Cios Mobile 3D Spin til robotbronkoskopi

Inklusionskriterier:

• Emnet er 18 år og ældre
• Emnet er velegnet til elektiv bronkoskopi
• Person med en moderat til høj risiko for lungekræft baseret på klinisk, demografisk og radiologisk information eller med mistanke om metastatisk sygdom
• Faste eller halvfaste lungeknuder på ≥ 1 cm og ≤ 3,5 cm i største dimension
• Nodule er placeret i bronchial generation 4+ (dvs. ud over segmental bronchus)
• Forsøgspersonen er kandidat til CT-styret nålebiopsi
• Emnet er i stand til at forstå og overholde studiekrav
• Forsøgspersonen er i stand til at forstå og overholde undersøgelseskravene og i stand til at give informeret samtykke
• Emnet er ikke juridisk uarbejdsdygtig eller i juridisk/retlig beordret institution
• Forsøgspersonen er ikke afhængig af efterforskeren eller sponsoren

Ekskluderingskriterier:

• Manglende kondition eller træningskapacitet til at gennemgå bronkoskopi under generel anæstesi som bestemt af lægen før proceduren
• Akut myokardieinfarkt eller ustabil angina ≤ 6 uger før undersøgelsesproceduren
• Klinisk relevant delvis luftrørsobstruktion eller obstruktion af vena cava pr. lægevurdering
• Akut respirationssvigt, klinisk signifikant hypoxæmi eller høj respirationsfrekvens (dvs. > 30 vejrtrækninger pr. minut) pr. lægevurdering
• Nyreinsufficiens, der udgør en risiko efter lægens skøn eller leversvigt (dvs. CHILD-PUGH klasse C)
• Verdenssundhedsorganisationens funktionelle klasse IV pulmonal hypertension eller historie med klinisk signifikant mPAP
• Kendt eller mistænkt graviditet
• Nylig hovedskade (<12 uger før proceduren) eller forsøgspersoner med klinisk signifikante neurologiske mangler
• Ustabil hæmodynamisk status (dvs. Dysrytmi, der kræver intervention, ændret mental status/bevidsthed)
• Manglende evne til at ilte patienten tilstrækkeligt under proceduren efter lægens skøn (dvs. ude af stand til at opnå S02 > 88 % eller kræver >4L ilt før proceduren)
• Person med ukorrigerbar koagulopati, blødning eller blodpladesygdomme, anamnese med større blødninger med bronkoskopi
• Personer kontraindiceret til intubation eller generel anæstesi, eller forsøgspersoner med ASA ≥ 5
• Personer, der tager blodpladehæmmende (dvs. clopidogrel), antikoagulant (dvs. heparin eller warfarin) eller/blodpladeaggressionshæmmere (dvs. Abciximac eller Eptifibatide) medicin, der ikke kan stoppes pr. standardpraksis, dvs. 5-7 dage før proceduren eller heparin, der ikke kan holdes i henhold til standardpraksis (6-12 timer). Aspirin medfølger ikke.
• Enhver alvorlig eller livstruende komorbiditet, der kan øge risikoen for bronkoskopisk biopsi
• Moderat til svær lungefibrose, der udgør en proceduremæssig risiko som vurderet af lægen
• Endobronchial læsion forbundet med lobar atelektase
• Kendt allergi, følsomhed eller tidligere allergisk reaktion over for ortho-phthalaldehyd (OPA)
• Ikke-systemisk behandling af lungekræft (dvs. SBRT) udført i samme lap som målknuden(e)
• Tidligere kirurgisk indgreb udført i samme lap som målknuden(e)