Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преобразование ультразвуковых изображений в изображения формата КТ с использованием обучения на основе искусственного интеллекта

27 сентября 2023 г. обновлено: Israel Aharoni, HaEmek Medical Center, Israel

Проспективное исследование преобразования ультразвуковых изображений в изображения формата КТ с использованием обучения на основе искусственного интеллекта

Справочная информация: Ультразвуковая визуализация — это метод визуализации, в котором используются звуковые волны для характеристики структуры и функции различных органов в норме и при заболеваниях. Этот метод широко используется в повседневной клинической жизни и имеет много преимуществ, таких как визуализация в реальном времени, доступность визуализации у постели больного и отсутствие ионизирующего излучения. Помимо перечисленных преимуществ, ультразвуковой тест имеет и существенные недостатки. К ним относятся отсутствие проникновения звуковой волны через среду, содержащую воздух, такую ​​как кишечные петли, зависимость от навыков оператора и необходимость сотрудничества испытуемого во время теста. По сравнению с ультразвуковым исследованием компьютерная томография позволяет получить более широкий анатомический обзор и не ограничивается физиологическими факторами, такими как кости и воздух. с другой стороны, тест требует ионизирующего излучения, что неизбежно несет в себе прямую и косвенную опасность для здоровья пациента и требует дополнительных финансовых средств.

Цели исследования: Использование искусственного интеллекта для преодоления разрыва между ультразвуковым и компьютерным сканированием и создание единой системы, которая использует их преимущества. Это позволяет лучше ориентироваться в пространстве, а также лучше характеризовать сканируемые анатомические структуры.

Участники: женщины и/или мужчины старше 18 лет, которые в течение предыдущего месяца выполняли КТ брюшной полости для ультразвукового исследования в эксперименте.

Методы: исследование представляет собой проспективное открытое исследование, в котором и врач, и пациент осведомлены о способе и целях сканирования. Участники, соответствующие пороговым условиям, будут вызваны на обследование в кабинеты Института визуализации в медицинском центре Хаемек, в ходе которого участникам будет проведено полное ультразвуковое сканирование органов брюшной полости с использованием клинического ультразвукового аппарата. Ультразвуковые изображения будут визуально связаны с предыдущими КТ-изображениями того же пациента во время обследования с использованием системы Fusion, расположенной в упомянутом выше ультразвуковом устройстве. Сопряженные изображения КТ и УЗИ будут закодированы и отправлены без идентифицирующих деталей в лабораторию SAMPL для использования в качестве обучающей платформы для системы искусственного интеллекта. Изображения будут переданы после того, как личные данные субъекта будут закодированы в файле EXCEL и сохранены главным исследователем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория и обоснование медицинского эксперимента:

Ультразвуковая визуализация — это метод визуализации, в котором используются звуковые волны для характеристики структуры и функции различных органов в норме и при заболеваниях. Этот метод широко используется в клинической повседневной жизни и имеет много преимуществ. В обследовании не используется ионизирующее излучение, поэтому его использование безопаснее, чем другие методы, такие как рентген или КТ (компьютерная томография). Изображения, получаемые и просматриваемые на ультразвуковом устройстве, передаются в режиме реального времени, поэтому можно выявить изменения, что во многих случаях влияет на окончательный диагноз. Тест является неинвазивным и не требует использования контрастного вещества, содержащего вещества, которые могут вызывать аллергическую реакцию или нарушать функцию почек. Кроме того, оборудование широко доступно, и его также можно использовать у постели больного. Помимо перечисленных преимуществ, ультразвуковой тест имеет и существенные недостатки. Ультразвуковые волны плохо проникают через кости или воздух, что ухудшает качество теста. Кроме того, метод сильно зависит от навыков оператора, поэтому требуется значительный опыт для получения достаточно качественной информации и постановки точного диагноза. Качество теста также зависит от сотрудничества субъекта во время теста, такого как изменение позы и глубокое дыхание.

По сравнению с ультразвуковым исследованием компьютерная томография позволяет получить более широкий анатомический обзор и не ограничивается физиологическими факторами, такими как кости и воздух. К наиболее заметным недостаткам компьютерной томографии можно отнести то, что для исследования требуется ионизирующее излучение, что неизбежно несет в себе прямую и косвенную опасность для здоровья пациента. Кроме того, тест требует больших финансовых и человеческих ресурсов, что является ограничением в его использовании за пределами больницы или в странах с плохим социально-экономическим статусом.

В этом исследовании исследователи стремятся преодолеть разрыв между этими двумя типами методов и создать единую систему, которая использует преимущества обоих. Это делается путем создания КТ-изображений из ультразвуковых изображений. Этот процесс будет включать использование методов искусственного интеллекта, а именно алгоритмов машинного обучения.

Машинное обучение в целом и глубокое обучение в частности в последние годы набирают обороты в области компьютерного зрения, а в последнее время также и в области медицинской визуализации. Кроме того, уже можно видеть значительные успехи в классификации заболеваний сетчатки, при которых датчиком является фундус-камера или оптическая когерентная томография (ОКТ), в классификации классификаций МРТ молочной железы 3, а в последнее время и в классификация тяжести заболевания, вызванного вирусом короны, с использованием рентгенографии грудной клетки и ультразвукового сканирования.

