Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19-hez kapcsolódó elzáródás hatása a gyermekekreN (E-COCCON)

2022. október 11. frissítette: University Hospital, Toulouse
A jelenlegi pandémiás helyzet (SRAS COV2) példátlan esemény, és stresszforrás, amelyet az elszigetelés tovább súlyosbíthat. A Child Revised Impact Event Scale (CRIES-13) 8 éves vagy annál idősebb gyermekeknél értékelték traumatikus események, árvíz, intenzív osztályon való tartózkodás vagy háború (Bosznia) túlélőit. Ebben a tanulmányban a CRIES-13-at a poszttraumás stressz prekurzor jeleinek prevalenciájának meghatározására használják 8-15 éves gyermekeknél 2020. március 17. és 2020. május között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 8 és 15 év közötti gyermekek szüleit különböző szintekről / kiválasztási / toborzási helyekről keresik meg. A gyermekgyógyászati ​​klinikai vizsgálati központ klinikai kutatója gyűjti össze a válaszokat.

Ha a szülői jogkörrel rendelkezők egyike és a gyermek beleegyezik a részvételbe, tájékoztatót küldenek nekik, majd telefonon felveszi velük a kapcsolatot egy klinikai kutató asszisztens a kérdőív megválaszolása érdekében.

A nagycsaládosoknál a szülői jogosultság jogosultjának és a gyermeknek a CRIES-13-át kell alkalmazni, ha életkora megfelel a befogadási kritériumoknak.

A vizsgálat/résztvevő hívás időtartama és a kérdőívre adott hatékony válaszadás a szülői felügyelettel rendelkező személy és a gyermek részéről legfeljebb 20 percet vesz igénybe.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

703

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 8 és 15 év közötti gyermek, aki elfogadja a részvételt, és akinek szülei elfogadják a részvételt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek (8 és 15 év közötti) binomiális azonosítója, valamint a szülői felügyelet egyik birtokosa, aki beleegyezik a részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • 8 év alatti és 15 év feletti gyermekek
  • gyerekek, akiknek a szülei ellenzik
  • gyerekek megtagadják a részvételt
  • kiskorú szülői jogkörrel rendelkezők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
8 és 15 év közötti gyermekek
válasz a CRIES 13 kérdőívre
Egyéb: sír 13 kérdőív

A résztvevővel telefonon felveszi a kapcsolatot egy klinikai kutatási asszisztens, hogy megválaszolja a CRIES 13 kérdőívet.

A nagycsaládosoknál a szülői jogosultság jogosultjának és a gyermeknek a CRIES-13-át kell alkalmazni, ha életkora megfelel a befogadási kritériumoknak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A poszttraumás stressz zavar jelei
Időkeret: 1 hónap
Egy egyszerű pontszám (Child Revised Impact of Event Scale (CRIES-13)) segítségével határozza meg a poszttraumás stressz prekurzor jeleinek gyakoriságát a 8–15 éves gyermekeknél, akik 2020. március 17. és 2020. május között élnek.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle Claudet, Pr, University Hospital, Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/20/0205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sír 13 kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel