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Conversione di immagini ecografiche in immagini in formato CT utilizzando l'apprendimento basato sull'intelligenza artificiale

27 settembre 2023 aggiornato da: Israel Aharoni, HaEmek Medical Center, Israel

Uno studio prospettico per la conversione di immagini ecografiche in immagini in formato CT utilizzando l'apprendimento basato sull'intelligenza artificiale

Sfondo: l'imaging ad ultrasuoni è un metodo di imaging che utilizza le onde sonore per caratterizzare la struttura e la funzione di vari organi in condizioni di salute e malattia. Questa tecnica è ampiamente utilizzata nella vita clinica quotidiana e presenta molti vantaggi, come l'imaging in tempo reale, la disponibilità per l'imaging al capezzale del paziente e la mancanza di radiazioni ionizzanti. Oltre ai citati vantaggi, il test ad ultrasuoni presenta anche notevoli inconvenienti. Questi includono l'assenza di penetrazione dell'onda sonora attraverso un mezzo contenente aria come le anse intestinali, la dipendenza dall'abilità dell'operatore e la necessità della collaborazione del soggetto durante il test. Rispetto all'esame ecografico, la TAC consente una visione anatomica più ampia e non è limitata da fattori fisiologici come le ossa e l'aria. dall'altro, il test richiede radiazioni ionizzanti che inevitabilmente comportano un pericolo diretto e indiretto per la salute del paziente e richiedono maggiori risorse economiche.

Obiettivi dello studio: utilizzare l'intelligenza artificiale per colmare il divario tra ecografie e scansioni TC e creare un sistema uniforme che ne tragga vantaggio. Questo per consentire un migliore orientamento spaziale e una migliore caratterizzazione delle strutture anatomiche sottoposte a scansione.

Partecipanti: Donne e/o uomini di età superiore ai 18 anni, che hanno eseguito una TAC addominale durante il mese precedente per l'esame ecografico nell'esperimento.

Metodi: lo studio è una ricerca prospettica in aperto, in cui sia il medico che il paziente sono a conoscenza delle modalità e degli scopi della scansione. I partecipanti che soddisfano le condizioni di soglia saranno convocati per un esame nelle stanze dell'Imaging Institute presso il centro medico Haemek, durante il quale i partecipanti saranno sottoposti a un'ecografia completa degli organi addominali utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni clinico. Le immagini ecografiche saranno accoppiate visivamente alle precedenti immagini TC dello stesso paziente al momento dell'esame, utilizzando un sistema Fusion situato nel dispositivo ecografico sopra menzionato. Le immagini TC ed ecografiche coniugate saranno codificate e inviate senza dettagli identificativi al laboratorio SAMPL, per essere utilizzate come piattaforma di apprendimento per il sistema di intelligenza artificiale. Le immagini saranno trasferite dopo che i dati personali del soggetto saranno stati codificati in un file EXCEL e salvati dal ricercatore principale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto e motivazione dell'esperimento medico:

L'ecografia è un metodo di imaging che utilizza le onde sonore per caratterizzare la struttura e la funzione di vari organi in condizioni di salute e malattia. Questa tecnica è ampiamente utilizzata nella vita clinica quotidiana e ha molti vantaggi. L'esame non prevede l'uso di radiazioni ionizzanti, quindi il suo utilizzo è più sicuro rispetto ad altre tecniche come i raggi X o le scansioni TC (tomografia computerizzata). Le immagini acquisite e visualizzate sull'ecografo sono in tempo reale, quindi è possibile identificare i cambiamenti, che in molti casi influiscono sulla diagnosi finale. Il test non è invasivo, né richiede l'uso di un mezzo di contrasto che contenga sostanze che possono causare una reazione allergica o compromettere la funzionalità renale. Inoltre, l'attrezzatura è ampiamente disponibile e può essere utilizzata anche al capezzale. Oltre ai citati vantaggi, il test ad ultrasuoni presenta anche notevoli inconvenienti. Le onde ultrasoniche non penetrano bene attraverso le ossa o l'aria, compromettendo così la qualità del test. Inoltre, il metodo dipende fortemente dall'abilità dell'operatore, quindi è necessaria una notevole esperienza per produrre informazioni di qualità sufficienti e fare una diagnosi accurata. La qualità del test dipende anche dalla collaborazione del soggetto durante il test, come i cambiamenti nella postura e la respirazione profonda.

Rispetto all'esame ecografico, la TAC consente una visione anatomica più ampia, e non è limitata da fattori fisiologici come le ossa e l'aria. Le carenze più notevoli della TAC includono il fatto che il test richiede radiazioni ionizzanti che comportano inevitabilmente un pericolo diretto e indiretto per la salute del paziente. Inoltre, il test richiede maggiori risorse finanziarie e in termini di manodopera, che è una limitazione nel suo utilizzo al di fuori dell'ospedale o in paesi con condizioni socio-economiche svantaggiate.

In questo studio, i ricercatori mirano a colmare il divario tra questi due tipi di tecniche e creare un sistema uniforme che tragga vantaggio da entrambi. Questo viene fatto creando immagini CT da immagini ecografiche. Questo processo comporterà l'uso di metodi di intelligenza artificiale, vale a dire algoritmi di apprendimento automatico.

L'apprendimento automatico in generale, e l'apprendimento profondo in particolare, hanno acquisito slancio negli ultimi anni nel campo della visione artificiale e più recentemente anche nel campo dell'imaging medico. Inoltre, si possono già vedere significativi successi nella classificazione delle malattie della retina, in cui il sensore è una telecamera oculare o tomografia a coerenza ottica (OCT), nella classificazione delle classificazioni nell'imaging MRI del seno 3 e, più recentemente, nella la classificazione della gravità della malattia causata dal virus Corona, mediante radiografie del torace ed ecografie.

