Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahangos képek átalakítása CT formátumú képalkotássá mesterséges intelligencia alapú tanulás segítségével

2023. szeptember 27. frissítette: Israel Aharoni, HaEmek Medical Center, Israel

Prospektív tanulmány az ultrahangos képek CT formátumú képalkotássá konvertálására mesterséges intelligencia alapú tanulás segítségével

Háttér: Az ultrahangos képalkotás olyan képalkotó módszer, amely hanghullámokat használ a különböző szervek szerkezetének és működésének jellemzésére egészségi és betegségi állapotok esetén. Ezt a technikát széles körben alkalmazzák a mindennapi klinikai életben, és számos előnnyel jár, mint például a valós idejű képalkotás, a képalkotás elérhetősége a páciens ágyánál és az ionizáló sugárzás hiánya. Az említett előnyök mellett az ultrahangvizsgálatnak vannak jelentős hátrányai is. Ezek közé tartozik a hanghullámok behatolása levegőt tartalmazó közegen, például bélhurkakon keresztül, a kezelő készségeitől való függés és az alany együttműködésének szükségessége a teszt során. Az ultrahangos vizsgálathoz képest a CT-vizsgálat szélesebb anatómiai képet ad, és nem korlátozzák olyan élettani tényezők, mint a csontok és a levegő. másrészt a vizsgálathoz olyan ionizáló sugárzás szükséges, amely óhatatlanul közvetlen és közvetett veszélyt jelent a beteg egészségére, és több anyagi forrást igényel.

A vizsgálat céljai: Mesterséges intelligencia alkalmazása az ultrahang és a CT-vizsgálatok közötti szakadék áthidalására, és az ezeket kihasználó egységes rendszer kialakítására. Ez lehetővé teszi a jobb térbeli tájékozódást, valamint a vizsgált anatómiai struktúrák jobb jellemzését.

Résztvevők: 18 év feletti nők és/vagy férfiak, akik az előző hónapban végeztek hasi CT-t a kísérletben az ultrahangos vizsgálat céljából.

Módszerek: A vizsgálat egy prospektív, nyílt kutatás, amelyben az orvos és a beteg is tisztában van a szkennelés módjával és céljával. A küszöbfeltételeket teljesítő résztvevőket a Haemek Egészségügyi Központ Képalkotó Intézetének helyiségeibe idézik be vizsgálatra, melynek során klinikai ultrahangos készülékkel teljes ultrahangos vizsgálatot végeznek a hasüregben. Az ultrahangos képeket a fent említett ultrahangkészülékben található Fusion rendszer segítségével vizuálisan összekapcsolják ugyanazon páciens korábbi CT-képeivel a vizsgálat időpontjában. A konjugált CT és ultrahang képeket kódolják, és részletek azonosítása nélkül küldik el a SAMPL laboratóriumba, hogy a mesterséges intelligencia rendszer tanulási platformjaként használják fel. A képek azután kerülnek átvitelre, hogy az alany személyes adatait EXCEL-fájlba kódolták, és a vezető kutató elmentette.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az orvosi kísérlet háttere és indoklása:

Az ultrahangos képalkotás olyan képalkotó módszer, amely hanghullámokat használ a különböző szervek szerkezetének és működésének jellemzésére egészségi és betegségi körülmények között. Ezt a technikát széles körben használják a klinikai mindennapi életben, és számos előnnyel jár. A vizsgálat nem jár ionizáló sugárzással, így használata biztonságosabb, mint más technikák, mint például a röntgen vagy a CT (számítógépes tomográfia). Az ultrahangos készüléken készített és megtekintett képek valós idejűek, így azonosíthatók azok a változások, amelyek sok esetben befolyásolják a végső diagnózist. A vizsgálat nem invazív, és nem szükséges olyan kontrasztanyag használata sem, amely allergiás reakciót okozó vagy veseműködést károsító anyagokat tartalmaz. Ezen kívül a berendezés széles körben elérhető, és ágy mellett is használható. Az említett előnyök mellett az ultrahangvizsgálatnak vannak jelentős hátrányai is. Az ultrahanghullámok nem hatolnak át jól a csontokon vagy a levegőn, így rontják a vizsgálat minőségét. Ezen túlmenően a módszer nagymértékben függ a kezelő képességeitől, így jelentős tapasztalat szükséges a megfelelő minőségű információ előállításához és a pontos diagnózis felállításához. A teszt minősége a vizsgálati alany együttműködésétől is függ a vizsgálat során, például a testtartás változásaitól és a mély légzéstől.

