- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04686136
Pitkäaikainen turvallisuutta ja siedettävyyttä lisäävä tutkimus, jossa arvioidaan Atogepantia kroonisen tai episodisen migreenin ehkäisyyn
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: AbbVie
Vaihe 3, monikeskus, avoin 104 viikon jatkotutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida suun kautta otettavan atogepantin pitkäaikaisturvallisuutta ja siedettävyyttä migreenin ehkäisyyn potilailla, joilla on krooninen tai episodinen migreeni
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Atogepant 60 mg:n päivittäisen annoksen pitkäaikaista turvallisuutta ja siedettävyyttä migreenin ehkäisyyn potilailla, joilla on krooninen tai episodinen migreeni.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
596
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6532 SZ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis /ID# 226410
-
Terneuzen, Alankomaat, 4535 PA
- ZorgSaam Zorggroep Zeeuws-Vlaanderen /ID# 226456
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Hospital Universitario Vall d'Hebron /ID# 226338
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio /ID# 226333
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Hospital Clinico Universitario de Valladolid /ID# 226330
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
- Duplicate_CLINICA UNIVERSIDAD DE NAVARRA-Pamplona /ID# 226335
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi /ID# 228624
-
Milano, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta /ID# 228625
-
Pavia, Italia, 27100
- Universita di Pavia /ID# 228628
-
-
L Aquila
-
Avezzano, L Aquila, Italia, 67051
- Ospedale Ss. Filippo e Nicola /ID# 228627
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00128
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico di Roma /ID# 228630
-
Rome, Roma, Italia, 00163
- IRCCS San Raffaele Pisana /ID# 228436
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3M 1M4
- CHAMP Clinic /ID# 226256
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Vancouver Island Health Authority /ID# 226255
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Aggarwal and Associates Limited /ID# 226452
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K2G 6E2
- Ottawa Headache Centre Research Inc /ID# 226451
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1L 0H8
- Diex Recherche Sherbrooke Inc. /ID# 226427
-
-
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 49241
- Pusan National University Hospital /ID# 231416
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital /ID# 226199
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center /ID# 226280
-
노원구, Korean tasavalta, 01830
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University /ID# 226261
-
-
Gyeonggido
-
Hwaseong, Gyeonggido, Korean tasavalta, 18450
- Dongtan Sacred Heart Hospital /ID# 226264
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital /ID# 226263
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Korean tasavalta, 03722
- Yonsei University Health System Severance Hospital /ID# 226265
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola, 52-210
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny Anna Gryglas-Dworak /ID# 226417
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Puola, 85-079
- Vitamed Galaj i Cichomski Sp.j. /ID# 226416
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, Puola, 20-582
- Indywidualna Praktyka Lekarska dr hab. med. Anna Szczepanska-Szerej /ID# 226412
-
-
Malopolskie
-
Krakow, Malopolskie, Puola, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o. /ID# 228631
-
Krakow, Malopolskie, Puola, 31-209
- Centrum Leczenia Padaczki i Migreny /ID# 226458
-
-
Pomorskie
-
Gdynia, Pomorskie, Puola, 81-338
- Centrum Medyczne Pratia Gdynia /ID# 226431
-
-
Slaskie
-
Katowice, Slaskie, Puola, 40-282
- Silmedic Sp. z o.o. /ID# 226457
-
-
Wielkopolskie
-
Poznan, Wielkopolskie, Puola, 60-529
- Solumed Centrum Medyczne /ID# 226298
-
-
Zachodniopomorskie
-
Szczecin, Zachodniopomorskie, Puola, 70-111
- EuroMedis sp. z o.o. /ID# 226413
-
-
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Hôpital Pierre Wertheimer /ID# 226430
-
Clermont Ferrand, Ranska, 63000
- CHU Clermont Ferrand - Hopital Gabriel Montpied /ID# 226459
-
Paris, Ranska, 75010
- AP-HP - Hopital Lariboisière /ID# 226220
-
St-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint Étienne - Hôpital Nord /ID# 228418
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06000
- CHU Nice - Hopital de Cimiez /ID# 228419
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille CEDEX 05, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13385
