Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy hosszú távú biztonsági és tolerálhatósági kiterjesztő tanulmány, amely az Atogepant értékeli a krónikus vagy epizodikus migrén megelőzésére

2025. december 16. frissítette: AbbVie

3. fázisú, többközpontú, nyílt, 104 hetes meghosszabbító vizsgálat az orális Atogepant hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelésére a migrén megelőzésére krónikus vagy epizodikus migrénben szenvedőknél

Ez a tanulmány értékeli a napi 60 mg Atogepant hosszú távú biztonságosságát és tolerálhatóságát a migrén megelőzésére krónikus vagy epizodikus migrénben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

596

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Hradec Králové, Csehország, 500 09
        • NeuroHK s.r.o. /ID# 226429
      • Kladno, Csehország, 272 01
        • BRAIN-SOULTHERAPY s.r.o. /ID# 226394
      • Pardubice, Csehország, 530 02
        • Pratia Pardubice a.s. /ID# 226393
      • Prague, Csehország, 160 00
        • FORBELI s.r.o. /ID# 228406
      • Prague, Csehország, 130 00
        • Pratia Prague s.r.o. /ID# 226406
      • Prague, Csehország, 100 00
        • Clintrial s.r.o. /ID# 228413
      • Prague, Csehország, 120 00
        • DADO MEDICAL s.r.o. /ID# 226421
      • Prague, Csehország, 140 59
        • Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 228409
      • Prague, Csehország, 186 00
        • INEP medical s.r.o. /ID# 228411
      • Rychnov nad Kněžnou, Csehország, 516 01
        • Vestra Clinics s.r.o. /ID# 226453
      • Zlín, Csehország, 760 01
        • NeuroMed Zlin s.r.o. /ID# 228414
    • Ostrava-mesto
      • Ostrava, Ostrava-mesto, Csehország, 702 00
        • CCR Ostrava, s.r.o. /ID# 228412
    • Plzeň Region
      • Pilsen, Plzeň Region, Csehország, 301 00
        • A-Shine s.r.o. /ID# 226207
  • Dánia
    • Capital Region
      • Glostrup Municipality, Capital Region, Dánia, 2600
        • Rigshospitalet Glostrup /ID# 228417
  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 226265
    • Busan Gwang Yeogsi
      • Busan, Busan Gwang Yeogsi, Dél -Korea, 49241
        • Duplicate_Pusan National University Hospital /ID# 231416
    • Gyeonggido
      • Hwaseong, Gyeonggido, Dél -Korea, 18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 226264
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 01830
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 226261
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 226199
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital /ID# 226263
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Dél -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center /ID# 226280
  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 226524
      • London, Egyesült Királyság, W1G 9JF
        • Re:Cognition Health - London /ID# 231205
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013-4407
        • Duplicate_Barrow Neurological Institute /ID# 228217
    • California
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • California Headache and Balance Center /ID# 226241
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720-3500
        • Duplicate_Pharmacology Research Institute (PRI) - Los Alamitos (Wake) /ID# 226404
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92660
        • Pharmacology Research Institute (PRI) - Newport Beach (Wake) /ID# 226389
      • Oceanside, California, Egyesült Államok, 92056
        • Excell Research, Inc /ID# 228390
      • Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
        • Duplicate_Schuster Medical Research Institute /ID# 226246
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80301-1880
        • Alpine Clinical Research Center /ID# 226203
    • Florida
      • Ocoee, Florida, Egyesült Államok, 34761
        • Sensible Healthcare /ID# 226426
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33634
        • Accel Research Sites - Tampa Clinical Research Unit /ID# 226252
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • NeuroTrials Research Inc /ID# 226477
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Allied Physicians - Fort Wayne Neurological Center /ID# 226390
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
        • Josephson-Wallack-Munshower Neurology - Northeast /ID# 226295
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Collective Medical Research /ID# 226482
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433-8107
        • Ochsner Clinic Foundation /ID# 228220
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21208
        • Pharmasite Research, Inc. /ID# 226444
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 228214
      • New Bedford, Massachusetts, Egyesült Államok, 02740
        • BTC of New Bedford /ID# 226289
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55402-2606
        • Clinical Research Institute, Inc /ID# 226232
    • Mississippi
      • Ridgeland, Mississippi, Egyesült Államok, 39157
        • Headache Neurology Research Institute /ID# 226234
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63303
        • StudyMetrix Research /ID# 226296
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • Clinvest Research LLC /ID# 226275
    • Nebraska
      • Fremont, Nebraska, Egyesült Államok, 68025
        • Methodist Physicians Clinic/CCT Research /ID# 226422
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc. /ID# 226523
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208-3412
        • Albany Medical Center Rheumatology /ID# 228212
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
        • Headache Wellness Center /ID# 226233
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Stetson-University of Cincinnati /ID# 226326
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45212
        • Duplicate_CTI Clinical Research Center /ID# 226278
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
        • Abington Neurological Associates - Abington /ID# 226449
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15236
        • Preferred Primary Care Physicians, Inc. /ID# 226447
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37421
        • Mount Vernon Clinical Research /ID# 226249
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • CNS Healthcare - Memphis /ID# 226254
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • FutureSearch Trials of Neurology /ID# 226424
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78737
        • Austin Clinical Trial Partners /ID# 228391
      • Bryan, Texas, Egyesült Államok, 77802
        • DiscoveResearch, Inc /ID# 226490
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75214
