Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19:ään liittyvän eristämisen vaikutus lapsiinN (E-COCCON)

tiistai 11. lokakuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Nykyinen pandemiatilanne (SRAS COV2) on ennennäkemätön tapahtuma ja stressin lähde, jota eristäminen mahdollisesti pahentaa. Child Revised Impact Event Scale (CRIES-13) arvioitiin vähintään 8-vuotiailla lapsilla traumaattisista tapahtumista, tulvista, tehohoidossa oleskelusta tai sodasta (Bosnia). Tässä tutkimuksessa CRIES-13:a käytetään posttraumaattisen stressin esiasteiden esiintyvyyden määrittämiseen 8–15-vuotiailla lapsilla 17. maaliskuuta 2020 ja toukokuun 2020 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

8-15-vuotiaiden lasten vanhempia lähestytään eri tasoilta/valinta-/rekrytointipaikoilta. Lasten kliinisen tutkimuskeskuksen kliininen tutkija kerää vastaukset.

Jos joku vanhempainvallan haltijoista ja lapsi suostuvat osallistumaan, heille lähetetään tiedote, jonka jälkeen kliininen tutkimusavustaja ottaa heihin puhelimitse yhteyttä kyselyyn vastaamiseksi.

Suuriperheissä vanhempainvallan haltijan ja lapsen CRIES-13 haetaan jokaiselle, jonka ikä vastaa mukaanottokriteeriä.

Tutkimuksen / osallistujapuhelun kesto ja tehokas vastaaminen kyselyyn vanhempainvallan haltijalta ja lapselta kestää enintään 20 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

703

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • UHToulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 8-15-vuotiaat lapset, jotka suostuvat osallistumaan ja joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen (8–15-vuotias) binomi ja yksi sen vanhempainvallan haltijasta, joka suostuu osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 8-vuotiaat ja yli 15-vuotiaat lapset
  • lapset, joiden vanhemmat vastustavat
  • lapset kieltäytyvät osallistumasta
  • alaikäisten vanhempainvallan haltijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
8-15-vuotiaat lapset
vastaus CRIES 13 -kyselyyn
Muut: itkee 13 kyselylomake

Kliinisen tutkimuksen assistentti ottaa osallistujaan puhelimitse yhteyttä CRIES 13 -kyselyyn vastaamiseksi.

Suuriperheissä vanhempainvallan haltijan ja lapsen CRIES-13 haetaan jokaiselle, jonka ikä vastaa mukaanottokriteeriä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkkejä posttraumaattisesta stressihäiriöstä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Käytä yksinkertaista pistemäärää (Child Revised Impact of Event Scale (CRIES-13)) ja määritä posttraumaattisen stressin esiasteiden esiintyvyys 8–15-vuotiailla lapsilla 17. maaliskuuta 2020 ja toukokuussa 2020 välisenä aikana.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Claudet, Pr, University Hospital, Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/20/0205

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset itkee 13 kyselylomake

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa