Cios Mobile 3D Spin pour la bronchoscopie robotique

Critère d'intégration:

• Âge du sujet 18 ans et plus
• Le sujet convient à une bronchoscopie élective
• Sujet présentant un risque modéré à élevé de cancer du poumon sur la base d'informations cliniques, démographiques et radiologiques ou suspecté d'une maladie métastatique
• Nodules pulmonaires solides ou semi-solides de ≥ 1 cm et ≤ 3,5 cm dans la plus grande dimension
• Le nodule est situé dans la génération bronchique 4+ (c'est-à-dire au-delà de la bronche segmentaire)
• Le sujet est candidat à une biopsie à l'aiguille guidée par tomodensitométrie
• Le sujet est capable de comprendre et de respecter les exigences de l'étude
• Le sujet est capable de comprendre et de respecter les exigences de l'étude et capable de fournir un consentement éclairé
• Le sujet n'est pas légalement incapable ou dans une institution légale / ordonnée par un tribunal
• Le sujet ne dépend pas de l'investigateur ou du promoteur

Critère d'exclusion:

• Manque de forme physique ou de capacité d'exercice pour subir une bronchoscopie sous anesthésie générale, tel que déterminé par le médecin avant la procédure
• Infarctus aigu du myocarde ou angor instable ≤ 6 semaines avant la procédure d'étude
• Obstruction partielle de la trachée cliniquement pertinente ou obstruction de la veine cave selon l'évaluation du médecin
• Insuffisance respiratoire aiguë, hypoxémie cliniquement significative ou fréquence respiratoire élevée (c. > 30 respirations par minute) par évaluation du médecin
• Insuffisance rénale qui présente un risque à la discrétion du médecin ou insuffisance hépatique (c.-à-d. CHILD-PUGH Classe C)
• Organisation mondiale de la santé Hypertension pulmonaire fonctionnelle de classe IV ou antécédents de PAPm cliniquement significative
• Grossesse connue ou suspectée
• Traumatisme crânien récent (<12 semaines avant l'intervention) ou sujets présentant des déficits neurologiques cliniquement significatifs
• État hémodynamique instable (c.-à-d. Troubles du rythme nécessitant une intervention, altération de l'état mental/de la conscience)
• Incapacité à oxygéner adéquatement le sujet pendant la procédure à la discrétion du médecin (c.-à-d. incapable d'atteindre S02> 88% ou nécessitant> 4L d'oxygène avant la procédure)
• Sujet présentant une coagulopathie incorrigible, des troubles hémorragiques ou plaquettaires, des antécédents d'hémorragie majeure avec bronchoscopie
• Sujets contre-indiqués pour l'intubation ou l'anesthésie générale, ou sujets avec ASA ≥ 5
• Les sujets prenant des antiplaquettaires (c.-à-d. clopidogrel), anticoagulant (c.-à-d. héparine ou warfarine) ou /inhibiteurs de l'agression plaquettaire (c.-à-d. Abciximac ou Eptifibatide) médicaments qui ne peuvent pas être arrêtés selon la pratique courante, c'est-à-dire 5 à 7 jours avant l'intervention ou héparine qui ne peut pas être retenue selon la pratique courante (6 à 12 heures). Aspirine non incluse.
• Toute comorbidité grave ou potentiellement mortelle qui pourrait augmenter le risque de biopsie bronchoscopique
• Fibrose pulmonaire modérée à sévère présentant un risque procédural tel qu'évalué par le médecin
• Lésion endobronchique associée à une atélectasie lobaire
• Allergie connue, sensibilité ou réaction allergique antérieure à l'orthophtalaldéhyde (OPA)
• Traitement non systémique du cancer du poumon (c.-à-d. SBRT) effectué dans le même lobe que le(s) nodule(s) cible(s)
• Intervention chirurgicale antérieure réalisée dans le même lobe que le(s) nodule(s) cible(s)