Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwersja obrazów ultrasonograficznych do obrazowania w formacie CT z wykorzystaniem uczenia opartego na sztucznej inteligencji

27 września 2023 zaktualizowane przez: Israel Aharoni, HaEmek Medical Center, Israel

Prospektywne badanie konwersji obrazów ultrasonograficznych na obrazowanie w formacie CT z wykorzystaniem uczenia się opartego na sztucznej inteligencji

Wstęp: Obrazowanie ultrasonograficzne jest metodą obrazowania wykorzystującą fale dźwiękowe do scharakteryzowania struktury i funkcji różnych narządów w stanach zdrowia i choroby. Technika ta jest szeroko stosowana w codziennym życiu klinicznym i ma wiele zalet, takich jak obrazowanie w czasie rzeczywistym, dostępność do obrazowania przy łóżku pacjenta oraz brak promieniowania jonizującego. Poza wymienionymi zaletami badanie ultrasonograficzne ma również istotne wady. Należą do nich brak przenikania fali dźwiękowej przez ośrodek zawierający powietrze, taki jak pętle jelitowe, zależność od umiejętności operatora oraz potrzeba współpracy badanego podczas testu. W porównaniu z badaniem ultrasonograficznym tomografia komputerowa pozwala na szerszy obraz anatomiczny i nie jest ograniczona czynnikami fizjologicznymi, takimi jak kości i powietrze. z drugiej strony badanie wymaga promieniowania jonizującego, które nieuchronnie niesie ze sobą bezpośrednie i pośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjenta oraz wymaga większych nakładów finansowych.

Cele badania: Wykorzystanie sztucznej inteligencji do wypełnienia luki między USG i tomografią komputerową oraz do stworzenia jednolitego systemu, który je wykorzysta. Ma to pozwolić na lepszą orientację przestrzenną, a także lepszą charakterystykę skanowanych struktur anatomicznych.

Uczestnicy: Kobiety i/lub mężczyźni powyżej 18 roku życia, którzy w poprzednim miesiącu wykonali tomografię komputerową jamy brzusznej w celu wykonania badania ultrasonograficznego w eksperymencie.

Metodyka: Badanie jest prospektywnym badaniem otwartym, w którym zarówno lekarz, jak i pacjent są świadomi sposobu i celu badania. Uczestnicy, którzy spełnią warunki progowe, zostaną wezwani na badania do pomieszczeń Instytutu Obrazowania Centrum Medycznego Haemek, podczas których uczestnicy zostaną poddani pełnemu badaniu ultrasonograficznemu narządów jamy brzusznej przy użyciu ultrasonografu klinicznego. Obrazy ultrasonograficzne zostaną wizualnie połączone z wcześniejszymi obrazami TK tego samego pacjenta w czasie badania, przy użyciu systemu Fusion znajdującego się w wyżej wymienionym aparacie ultrasonograficznym. Skoniugowane obrazy CT i USG zostaną zakodowane i przesłane bez danych identyfikujących do laboratorium SAMPL, które posłuży jako platforma edukacyjna dla systemu sztucznej inteligencji. Obrazy zostaną przesłane po zakodowaniu danych osobowych osoby badanej w pliku EXCEL i zapisaniu jej przez kierownika badania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie eksperymentu medycznego:

Obrazowanie ultrasonograficzne to metoda obrazowania wykorzystująca fale dźwiękowe do scharakteryzowania struktury i funkcji różnych narządów w stanach zdrowia i choroby. Ta technika jest szeroko stosowana w codziennym życiu klinicznym i ma wiele zalet. Badanie nie wiąże się z użyciem promieniowania jonizującego, dlatego jego użycie jest bezpieczniejsze niż inne techniki, takie jak zdjęcia rentgenowskie czy tomografia komputerowa. Obrazy pozyskiwane i oglądane na aparacie ultrasonograficznym są w czasie rzeczywistym, dzięki czemu można zidentyfikować zmiany, co w wielu przypadkach wpływa na ostateczną diagnozę. Badanie jest nieinwazyjne i nie wymaga użycia środka kontrastowego zawierającego substancje mogące wywołać reakcję alergiczną lub upośledzające czynność nerek. Ponadto sprzęt jest powszechnie dostępny, a także może być używany przy łóżku chorego. Poza wymienionymi zaletami badanie ultrasonograficzne ma również istotne wady. Fale ultradźwiękowe nie przenikają dobrze przez kości lub powietrze, co pogarsza jakość testu. Ponadto metoda w dużym stopniu zależy od umiejętności operatora, dlatego wymagane jest duże doświadczenie w celu uzyskania informacji o wystarczającej jakości i postawienia dokładnej diagnozy. Jakość testu zależy również od współpracy badanego podczas testu, takiej jak zmiany postawy i głębokie oddychanie.

