Cios Mobile 3D Spin för robotbronkoskopi

Inklusionskriterier:

• Ämnes ålder 18 år och äldre
• Ämnet är lämpligt för elektiv bronkoskopi
• Patient med måttlig till hög risk för lungcancer baserat på klinisk, demografisk och röntgeninformation eller med misstänkt metastaserande sjukdom
• Solida eller halvfasta lungknölar på ≥ 1 cm och ≤ 3,5 cm i största dimensionen
• Nodule är belägen i bronkial generation 4+ (dvs. bortom segmental bronkus)
• Försökspersonen är en kandidat för CT-vägledd nålbiopsi
• Ämnet kan förstå och följa studiekraven
• Ämnet kan förstå och följa studiekraven och kan ge informerat samtycke
• Ämnet är inte juridiskt oförmöget eller i juridiskt/domstolsbeordrat institut
• Försökspersonen är inte beroende av utredaren eller sponsorn

Exklusions kriterier:

• Bristande kondition eller träningsförmåga att genomgå bronkoskopi under allmän anestesi enligt läkarens bedömning innan proceduren
• Akut hjärtinfarkt eller instabil angina ≤ 6 veckor före studieproceduren
• Kliniskt relevant partiell luftstrupsobstruktion eller obstruktion av hålvenen enligt läkares bedömning
• Akut andningssvikt, kliniskt signifikant hypoxemi eller hög andningsfrekvens (dvs. > 30 andetag per minut) per läkares bedömning
• Njurinsufficiens som utgör en risk enligt läkarens bedömning eller leversvikt (dvs. CHILD-PUGH klass C)
• Världshälsoorganisationens funktionella klass IV pulmonell hypertoni eller historia av kliniskt signifikant mPAP
• Känd eller misstänkt graviditet
• Nylig huvudskada (<12 veckor före ingreppet) eller försökspersoner med kliniskt signifikanta neurologiska störningar
• Instabil hemodynamisk status (dvs. Dysrytmi som kräver intervention, förändrad mental status/medvetande)
• Oförmåga att tillräckligt syresätta patienten under proceduren enligt läkares bedömning (dvs. inte kan uppnå S02 > 88 % eller kräver >4L syre före proceduren)
• Person med okorrigerbar koagulopati, blödning eller blodplättsrubbningar, historia av större blödningar med bronkoskopi
• Försökspersoner kontraindicerade för intubation eller allmän anestesi, eller försökspersoner med ASA ≥ 5
• Försökspersoner som tar antitrombocythämmande (dvs. klopidogrel), antikoagulant (dvs. heparin eller warfarin) eller/trombocytaggressionshämmare (dvs. Abciximac eller Eptifibatide) mediciner som inte kan stoppas enligt standardpraxis, dvs. 5-7 dagar före proceduren eller heparin som inte kan hållas enligt standardpraxis (6-12 timmar). Aspirin ingår ej.
• All allvarlig eller livshotande komorbiditet som kan öka risken för bronkoskopisk biopsi
• Måttlig till svår lungfibros med procedurrisk enligt bedömning av läkare
• Endobronkial lesion associerad med lobar atelektas
• Känd allergi, känslighet eller tidigare allergisk reaktion mot orto-ftalaldehyd (OPA)
• Icke-systemisk behandling för lungcancer (dvs. SBRT) utförs i samma lob som målknölarna
• Tidigare kirurgiskt ingrepp utfört i samma lob som målknölen(erna)