Az ultrahangos vizsgálathoz képest a CT vizsgálat szélesebb anatómiai képet ad, és nem korlátozzák olyan élettani tényezők, mint a csontok és a levegő. A CT vizsgálat legjelentősebb hiányosságai közé tartozik, hogy a vizsgálathoz olyan ionizáló sugárzás szükséges, amely elkerülhetetlenül közvetlen és közvetett veszélyt jelent a beteg egészségére. Ezenkívül a teszt anyagilag és munkaerő tekintetében több erőforrást igényel, ami korlátozza a kórházon kívüli vagy rossz társadalmi-gazdasági státuszú országokban történő alkalmazását.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy áthidalják a kétféle technika közötti szakadékot, és olyan egységes rendszert hozzanak létre, amely mindkettőt kihasználja. Ez ultrahangos képekből CT-képek létrehozásával történik. Ez a folyamat mesterséges intelligencia módszereket, nevezetesen gépi tanulási algoritmusokat foglal magában.

A gépi tanulás általában, és különösen a mélytanulás az elmúlt években lendületet kapott a számítógépes látás és újabban az orvosi képalkotás területén is. Emellett már most is jelentős sikereket lehet látni a retina betegségek osztályozásában, amelyben a szenzor a szemfenéki kamera vagy az optikai koherencia tomográfia (OCT), az osztályozások osztályozásában Az emlő MRI képalkotásában 3, újabban pedig a a Corona vírus okozta betegség súlyosságának osztályozása mellkasröntgen és ultrahang vizsgálat segítségével.

A gépi tanulás két fázisból áll. Az első fázisban az algoritmus a címkézett adatokra oktat, olyan architektúrákat és célfüggvényeket használva, amelyek lehetővé teszik a nagy pontosság elérését. A második lépésben a kutatók tesztelik az algoritmust olyan adatokra, amelyeket még nem figyeltek meg. Meg kell jegyezni, hogy a nagy mennyiségű címkézett adat nagyon hasznos lehet az algoritmus kidolgozásában, ugyanakkor nehézkes lehet a címkézett adatok előállítása, valamint hosszú és költséges folyamat lehet. Ezért a vizsgálók nem felügyelt vagy félig felügyelt megközelítéseket alkalmaznak.

Az orvosi kutatás céljai: Szonográfiás és radiográfiai információk biztosítása mesterséges intelligencia rendszer számára ultrahangfelvételekből CT-képek készítése céljából, a jobb térbeli tájékozódás, valamint a szkennelt anatómiai struktúrák jobb jellemzése érdekében.

Vizsgálat típusa: Prospektív, nyílt vizsgálat, amelyben az orvos és a beteg is tisztában van a szkennelés módjával és céljával.

Kísérleti eljárás: Azon résztvevők, akik megfelelnek a vizsgálati kritériumoknak, a Haemek orvosi központ Képalkotó Intézetében klinikai ultrahangos készülék segítségével teljes ultrahangos vizsgálatnak vetik alá a hasi szerveket. A vizsga becsült időtartama 20 perc. Az ultrahangos képeket a fent említett ultrahangkészülékben található Fusion rendszer segítségével vizuálisan összekapcsolják ugyanazon páciens korábbi CT-képeivel a vizsgálat időpontjában.