        • Texas Neurology /ID# 226425
      • Pearland, Texas, Egyesült Államok, 77584
        • LinQ Research, LLC /ID# 226391
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84109
        • J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic /ID# 226248
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84121
        • J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South /ID# 226328
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84124
        • Highland Clinical Research /ID# 226287
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23456
        • Sentara Family Medicine Physicians /ID# 226448
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
        • Northwest Clinical Research Center /ID# 226240
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 25328
        • Puget Sound Neurology /ID# 226253
  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63000
        • CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 226459
      • Paris, Franciaország, 75010
        • AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 226220
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Franciaország, 06000
        • CHU Nice - Hopital de Cimiez /ID# 228419
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13385
        • AP-HM - Hopital de la Timone /ID# 226407
    • Pays de la Loire Region
      • St-Priest-en-Jarez, Pays de la Loire Region, Franciaország, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 228418
    • Rhone
      • Bron, Rhone, Franciaország, 69677
        • Duplicate_Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 226430
  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6532 SZ
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 226410
    • Zeeland
      • Terneuzen, Zeeland, Hollandia, 4535 PA
        • ZorgSaam Zorggroep Zeeuws-Vlaanderen /ID# 226456
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
        • CHAMP Clinic /ID# 226256
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Vancouver Island Health Authority /ID# 226255
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
        • Aggarwal and Associates Limited /ID# 226452
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6E2
        • Ottawa Headache Centre Research Inc /ID# 226451
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
        • Diex Recherche Sherbrooke Inc. /ID# 226427
  • Lengyelország
      • Wroclaw, Lengyelország, 52-210
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 226417
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne /ID# 226298
    • Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
      • Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski Sp.j. /ID# 226416
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 30-539
        • Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o. /ID# 228631
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 31-209
        • Centrum Leczenia Padaczki i Migreny /ID# 226458
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Lengyelország, 20-582
        • Indywidualna Praktyka Lekarska dr hab. med. Anna Szczepanska-Szerej /ID# 226412
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-338
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia /ID# 226431
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Lengyelország, 40-282
        • Silmedic Sp. z o.o. /ID# 226457
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Szczecin, West Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 70-111
        • EuroMedis sp. z o.o. /ID# 226413
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1033
        • Clinexpert Kft /ID# 228431
      • Budapest, Magyarország, 1138
        • S-Medicon Kft /ID# 228432
    • Heves County
      • Gyöngyös, Heves County, Magyarország, 3200
        • Gyongyosi Bugat Pal Korhaz /ID# 228429
    • Somogy County
      • Kaposvár, Somogy County, Magyarország, 7400
        • Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 226409
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Zentrum für Neurologie, Neurochirurgie und Psychiatrie /ID# 229991
      • Essen, Németország, 45133
        • Praxis Dr. Gendolla /ID# 229988
      • Essen, Németország, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen /ID# 229989
      • Kassel, Németország, 34131
        • Vitos Orthopaedische Klinik Kassel gemeinnuetzige GmbH /ID# 231571
      • Wiesbaden, Németország, 65189
        • Velocity Clinical Research /ID# 226307
    • Baden-Wurttemberg
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Németország, 89073
        • Neuropoint GmbH /ID# 226313
    • Bavaria
      • Unterhaching, Bavaria, Németország, 82008
        • Neuropraxis Muenchen Sued /ID# 226309
    • Lower Saxony
      • Hanover, Lower Saxony, Németország, 30159
        • Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH /ID# 226305
      • Westerstede, Lower Saxony, Németország, 26655
        • Studienzentrum Nord-West /ID# 226310
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Németország, 04107
        • AmBeNet GmbH /ID# 226312
    • Schleswig-Holstein
      • Kiel, Schleswig-Holstein, Németország, 24149
        • Schmerzklinik Kiel /ID# 226454
  • Olaszország
      • Pavia, Olaszország, 27100
        • Universita di Pavia /ID# 228628
      • Roma, Olaszország, 00128
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico /ID# 228630
    • Firenze
      • Florence, Firenze, Olaszország, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 228624
    • L Aquila
      • Avezzano, L Aquila, Olaszország, 67051
        • Ospedale Ss. Filippo e Nicola /ID# 228627
    • Milano
      • Milan, Milano, Olaszország, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 228625
    • Roma
      • Rome, Roma, Olaszország, 00163
        • IRCCS San Raffaele /ID# 228436
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 226338
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 226333
      • Valladolid, Spanyolország, 47003
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 226330
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
        • Duplicate_CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Pamplona /ID# 226335
  • Tajvan
      • Taipei, Tajvan, 11490
        • Tri-Service General Hospital /ID# 228998
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Tajvan, 433
        • Kuang-Tien General Hospital /ID# 226259
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tajvan, 70142
        • Tainan Sin Lau Hospital /ID# 226229
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajvan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital /ID# 226206