- AP-HM - Hopital de la Timone /ID# 226407
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Zentrum für Neurologie, Neurochirurgie und Psychiatrie /ID# 229991
-
Essen, Saksa, 45133
- Praxis Dr. Gendolla /ID# 229988
-
Essen, Saksa, 45147
- Universitaetsklinikum Essen /ID# 229989
-
Kassel, Saksa, 34131
- Vitos Orthopaedische Klinik Kassel gemeinnuetzige GmbH /ID# 231571
-
Kiel, Saksa, 24149
- Schmerzklinik Kiel /ID# 226454
-
Leipzig, Saksa, 04107
- AmBeNet GmbH /ID# 226312
-
Ulm, Saksa, 89073
- Neuropoint GmbH /ID# 226313
-
Unterhaching, Saksa, 82008
- Neuropraxis Muenchen Sued /ID# 226309
-
Westerstede, Saksa, 26655
- Studienzentrum Nord-West /ID# 226310
-
Wiesbaden, Saksa, 65189
- Intermed GmbH /ID# 226307
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30159
- Klinische Forschung Hannover-Mitte GmbH /ID# 226305
-
-
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 433
- Kuang-Tien General Hospital /ID# 226259
-
Tainan City, Taiwan, 70142
- Tainan Sin Lau Hospital /ID# 226229
-
Taipei City, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital /ID# 228998
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital /ID# 226206
-
-
-
-
Hovedstaden
-
Glostrup, Hovedstaden, Tanska, 2600
- Rigshospitalet Glostrup /ID# 228417
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 500 09
- NeuroHK s.r.o. /ID# 226429
-
Kladno, Tšekki, 272 01
- BRAIN-SOULTHERAPY s.r.o. /ID# 226394
-
Ostrava, Tšekki, 702 00
- CCR Ostrava, s.r.o. /ID# 228412
-
Pardubice, Tšekki, 530 02
- Pratia Pardubice a.s. /ID# 226393
-
Plzen, Tšekki, 301 00
- A-Shine s.r.o. /ID# 226207
-
Prague, Tšekki, 160 00
- FORBELI s.r.o. /ID# 228406
-
Prague, Tšekki, 130 00
- Pratia Prague s.r.o. /ID# 226406
-
Prague 10, Tšekki, 100 00
- Clintrial s.r.o. /ID# 228413
-
Praha, Tšekki, 120 00
- DADO MEDICAL s.r.o. /ID# 226421
-
Praha, Tšekki, 186 00
- INEP medical s.r.o. /ID# 228411
-
Praha, Tšekki, 140 59
- Fakultni Thomayerova nemocnice /ID# 228409
-
Rychnov nad Kneznou, Tšekki, 516 01
- Vestra Clinics s.r.o. /ID# 226453
-
Zlin, Tšekki, 760 01
- NeuroMed Zlin s.r.o. /ID# 228414
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1033
- Clinexpert Kft /ID# 228431
-
Budapest, Unkari, 1138
- S-Medicon Kft /ID# 228432
-
-
Heves
-
Gyongyos, Heves, Unkari, 3200
- Gyongyosi Bugat Pal Korhaz /ID# 228429
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
- Somogy Varmegyei Kaposi Mor Oktato Korhaz /ID# 226409
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust /ID# 226524
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
- Re:Cognition Health - London /ID# 231205
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013-4407
- Barrow Neurological Institute /ID# 228217
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93720
- California Headache and Balance Center /ID# 226241
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3500
- Pharmacology Research Institute (PRI) - Los Alamitos (Wake) /ID# 226404
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92660
- Pharmacology Research Institute (PRI) - Newport Beach (Wake) /ID# 226389
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Excell Research, Inc /ID# 228390
-
Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
- Schuster Medical Research Institute /ID# 226246
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80301-1880
- Alpine Clinical Research Center /ID# 226203
-
-
Florida
-
Ocoee, Florida, Yhdysvallat, 34761
- Sensible Healthcare /ID# 226426
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33634
- Accel Research Sites - Tampa Clinical Research Unit /ID# 226252
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- NeuroTrials Research Inc /ID# 226477
-
-
Indiana
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
- Allied Physicians - Fort Wayne Neurological Center /ID# 226390
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
- Josephson-Wallack-Munshower Neurology - Northeast /ID# 226295
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Collective Medical Research /ID# 226482
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Yhdysvallat, 70433-8107
- Ochsner Clinic Foundation /ID# 228220
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21208
- Pharmasite Research, Inc. /ID# 226444
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 228214
-
New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
- BTC of New Bedford /ID# 226289
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55402-2606
- Clinical Research Institute, Inc /ID# 226232
-
-
Mississippi
-
Ridgeland, Mississippi, Yhdysvallat, 39157
