A székletbaktériumok kimutatásának vizsgálata a GC korai szűrésében és diagnosztizálásában

Nagyszabású, többközpontú retrospektív eset-kontroll vizsgálatot végeztünk. Körülbelül 1080, 40 és 75 év közötti önkéntest vesznek fel három független kohorszban, a felfedezési kohorszban, az 1. validálási kohorszban és a 2. validációs kohorszban, Kína 10 kórházából. Közülük 530 alany mind a felfedezési, mind az 1. validációs kohorszban a Shanghai Jiao Tong Egyetem Orvostudományi Karának Renji Kórházából származott 2018 augusztusa és decembere között. Körülbelül 550 résztvevőt vesznek fel a 2. validációs kohorszba kilenc kínai kórházból. Mindegyik kohorszban GC-vel diagnosztizált betegek (GC csoport), valamint nem, életkor és testtömeg-index (BMI) megfelelő egészséges kontroll (HC) egyedek vesznek részt. krónikus gyomorhurut hisztopatológiai vizsgálattal). A beiratkozott személyek vagy tünetmentesek voltak felső GI endoszkópos szűrésen, vagy emésztési tünetekkel fordultak GI klinikára. A HC csoportba tartozó alanyoknál kolonoszkópiát végeznek a felső endoszkópia előtt vagy után 0,5 éven belül. Gyomorszövet-biopsziát és székletmintákat gyűjtünk gyomorrákos betegektől és egészséges kontrolloktól. A 20 alanyt toborzó felfedezési csoportban először 13 pár rákos és nem rákos gyomorszövetet és műtét előtti ürüléket gyűjtenek össze a GC csoportban. 7 alany páros nyálkahártya biopsziát és székletet ad a HC csoportban a vizsgálat előtt. A 16S riboszomális RNS génszekvenálást a szinergikusan eltérő baktériumfajták kiválasztására, valamint a szövet- és székletmintákból származó mikrobiális összetételbeli különbségek és diverzitás felderítésére fogjuk használni a GC és a HC csoport között. Másodszor, az 1. validációs kohorsz összesen 510 alanyt (294 GC-beteg és 216 HC-s személy), 217 műtét előtti székletmintát és 141 friss szövetet (rákos és nem daganatos szövetek) vett fel a GC-csoportból, valamint 127 székletmintát és 124 gyomorbiopsziát. összegyűjtik. A kvantitatív PCR-t (qPCR) fogják használni a nagy áteresztőképességű szekvenálási eredmények validálására a felfedezési kohorszban egyetlen központban. Közülük 35 objektum a HC csoportban és 64 beteg a GC csoportban biztosítja a párosított szöveteit és székletét. Harmadszor, a 2. validációs kohorszban több földrajzi helyről fogunk önkénteseket bevonni, hogy megerősítsük eredményeinket. 550 székletmintát gyűjtenek az 1. validációs kohorszból elemzett küszöbérték pontosságának, érzékenységének és specificitásának további validálására. A laboratóriumi vizsgálatok összes eredményét, beleértve a CEA, CA199, CA724 tumormarkereket is, az elektronikus lekérdező rendszerből szereztük be. A GC-stádiumokat az AJCC 4.2017-es verziója szerinti TNM rendszer fogja értékelni a műtéti feljegyzések, a kórszövettani és a röntgenfelvételek (pl. PET-CT, hasi fokozott CT). A mintavétel előtt minden alanynak alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot. A jelen vizsgálat protokollját az összes részt vevő kórház etikai felülvizsgálati bizottsága jóváhagyta.