W porównaniu z badaniem ultrasonograficznym tomografia komputerowa pozwala na szerszy obraz anatomiczny i nie jest ograniczona czynnikami fizjologicznymi, takimi jak kości i powietrze. Do najbardziej zauważalnych wad tomografii komputerowej należy zaliczyć fakt, że badanie wymaga promieniowania jonizującego, które nieuchronnie niesie ze sobą bezpośrednie i pośrednie zagrożenie dla zdrowia pacjenta. Ponadto test wymaga większych nakładów finansowych i kadrowych, co stanowi ograniczenie w jego stosowaniu poza szpitalem lub w krajach o złym statusie społeczno-ekonomicznym.

W tym badaniu badacze dążą do wypełnienia luki między tymi dwoma rodzajami technik i stworzenia jednolitego systemu, który wykorzystuje oba. Odbywa się to poprzez tworzenie obrazów CT z obrazów ultrasonograficznych. Proces ten będzie wiązał się z wykorzystaniem metod sztucznej inteligencji, czyli algorytmów uczenia maszynowego.

Uczenie maszynowe ogólnie, aw szczególności głębokie uczenie się, nabrało w ostatnich latach rozpędu w dziedzinie wizji komputerowej, a ostatnio także w dziedzinie obrazowania medycznego. Ponadto już teraz można zauważyć znaczące sukcesy w klasyfikacji chorób siatkówki, w której czujnikiem jest kamera dna oka lub optyczna tomografia koherencyjna (OCT), w klasyfikacji klasyfikacji w obrazowaniu MRI piersi 3, a ostatnio w klasyfikację ciężkości choroby wywołanej przez koronawirusa za pomocą zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej i badań ultrasonograficznych.

Uczenie maszynowe obejmuje dwie fazy. W pierwszej fazie algorytm trenuje na oznakowanych danych, korzystając z architektur i funkcji docelowych, które pozwalają osiągnąć wysoką dokładność. W drugim etapie badacze przetestują algorytm pod kątem danych, których jeszcze nie zaobserwowano. Należy zauważyć, że duża ilość oznakowanych danych może być bardzo pomocna w opracowaniu algorytmu, ale jednocześnie wytworzenie oznakowanych danych może być trudne i może to być długi i kosztowny proces. W związku z tym badacze będą stosować metody nienadzorowane lub częściowo nadzorowane.

Cele badań medycznych: Dostarczenie informacji sonograficznych i radiograficznych do systemu sztucznej inteligencji w celu tworzenia obrazów TK z obrazów ultrasonograficznych, w celu umożliwienia lepszej orientacji przestrzennej oraz lepszej charakterystyki skanowanych struktur anatomicznych.

Rodzaj badania: prospektywne, otwarte badanie, w którym zarówno lekarz, jak i pacjent są świadomi sposobu i celu badania.

Przebieg eksperymentu: Osoby spełniające kryteria badania zostaną poddane pełnemu badaniu ultrasonograficznemu narządów jamy brzusznej przy użyciu klinicznego aparatu ultrasonograficznego w Instytucie Obrazowania Centrum Medycznego Haemek. Przewidywany czas trwania egzaminu to 20 minut. Obrazy ultrasonograficzne zostaną wizualnie połączone z wcześniejszymi obrazami TK tego samego pacjenta w czasie badania, przy użyciu systemu Fusion znajdującego się w wyżej wymienionym aparacie ultrasonograficznym.

