Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av covid-19-relaterad inneslutning hos barn (E-COCCON)

11 oktober 2022 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Den nuvarande pandemisituationen (SRAS COV2) är en händelse utan motstycke och en källa till stress som kan förvärras av inneslutning. The Child Revised Impact Event Scale (CRIES-13) utvärderades hos barn 8 år eller äldre i överlevande av traumatiska händelser, översvämning, vistelse på intensivvård eller krig (Bosnien). I denna studie kommer CRIES-13 att användas för att fastställa prevalensen av prekursortecken på posttraumatisk stress hos barn i åldrarna 8 till 15 år instängda mellan 17 mars 2020 och maj 2020

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Föräldrar till barn i åldrarna 8 till 15 kommer att kontaktas från olika nivåer / urvalsplatser / rekrytering. En klinisk forskare vid pediatriskt kliniskt undersökningscenter kommer att samla in svaren.

Om en av föräldramyndighetsinnehavarna och barnet samtycker till att delta kommer ett informationsmeddelande att skickas till dem, därefter kontaktas de per telefon av en klinisk forskningsassistent för att besvara enkäten.

I stora familjer kommer CRIES-13 för innehavaren av föräldramyndigheten och för barnet att tillämpas för var och en av dem vars ålder motsvarar inklusionskriterierna.

Längden på studien / deltagarsamtal och effektivt svar på frågeformuläret av innehavaren av föräldramyndigheten och barnet tar högst 20 minuter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

703

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • UHToulouse

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 13 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn mellan 8 och 15 år som accepterar att delta och vars föräldrar accepterar att delta

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Binomial för barn (mellan 8 och 15 år) och en av dess innehavare av föräldramyndighet som samtycker till att delta

Exklusions kriterier:

  • barn under 8 år och över 15 år
  • barn vars föräldrar är emot
  • barn som vägrar att delta
  • innehavare av mindre föräldramyndighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
barn mellan 8 och 15 år
svar på frågeformuläret CRIES 13
Övrig: gråter 13 frågeformulär

Deltagaren kommer att kontaktas per telefon av en klinisk forskningsassistent för att besvara frågeformuläret CRIES 13.

I stora familjer kommer CRIES-13 för innehavaren av föräldramyndigheten och för barnet att tillämpas för var och en av dem vars ålder motsvarar inklusionskriterierna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tecken på posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 1 månad
Med hjälp av en enkel poäng (Child Revised Impact of Event Scale (CRIES-13)) kan du fastställa prevalensen av prekursortecken på posttraumatisk stress hos barn i åldrarna 8 till 15 år instängda mellan 17 mars 2020 och maj 2020
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Claudet, Pr, University Hospital, Toulouse

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2020

Första postat (Faktisk)

4 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RC31/20/0205

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posttraumatisk stressyndrom

Kliniska prövningar på gråter 13 frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera