Cios Mobile 3D Spin voor Robotic Bronchoscopie

Inclusiecriteria:

• Onderwerp leeftijd 18 jaar en ouder
• Onderwerp is geschikt voor electieve bronchoscopie
• Proefpersoon met een matig tot hoog risico op longkanker op basis van klinische, demografische en radiologische informatie of met vermoedelijke gemetastaseerde ziekte
• Vaste of halfvaste longknobbeltjes van ≥ 1 cm en ≤ 3,5 cm in grootste afmeting
• Nodule bevindt zich in bronchiale generatie 4+ (d.w.z. voorbij segmentale bronchus)
• Onderwerp is een kandidaat voor CT-geleide naaldbiopsie
• De proefpersoon is in staat de studievereisten te begrijpen en na te leven
• De proefpersoon is in staat de studievereisten te begrijpen en na te leven en kan geïnformeerde toestemming geven
• Proefpersoon is niet wettelijk arbeidsongeschikt of in een wettelijk/gerechtelijke instelling
• Proefpersoon is niet afhankelijk van de onderzoeker of sponsor

Uitsluitingscriteria:

• Gebrek aan fitheid of inspanningscapaciteit om bronchoscopie te ondergaan onder algemene anesthesie, zoals vastgesteld door de arts voorafgaand aan de procedure
• Acuut myocardinfarct of onstabiele angina pectoris ≤ 6 weken voorafgaand aan de onderzoeksprocedure
• Klinisch relevante gedeeltelijke luchtpijpobstructie of obstructie van vena cava volgens beoordeling door arts
• Acuut ademhalingsfalen, klinisch significante hypoxemie of hoge ademhalingsfrequentie (d.w.z. > 30 ademhalingen per minuut) per beoordeling door de arts
• Nierinsufficiëntie die naar oordeel van de arts een risico inhoudt of leverfalen (d.w.z. KIND-PUGH Klasse C)
• Functionele klasse IV van de Wereldgezondheidsorganisatie Pulmonale hypertensie of voorgeschiedenis van klinisch significante mPAP
• Bekende of vermoede zwangerschap
• Recent hoofdletsel (<12 weken voorafgaand aan de procedure) of proefpersonen met klinisch significante neurologische stoornissen
• Onstabiele hemodynamische status (d.w.z. Dysritmie die interventie vereist, veranderde mentale toestand/bewustzijn)
• Onvermogen om de patiënt voldoende te oxygeneren tijdens de procedure naar goeddunken van de arts (d.w.z. niet in staat om S02 > 88% te bereiken of >4L zuurstof nodig voorafgaand aan de procedure)
• Proefpersoon met niet-corrigeerbare coagulopathie, bloedingen of bloedplaatjesstoornissen, voorgeschiedenis van ernstige bloedingen met bronchoscopie
• Proefpersonen gecontra-indiceerd voor intubatie of algemene anesthesie, of proefpersonen met ASA ≥ 5
• Proefpersonen die plaatjesaggregatieremmers (d.w.z. clopidogrel), antistollingsmiddel (d.w.z. heparine of warfarine) of trombocytenagressieremmers (d.w.z. Abciximac of Eptifibatide) medicijnen die niet kunnen worden gestopt volgens de standaardpraktijk, d.w.z. 5-7 dagen vóór de procedure of heparine die niet volgens de standaardpraktijk kan worden gestopt (6-12 uur). Aspirine niet inbegrepen.
• Elke ernstige of levensbedreigende comorbiditeit die het risico op bronchoscopische biopsie zou kunnen verhogen
• Matige tot ernstige longfibrose met procedureel risico zoals beoordeeld door de arts
• Endobronchiale laesie geassocieerd met lobaire atelectase
• Bekende allergie, gevoeligheid of eerdere allergische reactie op ortho-phthalaldehyde (OPA)
• Niet-systemische behandeling van longkanker (d.w.z. SBRT) uitgevoerd in dezelfde lob als de doelknobbel(s)
• Eerdere chirurgische ingreep uitgevoerd in dezelfde kwab als de doelknobbel(s)