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Azok a jogosult résztvevők, akik a 3101-303-002 vagy a 3101-304-002 vizsgálat 7. és adott esetben 8. látogatását a protokolltól jelentős eltérés nélkül teljesítették, és nem tapasztaltak olyan nemkívánatos eseményt, amely elfogadhatatlan biztonsági kockázatot jelezhet.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akiknek gyógyszeres kezelésre, diétára vagy nem gyógyszeres kezelésre van szükségük a tiltott egyidejűleg szedett gyógyszerek vagy kezelések listáján, amelyeket nem lehet megszakítani vagy átállítani egy megengedett alternatívára.
  • Azok a résztvevők, akiknél az EKG klinikailag jelentős eltéréseket jelez az 1. viziten.
  • Magas vérnyomásban szenvedők az 1. látogatáson.
  • Azok a résztvevők, akiknél jelentős az ön- vagy mások károsodásának kockázata; Ki kell zárni azokat a résztvevőket, akik szándékosan öngyilkossági gondolatot jelentettek be, tervvel vagy anélkül, az utolsó látogatás óta.
  • Klinikailag jelentős hematológiai, endokrin, szív- és érrendszeri, tüdő-, vese-, máj-, gyomor-bélrendszeri vagy neurológiai betegségben szenvedők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Atogepant 60 mg
Naponta egyszer bevéve
Drog: Atogepant 60 mg
60 mg Atogepant-ot tartalmazó tabletták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél legalább 1 kezelés sürgős nemkívánatos esemény történt
Időkeret: 156 hét
156 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikailag jelentős laboratóriumi értékekkel (kémia, hematológia, vizeletvizsgálat) rendelkező résztvevők százalékos aránya a vizsgáló értékelése szerint
Időkeret: 156 hét
156 hét
A klinikailag jelentős elektrokardiogram (EKG) leletekkel rendelkező résztvevők százalékos aránya a vizsgáló értékelése szerint
Időkeret: 156 hét
156 hét
Klinikailag szignifikáns életjel-mérésekkel rendelkező résztvevők százalékos aránya a vizsgáló értékelése szerint
Időkeret: 156 hét
156 hét
A Columbia-Öngyilkossági Súlyosság Értékelő Skála (C-SSRS) Az öngyilkossági gondolatok és viselkedés értékelése 5 pontos skálák segítségével
Időkeret: 156 hét
Egy klinikus által minősített műszer, amely mind az öngyilkossági gondolatok, mind az öngyilkossági viselkedés súlyosságát jelzi. Az öngyilkossági gondolatokat egy 5 tételes skálán osztályozzák: 1 (halott akar lenni), 2 (nem specifikus aktív öngyilkossági gondolatok), 3 (aktív öngyilkossági gondolatok bármilyen módszerrel [nem terv] cselekvési szándék nélkül), 4 (aktív öngyilkossági gondolatok). bizonyos cselekvési szándékkal, konkrét terv nélkül), és 5 (aktív öngyilkossági gondolat konkrét tervvel és szándékkal). Az öngyilkos viselkedést egy 5 tételes skálán osztályozzák: 0 (nincs öngyilkos viselkedés), 1 (előkészítő cselekmények vagy viselkedés), 2 (megszakított kísérlet), 3 (megszakított kísérlet) és 4 (tényleges kísérlet). Egynél több besorolás is kiválasztható, feltéve, hogy azok külön epizódokat képviselnek. (Minimális összpontszám 0, maximális összpontszám 5; magasabb összpontszám több öngyilkossági gondolatot és/vagy öngyilkos magatartást jelez)
156 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3101-312-002
  • 2020-002470-27 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezett az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja a hozzáférést anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletek), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz, elemzési tervekhez, klinikai vizsgálati jelentésekhez), mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett szabályozásnak. benyújtás. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a tanulmányok mikor állnak rendelkezésre megosztásra, keresse fel a https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási nyilatkozat végrehajtása után biztosítják. Az adatigénylések az Egyesült Államokban és/vagy az EU-ban történt jóváhagyást követően bármikor benyújthatók, és az elsődleges kéziratot közzétételre elfogadják. Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el a következő linkre: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel