ロボティック気管支鏡検査用Cios Mobile 3D Spin

包含基準:

• 対象年齢18歳以上
• -被験者は選択的気管支鏡検査に適しています
• -臨床的、人口統計学的、および放射線学的情報に基づく肺がんのリスクが中程度から高い被験者、または転移性疾患が疑われる被験者
• 最大径が1cm以上3.5cm以下の固形または半固形の肺結節
• 結節は第 4 世代以上の気管支に位置します (つまり、 分節気管支を超えて）
• 被験者はCTガイド下針生検の候補者です
• -被験者は研究要件を理解し、順守することができます
• -被験者は、研究要件を理解して遵守することができ、インフォームドコンセントを提供することができます
• 被験者は法的に能力を失っていないか、法的/裁判所命令の機関にいるわけではありません
• 被験者は治験責任医師またはスポンサーに依存していません

除外基準:

• -手順の前に医師によって決定された、全身麻酔下で気管支鏡検査を受けるためのフィットネスまたは運動能力の欠如
• -急性心筋梗塞または不安定狭心症≤6週間前 研究手順
• -医師の評価による、臨床的に関連する部分的な気管閉塞または大静脈の閉塞
• 急性呼吸不全、臨床的に重大な低酸素血症、または呼吸数の増加 (すなわち、 > 毎分 30 回の呼吸) 医師の評価による
• 医師の裁量または肝不全によるリスクを示す腎不全（すなわち、 CHILD-PUGH クラス C)
• -世界保健機関の機能的クラスIVの肺高血圧症または臨床的に重要なmPAPの病歴
• 既知または疑われる妊娠
• -最近の頭部外傷（処置前の12週間未満）または臨床的に重大な神経学的欠損を示す被験者
• 不安定な血行動態（すなわち、 介入を必要とする不整脈、精神状態/意識の変化)
• 医師の裁量により、処置中に対象に十分な酸素を供給することができない (すなわち、 S02 > 88% を達成できない、または手術前に >4L の酸素を必要とする)
• 矯正不能な凝固障害、出血または血小板障害のある被験者、気管支鏡検査による大出血の既往
• -挿管または全身麻酔が禁忌の被験者、またはASA≧5の被験者
• -抗血小板薬を服用している被験者（つまり クロピドグレル)、抗凝固剤 (すなわち ヘパリンまたはワルファリン) または/血小板侵略阻害剤 (すなわち Abciximac または Eptifibatide) 標準的な慣行に従って停止できない薬物、つまり、標準的な慣行 (6-12 時間) に従って保持できないヘパリンまたはヘパリン。 アスピリンは含まれていません。
• -気管支鏡生検のリスクを高める可能性のある重度または生命を脅かす併存疾患
• -医師によって評価された中等度から重度の肺線維症で、処置のリスクが存在する
• 大葉無気肺に伴う気管支内病変
• -オルトフタルアルデヒド（OPA）に対する既知のアレルギー、過敏症、または以前のアレルギー反応
• 肺がんの非全身治療（すなわち、 SBRT) を標的結節と同じ葉で実施
• -以前に標的結節と同じ葉で行われた外科的介入