Cios Mobile 3D Spin para Broncoscopia Robótica

Critério de inclusão:

• Idade do sujeito 18 anos ou mais
• O assunto é adequado para broncoscopia eletiva
• Indivíduo com risco moderado a alto de câncer de pulmão com base em informações clínicas, demográficas e radiológicas ou com suspeita de doença metastática
• Nódulos pulmonares sólidos ou semi-sólidos de ≥ 1 cm e ≤ 3,5 cm na maior dimensão
• O nódulo está localizado na geração brônquica 4+ (i.e. além do brônquio segmentar)
• O sujeito é um candidato para biópsia por agulha guiada por TC
• O sujeito é capaz de entender e aderir aos requisitos do estudo
• O sujeito é capaz de entender e aderir aos requisitos do estudo e fornecer consentimento informado
• O sujeito não está legalmente incapacitado ou em instituição legal/ordenada por tribunal
• O sujeito não tem dependência do investigador ou patrocinador

Critério de exclusão:

• Falta de condicionamento físico ou capacidade de exercício para se submeter à broncoscopia sob anestesia geral, conforme determinado pelo médico antes do procedimento
• Infarto agudo do miocárdio ou angina instável ≤ 6 semanas antes do procedimento do estudo
• Obstrução parcial da traqueia clinicamente relevante ou obstrução da veia cava por avaliação médica
• Insuficiência respiratória aguda, hipoxemia clinicamente significativa ou alta frequência respiratória (i.e. > 30 respirações por minuto) por avaliação médica
• Insuficiência renal que apresenta risco a critério do médico ou insuficiência hepática (ou seja, CHILD-PUGH Classe C)
• Hipertensão pulmonar classe funcional IV da Organização Mundial da Saúde ou história de mPAP clinicamente significativa
• Gravidez conhecida ou suspeita
• Traumatismo craniano recente (<12 semanas antes do procedimento) ou indivíduos apresentando déficits neurológicos clinicamente significativos
• Estado hemodinâmico instável (i.e. Disritmia que requer intervenção, alteração do estado mental/consciência)
• Incapacidade de oxigenar adequadamente o sujeito durante o procedimento, a critério do médico (ou seja, incapaz de atingir S02 > 88% ou requerendo > 4L de oxigênio antes do procedimento)
• Sujeito com coagulopatia incorrigível, distúrbios hemorrágicos ou plaquetários, histórico de sangramento importante com broncoscopia
• Indivíduos contraindicados para intubação ou anestesia geral ou indivíduos com ASA ≥ 5
• Indivíduos tomando antiplaquetários (i.e. clopidogrel), anticoagulante (i.e. heparina ou varfarina) ou /inibidores de agressão plaquetária (ou seja, Abciximac ou Eptifibatide) medicamentos que não podem ser interrompidos de acordo com a prática padrão, ou seja, 5-7 dias antes do procedimento ou heparina que não podem ser suspensos de acordo com a prática padrão (6-12 horas). Aspirina não incluída.
• Qualquer comorbidade grave ou com risco de vida que possa aumentar o risco de biópsia broncoscópica
• Fibrose pulmonar moderada a grave com risco de procedimento avaliado pelo médico
• Lesão endobrônquica associada a atelectasia lobar
• Alergia conhecida, sensibilidade ou reação alérgica prévia ao ortoftalaldeído (OPA)
• Tratamento não sistêmico para câncer de pulmão (ou seja, SBRT) realizado no mesmo lóbulo que o(s) nódulo(s) alvo
• Intervenção cirúrgica anterior realizada no mesmo lobo do(s) nódulo(s) alvo