Cios Mobile 3D Spin robotos bronchoszkópiához

Bevételi kritériumok:

• Az alany életkora 18 év és idősebb
• Az alany elektív bronchoszkópiára alkalmas
• Olyan alany, akinek klinikai, demográfiai és radiológiai adatok alapján közepes vagy magas a tüdőrák kockázata, vagy metasztatikus betegség gyanúja van
• Szilárd vagy félig szilárd tüdőcsomók, amelyek mérete ≥ 1 cm és ≤ 3,5 cm
• A csomó a 4+ hörgőgenerációban található (azaz. szegmentális hörgőn túl)
• Az alany jelölt CT-vezérelt tűbiopsziára
• A tantárgy képes megérteni és betartani a tanulmányi követelményeket
• Az alany képes megérteni és betartani a tanulmányi követelményeket, és képes tájékozott hozzájárulást adni
• Az alany nem cselekvőképtelen vagy jogi/bíróság által elrendelt intézményben
• Az alany nem függ a vizsgálótól vagy a megbízótól

Kizárási kritériumok:

• Az orvos által az eljárás előtt megállapított, általános érzéstelenítés alatti bronchoszkópiára való alkalmasság vagy testmozgás hiánya
• Akut miokardiális infarktus vagy instabil angina ≤ 6 héttel a vizsgálati eljárás előtt
• Klinikailag releváns részleges légcső-elzáródás vagy a vena cava obstrukciója az orvos értékelése szerint
• Akut légzési elégtelenség, klinikailag jelentős hipoxémia vagy magas légzésszám (pl. > 30 légzés percenként) orvosi értékelésenként
• Veseelégtelenség, amely az orvos döntése szerint kockázatot jelent, vagy májelégtelenség (pl. CHILD-PUGH C osztály)
• Egészségügyi Világszervezet IV. funkcionális osztályú pulmonális hipertónia vagy klinikailag jelentős mPAP anamnézisében
• Ismert vagy feltételezett terhesség
• Legutóbbi fejsérülés (<12 héttel a beavatkozás előtt) vagy klinikailag jelentős neurológiai rendellenességekkel küzdő alanyok
• Instabil hemodinamikai állapot (pl. Beavatkozást igénylő ritmuszavar, megváltozott mentális állapot/tudat)
• Képtelenség megfelelően oxigénnel ellátni az alanyt az eljárás során az orvos mérlegelése szerint (pl. nem képes elérni az S02 > 88%-át, vagy több mint 4 liter oxigént igényel az eljárás előtt)
• Korrigálhatatlan koagulopátiában szenvedő, vérzéses vagy vérlemezke-rendellenességben szenvedő alany, a kórelőzményben bronchoszkópiával végzett súlyos vérzés
• Intubálás vagy általános érzéstelenítés ellenjavallt alanyok, vagy olyan személyek, akiknél az ASA ≥ 5
• Thrombocyta-aggregációt gátló alanyok (pl. klopidogrél), véralvadásgátló (pl. heparin vagy warfarin) vagy /thrombocyta agresszió gátlók (pl. Abciximac vagy Eptifibatide) gyógyszerek, amelyeket nem lehet abbahagyni a szokásos gyakorlat szerint, azaz 5-7 napos eljárás előtt, vagy heparin, amely nem tartható be a szokásos gyakorlat szerint (6-12 óra). Az aszpirint nem tartalmazza.
• Bármilyen súlyos vagy életveszélyes társbetegség, amely növelheti a bronchoszkópos biopszia kockázatát
• Közepesen súlyos vagy súlyos tüdőfibrózis, amely eljárási kockázatot jelent az orvos értékelése szerint
• Endobronchialis lézió lebenyes atelectasishoz társulva
• Ismert allergia, érzékenység vagy korábbi allergiás reakció az orto-ftálaldehidre (OPA)
• A tüdőrák nem szisztémás kezelése (pl. SBRT) ugyanabban a lebenyben, mint a célcsomó(k)
• Korábbi sebészeti beavatkozás, amelyet ugyanabban a lebenyben végeztek, mint a célcsomó(k)