- Headache Neurology Research Institute /ID# 226234
-
-
Missouri
-
Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
- StudyMetrix Research /ID# 226296
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Clinvest Research LLC /ID# 226275
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Yhdysvallat, 68025
- Methodist Physicians Clinic/CCT Research /ID# 226422
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87102
- Albuquerque Clinical Trials, Inc /ID# 226523
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208-3412
- Albany Medical Center Rheumatology /ID# 228212
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
- Headache Wellness Center /ID# 226233
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Stetson-University of Cincinnati /ID# 226326
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Duplicate_CTI Clinical Research Center /ID# 226278
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Abington Neurological Associates - Abington /ID# 226449
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15236
- Preferred Primary Care Physicians, Inc. /ID# 226447
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37421
- Mount Vernon Clinical Research /ID# 226249
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
- CNS Healthcare - Memphis /ID# 226254
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- FutureSearch Trials of Neurology /ID# 226424
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78737
- Austin Clinical Trial Partners /ID# 228391
-
Bryan, Texas, Yhdysvallat, 77802
- DiscoveResearch, Inc /ID# 226490
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75214
- Texas Neurology /ID# 226425
-
Pearland, Texas, Yhdysvallat, 77584
- LinQ Research, LLC /ID# 226391
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84109
- J. Lewis Research, Inc. / Foothill Family Clinic /ID# 226248
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84121
- J. Lewis Research, Inc. Foothill Family Clinic South /ID# 226328
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84124
- Highland Clinical Research /ID# 226287
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
- Sentara Family Medicine Physicians /ID# 226448
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
- Northwest Clinical Research Center /ID# 226240
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 25328
- Puget Sound Neurology /ID# 226253
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset osallistujat, jotka suorittivat tutkimuksen 3101-303-002 tai tutkimuksen 3101-304-002 käynnin 7 ja tarvittaessa käynnin 8 ilman merkittäviä protokollapoikkeamia ja jotka eivät kokeneet haittatapahtumaa, joka saattaa viitata kohtuuttomaan turvallisuusriskiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka tarvitsevat mitä tahansa lääkitystä, ruokavaliota tai ei-lääkehoitoa kiellettyjen samanaikaisten lääkkeiden luettelossa tai hoidoissa, joita ei voida keskeyttää tai vaihtaa hyväksyttävään vaihtoehtoon.
- Osallistujat, joiden EKG osoittaa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia käynnillä 1.
- Osallistujat, joilla on verenpainetauti vierailulla 1.
- Osallistujat, joilla on merkittävä itsensä tai muiden vahingoittamisen riski; Osallistujat, jotka ilmoittavat itsemurha-ajatuksista tarkoituksella, joko suunnitelmalla tai ilman, edellisen vierailun jälkeen, on suljettava pois.
- Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä hematologinen, endokriininen, kardiovaskulaarinen, keuhko-, munuais-, maksa-, maha-suolikanavan tai neurologinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Atogepant 60 mg
Otettu kerran päivässä
|
Tabletit, jotka sisältävät 60 mg Atogepantia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 1 hoitoon liittyvä ilmeinen haittatapahtuma
Aikaikkuna: 156 viikkoa
|
156 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliinisesti merkittävät laboratorioarvot (kemia, hematologia, virtsaanalyysi) tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 156 viikkoa
|
156 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliinisesti merkittäviä elektrokardiogrammeja (EKG) tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 156 viikkoa
|
156 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on tutkijan arvioimana kliinisesti merkittävät elintoiminnot
Aikaikkuna: 156 viikkoa
|
156 viikkoa
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), joka arvioi itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä viiden pisteen asteikoilla
Aikaikkuna: 156 viikkoa
|
Kliinikon arvioima laite, joka raportoi sekä itsemurha-ajatusten että -käyttäytymisen vakavuuden.