L'apprendimento automatico comprende due fasi. Nella prima fase, l'algoritmo si allena sui dati taggati, utilizzando architetture e funzioni target, che consentono di ottenere un'elevata accuratezza. Nella seconda fase, gli investigatori testeranno l'algoritmo per i dati che non sono stati ancora osservati. Va notato che una grande quantità di dati con tag può essere molto utile nello sviluppo dell'algoritmo, ma allo stesso tempo può essere difficile produrre dati con tag e può essere un processo lungo e costoso. Pertanto, gli investigatori utilizzeranno approcci non supervisionati o semi-supervisionati.

Obiettivi della ricerca medica: Fornire informazioni ecografiche e radiografiche a un sistema di intelligenza artificiale allo scopo di creare immagini TC da immagini ecografiche, al fine di consentire un migliore orientamento spaziale nonché una migliore caratterizzazione delle strutture anatomiche scansionate.

Tipo di studio: uno studio prospettico in aperto in cui sia il medico che il paziente sono a conoscenza delle modalità e degli scopi della scansione.

Procedura sperimentale: i partecipanti che soddisfano i criteri dello studio saranno sottoposti a un'ecografia completa degli organi addominali utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni clinico presso l'Imaging Institute presso il centro medico Haemek. La durata stimata dell'esame è di 20 minuti. Le immagini ecografiche saranno accoppiate visivamente alle precedenti immagini TC dello stesso paziente al momento dell'esame, utilizzando un sistema Fusion situato nel dispositivo ecografico sopra menzionato.

Si noti che se il partecipante è venuto per un esame ecografico clinico che avrebbe dovuto avvenire in ogni caso, supererà l'esame clinico come al solito, quindi eseguirà separatamente l'esame sopra descritto come parte dello studio.

Le immagini TC ed ecografiche accoppiate saranno codificate e inviate al laboratorio SAMPL dell'istituto Weizmann, dove le immagini fungeranno da piattaforma di apprendimento per il sistema di intelligenza artificiale. Le immagini saranno trasferite solo dopo che i dati personali del soggetto saranno stati codificati in un file EXCEL e salvati dal ricercatore principale. Solo il ricercatore principale e i ricercatori secondari saranno esposti alle informazioni di pre-codifica, che saranno archiviate su un computer dedicato presso il ricercatore principale, protetto da password.

Le informazioni codificate raccolte verranno trasmesse continuamente durante la ricerca all'Istituto Weizmann, al fine di garantire una buona acquisizione delle informazioni e la possibilità di feedback in tempo reale al ricercatore principale a favore dell'acquisizione di informazioni di migliore qualità che consentano l'analisi dei dati.

In qualsiasi futura applicazione del laboratorio SAMPL per i dettagli sui partecipanti, dovrà contattare con il numero di serie quando la chiave di codifica sarà esclusivamente presso il sito clinico (Haemek Hospital). Il laboratorio SAMPL dell'Istituto Weizmann non sarà esposto in alcun modo e in nessuna fase dell'esperimento all'identificazione di informazioni sui partecipanti.

Monitoraggio dei partecipanti e segnalazione dei referti medici

Se durante lo studio vengono scoperti risultati medici imprevisti importanti per la salute del paziente, è responsabilità del ricercatore principale trasferirli senza indugio al medico curante per ulteriore follow-up e trattamento, se necessario, secondo le cure mediche standard. I partecipanti non saranno seguiti dopo la scansione sperimentale come parte della sperimentazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Afula, Israele, 1834111
        • Reclutamento
        • Emek Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti che hanno eseguito un esame TC addominale fino a un mese prima dell'esame ecografico sperimentale.

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti che hanno avuto un cambiamento nelle loro condizioni mediche che potrebbe avere effetti sostanziali sulle caratteristiche di imaging degli organi addominali.
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scansioni addominali
- Partecipanti che hanno eseguito un esame TC addominale fino a un mese prima dell'esame ecografico sperimentale.

Un'ecografia completa degli organi addominali utilizzando un dispositivo ad ultrasuoni clinico presso l'Imaging Institute del centro medico Haemek. Le immagini ecografiche saranno accoppiate visivamente alle precedenti immagini TC dello stesso paziente al momento dell'esame, utilizzando un sistema Fusion situato nel dispositivo ecografico sopra menzionato.

Le immagini TC ed ecografiche accoppiate saranno codificate e inviate al laboratorio SAMPL dell'istituto Weizmann, dove fungerà da piattaforma di apprendimento per il sistema di intelligenza artificiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione incrociata normalizzata tra immagini CT di input e immagini CT generate da algoritmi basati su ultrasuoni
Lasso di tempo: 2 anni
La correlazione incrociata tra le immagini CT di input, che fungono da Ground Truth, e le immagini CT generate dall'algoritmo serviranno come misura di somiglianza (punteggio di somiglianza), normalizzata a un intervallo [-1,1].
2 anni
Tasso di precisione
Lasso di tempo: 2 anni
Il tasso di accuratezza del sistema sarà valutato confrontando il suddetto punteggio di somiglianza con una soglia del tasso di successo (T).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Israel Aharony, M.D. Ph.D, Imaging institute, Haemek Medical Center, Afula, Israel.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

4 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0177-20-EMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ecografia addominale

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