Należy pamiętać, że jeśli uczestnik zgłosił się na kliniczne badanie ultrasonograficzne, które i tak miało się odbyć, zda badanie kliniczne jak zwykle, a następnie osobno przejdzie badanie opisane powyżej w ramach badania.

Sprzężone obrazy CT i USG zostaną zakodowane i przesłane do laboratorium SAMPL w Instytucie Weizmanna, gdzie posłużą jako platforma edukacyjna dla systemu sztucznej inteligencji. Obrazy zostaną przesłane dopiero po zakodowaniu danych osobowych badanego w pliku EXCEL i zapisaniu go przez kierownika badania. Tylko główny naukowiec i drugorzędni badacze będą narażeni na wstępne zakodowanie informacji, które będą przechowywane na dedykowanym komputerze głównego naukowca, chronionym hasłem.

Zebrane zakodowane informacje będą przekazywane na bieżąco w trakcie badań do Instytutu Weizmanna, w celu zapewnienia dobrego pozyskiwania informacji oraz możliwości przekazywania informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym do badacza wiodącego na rzecz pozyskiwania informacji lepszej jakości, umożliwiającej analizę danych.

W każdej przyszłej aplikacji laboratorium SAMPL w celu uzyskania szczegółowych informacji o uczestnikach, będzie ono musiało kontaktować się z numerem seryjnym, gdy klucz kodujący będzie wyłącznie w placówce klinicznej (Szpital Haemek). Laboratorium SAMPL w Instytucie Weizmanna nie będzie w żaden sposób i na żadnym etapie eksperymentu narażone na identyfikowanie informacji o uczestnikach.

Monitorowanie uczestników i raportowanie wyników badań lekarskich

Jeśli w trakcie badania odkryte zostaną nieoczekiwane wyniki medyczne, które są ważne dla zdrowia pacjenta, obowiązkiem głównego badacza jest niezwłoczne przekazanie ich lekarzowi prowadzącemu w celu dalszej obserwacji i leczenia w razie potrzeby w ramach standardowej opieki medycznej. Uczestnicy nie będą obserwowani po skanowaniu eksperymentalnym w ramach badania klinicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Afula, Izrael, 1834111
        • Rekrutacyjny
        • Emek Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy wykonali badanie TK jamy brzusznej do jednego miesiąca przed eksperymentalnym badaniem USG.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, u których wystąpiła zmiana stanu zdrowia, która może mieć istotny wpływ na cechy obrazowania narządów jamy brzusznej.
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skany jamy brzusznej
Uczestnicy, którzy wykonali badanie TK jamy brzusznej do jednego miesiąca przed eksperymentalnym badaniem USG.

Pełne badanie ultrasonograficzne narządów jamy brzusznej za pomocą ultrasonografu klinicznego w Zakładzie Obrazowania Centrum Medycznego Haemek. Obrazy ultrasonograficzne zostaną wizualnie połączone z wcześniejszymi obrazami TK tego samego pacjenta w czasie badania, przy użyciu systemu Fusion znajdującego się w wyżej wymienionym aparacie ultrasonograficznym.

Sprzężone obrazy CT i USG zostaną zakodowane i przesłane do laboratorium SAMPL w Instytucie Weizmanna, gdzie posłuży jako platforma edukacyjna dla systemu sztucznej inteligencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znormalizowana korelacja krzyżowa między wejściowymi obrazami CT a obrazami CT wygenerowanymi przez algorytm oparty na ultradźwiękach
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja krzyżowa między wejściowymi obrazami CT, służącymi jako prawda podstawowa, a obrazami CT wygenerowanymi przez algorytm posłuży jako miara podobieństwa (wynik podobieństwa), znormalizowana do zakresu [-1,1].
2 lata
Stopień dokładności
Ramy czasowe: 2 lata
Współczynnik dokładności systemu zostanie oceniony przez porównanie wspomnianego wyniku podobieństwa z progiem współczynnika powodzenia (T).
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Israel Aharony, M.D. Ph.D, Imaging institute, Haemek Medical Center, Afula, Israel.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0177-20-EMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG jamy brzusznej

Subskrybuj