Itsemurha-ajatukset luokitellaan 5-asteikolla: 1 (halua olla kuollut), 2 (epäspesifiset aktiiviset itsemurha-ajatukset), 3 (aktiiviset itsemurha-ajatukset millä tahansa menetelmällä [ei suunnittele] ilman aikomusta toimia), 4 (aktiiviset itsemurha-ajatukset). jollakin aikomuksella toimia, ilman erityistä suunnitelmaa) ja 5 (aktiivinen itsemurha-ajatus tietyllä suunnitelmalla ja tarkoituksella).
Itsemurhakäyttäytyminen luokitellaan viiden kohdan asteikolla: 0 (ei itsemurhakäyttäytymistä), 1 (valmistelevat toimet tai käyttäytyminen), 2 (keskeytetty yritys), 3 (keskeytetty yritys) ja 4 (todellinen yritys).
Useampi kuin yksi luokittelu voidaan valita, jos ne edustavat erillisiä jaksoja.
(Minimi kokonaispistemäärä 0, maksimi kokonaispistemäärä 5; korkeammat kokonaispisteet osoittavat enemmän itsemurha-ajatuksia ja/tai itsemurhakäyttäytymistä)
|
156 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3101-312-002
- 2020-002470-27 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
AbbVie on sitoutunut vastuulliseen tietojen jakamiseen sponsoroimiemme kliinisten tutkimusten osalta.
Tämä sisältää pääsyn anonymisoituihin, yksilöllisiin ja tutkimustason tietoihin (analyysitietojoukot) sekä muihin tietoihin (esim. protokolliin, analyysisuunnitelmiin, kliinisiin tutkimusraportteihin) niin kauan kuin tutkimukset eivät ole osa meneillään olevaa tai suunniteltua sääntelyä. lähetys.
Tämä sisältää kliinisten tutkimusten tietojen pyynnöt lisensoimattomista tuotteista ja käyttöaiheista.
IPD-jaon aikakehys
Lisätietoja siitä, milloin tutkimukset ovat saatavilla jaettavaksi, käy osoitteessa https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä näihin kliinisen kokeen tietoihin voivat pyytää kaikki pätevät tutkijat, jotka tekevät tiukkaa riippumatonta tieteellistä tutkimusta, ja ne annetaan tutkimusehdotuksen ja tilastollisen analyysisuunnitelman tarkastelun ja hyväksymisen sekä tiedonjakolausunnon täytäntöönpanon jälkeen.
Tietopyynnöt voidaan lähettää milloin tahansa sen jälkeen, kun se on hyväksytty Yhdysvalloissa ja/tai EU:ssa, ja ensisijainen käsikirjoitus hyväksytään julkaistavaksi.
Jos haluat lisätietoja prosessista tai lähettää pyynnön, käy seuraavassa linkissä https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen migreeni
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Atogepant 60 mg
-
AllerganValmisEpisodinen migreeniYhdysvallat, Australia, Kanada, Tšekki, Tanska, Ranska, Saksa, Unkari, Italia, Alankomaat, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
AllerganValmisKrooninen migreeniYhdysvallat, Australia, Kanada, Kiina, Tšekki, Tanska, Ranska, Saksa, Italia, Japani, Korean tasavalta, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Ruotsi, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta
-
AbbVieAktiivinen, ei rekrytointiKrooninen migreeni | Episodinen migreeniJapani
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development IncPeruutettuBeeta-talassemiaYhdysvallat, Bulgaria, Israel
-
Dong-A ST Co., Ltd.Valmis
-
AllerganValmisMigreeni, auralla tai ilmanYhdysvallat
-
AbbVieIlmoittautuminen kutsustaEpisodinen migreeniYhdysvallat, Kanada, Tanska, Unkari, Italia, Puola, Puerto Rico, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Japani, Ruotsi
-
Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co. Ltd.Tuntematon
-
Grünenthal GmbHValmisKipu | Krooninen kipu | Neuropaattinen kipu | Viskeraalinen kipuSaksa