Машинное обучение включает в себя два этапа. На первом этапе алгоритм обучается на размеченных данных, используя архитектуры и целевые функции, которые позволяют достичь высокой точности. На втором этапе исследователи протестируют алгоритм на данных, которые еще не наблюдались. Следует отметить, что большой объем размеченных данных может быть очень полезен при разработке алгоритма, но в то же время создание размеченных данных может быть трудным и может быть длительным и дорогостоящим процессом. Таким образом, исследователи будут использовать неконтролируемые или полуконтролируемые подходы.

Цели медицинского исследования: Предоставление сонографической и рентгенографической информации системе искусственного интеллекта с целью создания КТ-изображений из ультразвуковых изображений, чтобы обеспечить лучшую пространственную ориентацию, а также лучшую характеристику отсканированных анатомических структур.

Тип исследования: проспективное открытое исследование, в котором и врач, и пациент осведомлены о способе и целях сканирования.

Экспериментальная процедура: участники, соответствующие критериям исследования, пройдут полное ультразвуковое сканирование органов брюшной полости с использованием клинического ультразвукового устройства в Институте визуализации в медицинском центре Хаемек. Ориентировочная продолжительность экзамена – 20 минут. Ультразвуковые изображения будут визуально связаны с предыдущими КТ-изображениями того же пациента во время обследования с использованием системы Fusion, расположенной в упомянутом выше ультразвуковом устройстве.

Отметим, что если участник пришел на клиническое ультразвуковое исследование, которое должно было пройти в любом случае, то клиническое обследование он пройдет в обычном порядке, а затем отдельно пройдёт описанное выше обследование в рамках исследования.

Совмещенные изображения КТ и УЗИ будут закодированы и отправлены в лабораторию SAMPL в институте Вейцмана, где изображения будут служить обучающей платформой для системы искусственного интеллекта. Изображения будут переданы только после того, как личные данные субъекта будут закодированы в файле EXCEL и сохранены главным исследователем. Только ведущий исследователь и второстепенные исследователи будут подвергаться предварительному кодированию информации, которая будет храниться на специальном компьютере ведущего исследователя, защищенном паролем.

Собранная закодированная информация будет непрерывно передаваться во время исследования в Институт Вейцмана, чтобы обеспечить хорошее получение информации и возможность обратной связи в режиме реального времени с ведущим исследователем в пользу получения более качественной информации, которая позволяет анализировать данные.

В любой будущей заявке лаборатории SAMPL для получения подробной информации об участниках она должна будет связаться с серийным номером, когда ключ кодирования будет находиться исключительно в клинической базе (больница Хаемек). Лаборатория SAMPL в Институте Вейцмана никоим образом и ни на каком этапе эксперимента не будет подвергаться идентифицирующей информации об участниках.

Мониторинг участников и отчетность о медицинских заключениях

Если в ходе исследования будут обнаружены неожиданные медицинские данные, важные для здоровья пациента, главный исследователь обязан без промедления передать их лечащему врачу для дальнейшего наблюдения и лечения по мере необходимости в рамках стандартной медицинской помощи. Участники не будут наблюдаться после экспериментального сканирования в рамках клинического испытания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Israel Aharony, M.D. Ph.D
  • Номер телефона: 97246495635
  • Электронная почта: elik.aharony@gmail.com

Места учебы

      • Afula, Израиль, 1834111
        • Рекрутинг
        • Emek Medical Center
        • Контакт:
          • Israel Aharony, M.D Ph.D.
          • Номер телефона: 046494075
          • Электронная почта: elik.aharony@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которые выполнили КТ брюшной полости за месяц до экспериментального ультразвукового исследования.

Критерий исключения:

  • Участники, у которых произошли изменения в состоянии здоровья, которые могут оказать существенное влияние на особенности визуализации органов брюшной полости.
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Абдоминальное сканирование
Участники, которые выполнили КТ брюшной полости за месяц до экспериментального ультразвукового исследования.

Полное ультразвуковое сканирование органов брюшной полости с использованием клинического ультразвукового аппарата в Институте визуализации в медицинском центре Хаемек. Ультразвуковые изображения будут визуально связаны с предыдущими КТ-изображениями того же пациента во время обследования с использованием системы Fusion, расположенной в упомянутом выше ультразвуковом устройстве.

Совмещенные изображения КТ и УЗИ будут закодированы и отправлены в лабораторию SAMPL в институте Вейцмана, где они будут служить обучающей платформой для системы искусственного интеллекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормализованная взаимная корреляция между входными КТ-изображениями и КТ-изображениями, сгенерированными на основе ультразвукового алгоритма.
Временное ограничение: 2 года
Взаимная корреляция между входными КТ-изображениями, служащими исходными данными, и КТ-изображениями, сгенерированными алгоритмом, будет служить мерой подобия (показатель сходства), нормализованным к диапазону [-1,1].
2 года
Точность
Временное ограничение: 2 года
Уровень точности системы будет оцениваться путем сравнения вышеупомянутого показателя сходства с пороговым значением показателя успеха (T).
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Israel Aharony, M.D. Ph.D, Imaging institute, Haemek Medical Center, Afula, Israel.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 августа 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0177-20-EMC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ брюшной полости

Подписаться