Felhívjuk figyelmét, hogy ha a résztvevő klinikai ultrahangos vizsgálatra érkezett, amelyet mindenképpen meg kellett volna valósítania, akkor a szokásos módon átmegy a klinikai vizsgálaton, majd a vizsgálat részeként külön-külön átesik a fent leírt vizsgálaton.

A csatolt CT és ultrahang képeket kódolva továbbítják a Weizmann Intézet SAMPL laboratóriumába, ahol a képek tanulási platformként szolgálnak majd a mesterséges intelligencia rendszer számára. A képek csak azután kerülnek átvitelre, hogy az alany személyes adatait EXCEL-fájlba kódolták és a vezető kutató elmentette. Csak a vezető kutató és a másodlagos kutatók lesznek kitéve az előre kódolt információknak, amelyeket a vezető kutatónál egy erre a célra kialakított számítógépen tárolnak, jelszóval védve.

Az összegyűjtött kódolt információkat a kutatás során folyamatosan továbbítják a Weizmann Intézetnek, hogy biztosítsák a jó információszerzést és a valós idejű visszacsatolás lehetőségét a vezető kutatónak az adatelemzést lehetővé tevő jobb minőségű információk megszerzése érdekében.

A SAMPL laboratórium minden jövőbeni alkalmazásában a résztvevőkkel kapcsolatos részletekért, fel kell vennie a kapcsolatot a sorozatszámmal, amikor a kódoló kulcs kizárólag a klinikai helyszínen (Haemek Kórház) lesz. A Weizmann Intézet SAMPL laboratóriuma semmilyen módon és a kísérlet egyetlen szakaszában sem lesz kitéve a résztvevőkkel kapcsolatos információk azonosításának.

A résztvevők megfigyelése és az orvosi leletek jelentése

Ha a vizsgálat során a páciens egészsége szempontjából fontos váratlan orvosi leletet fedeznek fel, a vezető vizsgálatot végző feladata, hogy azokat haladéktalanul átadja a kezelőorvosnak további nyomon követés és a szokásos orvosi ellátás által szükségessé váló kezelés céljából. A résztvevőket a klinikai vizsgálat részeként végzett kísérleti szkennelés után nem követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Afula, Izrael, 1834111
        • Toborzás
        • Emek Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik a kísérleti ultrahangos vizsgálat előtt egy hónappal hasi CT-vizsgálatot végeztek.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akiknek egészségügyi állapotában olyan változás következett be, amely jelentős hatással lehet a hasi szervek képalkotó jellemzőire.
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hasi vizsgálat
Azok a résztvevők, akik a kísérleti ultrahangos vizsgálat előtt egy hónappal hasi CT-vizsgálatot végeztek.

A hasi szervek teljes ultrahangos vizsgálata klinikai ultrahangos készülékkel a Haemek Orvosi Központ Képalkotó Intézetében. Az ultrahangos képeket a fent említett ultrahangkészülékben található Fusion rendszer segítségével vizuálisan összekapcsolják ugyanazon páciens korábbi CT-képeivel a vizsgálat időpontjában.

A csatolt CT és ultrahang felvételek kódolásra kerülnek és a Weizmann Intézetben található SAMPL laboratóriumba kerülnek, ahol a mesterséges intelligencia rendszer tanulási platformjaként szolgál majd.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Normalizált keresztkorreláció a bemeneti CT-képek és az ultrahang-alapú algoritmus által generált CT-képek között
Időkeret: 2 év
A Ground Truth-ként szolgáló bemeneti CT-képek és az algoritmus által generált CT-képek közötti keresztkorreláció a hasonlóság mértékeként (hasonlósági pontszám) szolgál majd, [-1,1] tartományra normalizálva.
2 év
Pontossági arány
Időkeret: 2 év
A rendszer pontossági arányát a fent említett hasonlósági pontszám és a sikerességi arány küszöbértékének (T) összehasonlításával értékelik.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Israel Aharony, M.D. Ph.D, Imaging institute, Haemek Medical Center, Afula, Israel.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0177-20-EMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel