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Effect of Confinement on Circadian Rhythms of Patients Integrated Into a Care Pathway for Bariatric Surgery (CHRONO-CONF)

19 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Confinement disrupts social habits, the absence of professional activity or teleworking creates the possibility for individuals to work and/or sleep at times that are most convenient for them. Investigators hypothesize that subjects with a history of obesity will tend, during confinement, to return to their spontaneous chronotype. The evolution of chronotypes between the pre-confinement period and during confinement will allow to measure the percentage of subjects who are not usually living according to their spontaneous chronotype, due to social constraints. Finally, we wish to retrospectively question the subjects on the impact of confinement on their eating habits, physical activity, mood, employment, and so on.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sleep patterns, evaluated in hunter-gatherer populations, show that without artificial interference, sleep is of course concomitant with the decrease in luminosity, but is also regulated by the outside temperature. Light pollution from night lighting and artificially regulated temperature contribute to distancing us from these physiological signals. In addition, the leisure activities linked to the screens encourage a voluntary restriction of sleep manifested by a later bedtime, whereas social constraints always impose the time of getting up. Sleep debt accumulates during the week and compensates for non-working days inducing a social jet lag of small amplitude, but repeated each week. Subjects who spontaneously or habitually develop a late chronotype (i.e. a propensity to be a "late sleeper, late riser") are the most exposed to this social jetlag between days worked when the sleep debt accumulates and days off when the sleep debt compensates.

It has been widely demonstrated that a short sleep duration promotes weight gain. Subjects with a late chronotype associate a short sleep duration on days when they work and a significant social jetlag on days when they do not work. This late chronotype is associated with unfavourable eating behaviour and more emotional eating and constitutes a risk of developing metabolic diseases.

Confinement disrupts social habits: lack of work activity or teleworking creates the possibility for individuals to work and/or sleep at times that are most convenient for them. Investigators hypothesize that subjects with a history of obesity will have tended, during confinement, to return to their spontaneous chronotype. The evolution of chronotypes between the pre-confinement period and during confinement will allow to measure the percentage of subjects who are not usually living according to their spontaneous chronotype, due to social constraints. Finally, we wish to retrospectively question the subjects on the impact of confinement on their eating habits, physical activity, mood and employment.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients presenting with a medical history of obesity

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult (>18 years-old, no upper limit)
  • Included in the care pathways that prepare and then follow bariatric surgery
  • Who have an e-mail address and internet access

Exclusion Criteria:

  • Subjects refusing to participate
  • Subjects who stayed in a country that did not organize containment during the COVID-19 pandemic.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patients with a medical history of obesity
Patients included are subject who entered a structured program of care for their obesity, with or without bariatric surgery.
Some patients in the cohort are followed by a multidisciplinary team in preparation for bariatric surgery. Others have already undergone bariatric surgery and are being followed up postoperatively.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in sleep and meal schedules
Lasso di tempo: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in self-reported body weight
Lasso di tempo: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020)
Change in obesity-related quality of life evaluated by EQVOD questionnaire
Lasso di tempo: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
Change in physical activity assessed by the short form of International Physical Activity Questionnaire (sf-IPAQ)
Lasso di tempo: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after confinement (September 2020).
Change in mood and anxiety assessed by the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Lasso di tempo: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
Change in working status
Lasso di tempo: before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
before (mid-March 2020) at the end (May 11, 2020)
Change in food security status assessed by the Household Food Security Scale Measure (HFSSM)
Lasso di tempo: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
Search for a correlation between evolution of the chronotype and evolution of the weight, IPAQS score, HADS score, etc.
Lasso di tempo: before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).
before (mid-March 2020), at the end (May 11, 2020) and after containment (September 2020).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne-Laure Borel, MD, PhD, University Hospital, Grenoble

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

2 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC20.281
  • 2020-A02212-37 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bariatric surgery

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