Cios Mobile 3D Spin for Robotic Bronkoskopi

Inklusjonskriterier:

• Emnet er 18 år og eldre
• Emnet er egnet for elektiv bronkoskopi
• Personer med moderat til høy risiko for lungekreft basert på klinisk, demografisk og radiologisk informasjon eller mistenkt metastatisk sykdom
• Solide eller halvfaste lungeknuter på ≥ 1 cm og ≤ 3,5 cm i største dimensjon
• Nodule er lokalisert i bronkial generasjon 4+ (dvs. utover segmental bronkus)
• Forsøkspersonen er en kandidat for CT-veiledet nålebiopsi
• Emnet er i stand til å forstå og overholde studiekrav
• Emnet er i stand til å forstå og overholde studiekravene og i stand til å gi informert samtykke
• Emnet er ikke rettslig ufør eller i juridisk/rettslig institusjon
• Forsøkspersonen er ikke avhengig av etterforskeren eller sponsoren

Ekskluderingskriterier:

• Mangel på kondisjon eller treningskapasitet til å gjennomgå bronkoskopi under generell anestesi som bestemt av legen før prosedyren
• Akutt hjerteinfarkt eller ustabil angina ≤ 6 uker før studieprosedyren
• Klinisk relevant delvis trakeaobstruksjon eller obstruksjon av vena cava per legevurdering
• Akutt respirasjonssvikt, klinisk signifikant hypoksemi eller høy respirasjonsfrekvens (dvs. > 30 åndedrag per minutt) per legevurdering
• Nyreinsuffisiens som utgjør en risiko etter legens skjønn eller leversvikt (dvs. CHILD-PUGH klasse C)
• Verdens helseorganisasjon funksjonell klasse IV pulmonal hypertensjon eller historie med klinisk signifikant mPAP
• Kjent eller mistenkt graviditet
• Nylig hodeskade (<12 uker før prosedyre) eller forsøkspersoner med klinisk signifikante nevrologiske mangler
• Ustabil hemodynamisk status (dvs. Dysrytmi som krever intervensjon, endret mental status/bevissthet)
• Manglende evne til å oksygenere pasienten tilstrekkelig under prosedyren etter legens skjønn (dvs. ute av stand til å oppnå S02 > 88 % eller krever >4L oksygen før prosedyren)
• Person med ukorrigerbar koagulopati, blødning eller blodplateforstyrrelser, historie med større blødninger med bronkoskopi
• Personer kontraindisert for intubasjon eller generell anestesi, eller personer med ASA ≥ 5
• Personer som tar antiplate (dvs. klopidogrel), antikoagulant (dvs. heparin eller warfarin) eller/blodplateaggresjonshemmere (dvs. Abciximac eller Eptifibatide) medisiner som ikke kan stoppes i henhold til standard praksis, dvs. 5-7 dager før prosedyren eller heparin som ikke kan holdes i henhold til standard praksis (6-12 timer). Aspirin er ikke inkludert.
• Enhver alvorlig eller livstruende komorbiditet som kan øke risikoen for bronkoskopisk biopsi
• Moderat til alvorlig lungefibrose med prosedyrerisiko som vurdert av legen
• Endobronkial lesjon assosiert med lobar atelektase
• Kjent allergi, følsomhet eller tidligere allergisk reaksjon på orto-ftalaldehyd (OPA)
• Ikke-systemisk behandling for lungekreft (dvs. SBRT) utført i samme lapp som målknuten(e)
• Tidligere kirurgisk inngrep utført i samme lapp som målknuten(e)