypothesize that subjects with a history of obesity will have tended, during confinement, to return to their spontaneous chronotype. The evolution of chronotypes between the pre-confinement period and during confinement will allow to measure the percentage of subjects who are not usually living according to their spontaneous chronotype, due to social constraints. Finally, we wish to retrospectively question the subjects on the impact of confinement on their eating habits, physical activity, mood and employment.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients presenting with a medical history of obesity

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult (>18 years-old, no upper limit)
  • Included in the care pathways that prepare and then follow bariatric surgery
  • Who have an e-mail address and internet access

Exclusion Criteria:

  • Subjects refusing to participate
  • Subjects who stayed in a country that did not organize containment during the COVID-19 pandemic.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
patients with a medical history of obesity
Patients included are subject who entered a structured program of care for their obesity, with or without bariatric surgery.
Some patients in the cohort are followed by a multidisciplinary team in preparation for bariatric surgery. Others have already undergone bariatric surgery and are being followed up postoperatively.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Change in sleep and meal schedules
時間枠:before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change in self-reported body weight
時間枠:before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
Change in obesity-related quality of life evaluated by EQVOD questionnaire
時間枠:before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
Change in physical activity assessed by the short form of International Physical Activity Questionnaire (sf-IPAQ)
時間枠:before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
Change in mood and anxiety assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
時間枠:before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
Change in working status
時間枠:before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
Change in food security status assessed by the Household Food Security Scale Measure (HFSSM)
時間枠:before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
Search for a correlation between evolution of the chronotype and evolution of the weight, IPAQS score, HADS score, etc.
時間枠:before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anne-Laure Borel, MD, PhD、University Hospital, Grenoble

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年11月2日

一次修了 (予想される)

2021年1月31日

研究の完了 (予想される)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 38RC20.281
  • 2020-A02212-37 (その他の識別子:ID RCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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