- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04752332
Az Abemaciclib (LY2835219) plusz hormonterápia vizsgálata korai emlőrákos betegeknél (eMonarcHER)
eMonarcHER: Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat az Abemaciclib Plus standard adjuváns endokrin terápiájáról magas kockázatú, csomópont-pozitív, HR+, HER2+ korai emlőrákban szenvedőknél, akik befejezték az adjuváns HER2-terápiát
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- 3. fázis
Kiterjesztett hozzáférés
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Rioja, Argentína, F5300COE
- Fundacion CORI para la Investigacion y Prevencion del Cancer
-
Salta, Argentína, 4400
- Sanatorio Parque
-
San Juan, Argentína, 5400
- CER San Juan
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentína, 7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires
-
Caba, Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Argentína, 1125
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
-
Córdoba
-
Capital, Córdoba, Argentína, X5008HHW
- Centro Médico Privado CEMAIC
-
-
Tucumán
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán, Argentína, 4000
- Centro Medico San Roque
-
-
-
-
Oberösterreich
-
Linz, Oberösterreich, Ausztria, 4020
- Ordensklinikum Linz
-
-
Wien
-
Vienna, Wien, Ausztria, 1090
- Medizinische Universität Wien
-
-
-
-
New South Wales
-
Waratah, New South Wales, Ausztrália, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
-
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgium, 9000
- AZ Maria Middelares
-
-
Wallonne, Région
-
Ottignies, Wallonne, Région, Belgium, 1340
- Clinique Saint Pierre
-
-
West-Vlaanderen
-
Ieper, West-Vlaanderen, Belgium, 8900
- Jan Yperman ziekenhuis
-
Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgium, 8500
- AZ Groeninge Campus Kennedylaan
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22775-001
- Instituto de Educação, Pesquisa e Gestão em Saúde
-
São Paulo, Brazília, 04014-002
- Nucleo de Pesquisa Clinica da Rede Sao Camilo
-
São Paulo, Brazília, 04543-000
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
São Paulo, Brazília, 01229-010
- NotreDame Intermedica Saude S.A
-
São Paulo, Brazília, 1236030
- Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
-
-
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
- The Christie
-
-
Bristol, City Of
-
Bristol, Bristol, City Of, Egyesült Királyság, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
-
Essex
-
Colchester, Essex, Egyesült Királyság, CO4 5JL
- Colchester General Hospital
-
-
Hammersmith And Fulham
-
London, Hammersmith And Fulham, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Charing Cross Hospital
-
-
London
-
Chelsea, London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
- Royal Marsden Hospital
-
-
Suffolk
-
Ipswich, Suffolk, Egyesült Királyság, IP4 5PD
- Ipswich Hospital
-
-
Sutton
-
London, Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85304
- Palo Verde Cancer Specialists
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- TRIO-US (Translational Research in Oncology-US)
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Millennium Oncology - Hollywood
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
- Florida Cancer Specialists - North
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60608
- Mt. Sinai Hospital PRiSMS
-
-
Missouri
-
Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
- Cornell-Beshore Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
- The Valley Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Texas Oncology - Medical City Dallas
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
- US Oncology
-
-
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Franciaország, 25000
- CHU Besançon
-
-
Meurthe-et-Moselle
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Meurthe-et-Moselle, Franciaország, 54519
- Institut de Cancérologie de Lorraine Alexis Vautrin
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Franciaország, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
-
Pays-de-la-Loire
-
Le Mans, Pays-de-la-Loire, Franciaország, 72000
- Clinique Victor Hugo Le Mans
-
-
-
-
-
Thessaloniki, Görögország, 570 01
- European Interbalkan Medical Center
-
-
Attikí
-
Athina, Attikí, Görögország, 115 28
- Alexandra Hospital
-
Nea Kifissia, Attikí, Görögország, 14564
- General Oncology Hospital of Kifissia "Agioi Anargiroi"
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Görögország, 546 45
- EUROMEDICA General Clinic of Thessaloniki
-
-
-
-
Tell Abīb
-
Tel Aviv, Tell Abīb, Izrael, 6423906
- Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japán, 811-1395
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
-
Hiroshima, Japán, 734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Kagoshima, Japán, 892-0833
- Sagara Hospital
-
Kumamoto, Japán, 862-8655
- Kumamoto Shinto General Hospital
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
Osaka, Japán, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka Medical Center
-
Shizuoka, Japán, 420-8527
- Shizuoka General Hospital
-
Tokyo, Japán, 104-8560
- St. Luke's International Hospital
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japán, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japán, 260-8717
- Chiba Cancer Center
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japán, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
-
Gunma
-
Ota, Gunma, Japán, 373-0828
- Gunma Prefectural Cancer Center
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba, Ibaraki, Japán, 305-8576
- Tsukuba University Hospital
-
-
Ishikawa
-
Kanazawa, Ishikawa, Japán, 920-8201
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japán, 216-8511
- St. Marianna University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8431
- Juntendo University Hospital
-
Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto, Tokyo, Japán, 135-8550
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
Shinagawa, Tokyo, Japán, 142-8555
- Showa University Hospital
-
-
-
-
Incheon-gwangyeoksi [Incheon]
-
Incheon, Incheon-gwangyeoksi [Incheon], Koreai Köztársaság, 22332
- Inha University Hospital
-
-
Kyǒnggi-do
-
Seongnam, Kyǒnggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Seongnam-si, Kyǒnggi-do, Koreai Köztársaság, 13496
- CHA Bundang Medical Center, CHA University
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Koreai Köztársaság, 3722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Koreai Köztársaság, 2841
- Korea University Anam Hospital
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kína, 233004
- Afflilated Hospital of Bengbu Medical College
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Peking University People's Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou Fujian, Fujian, Kína, 350001
- Fujian Medical University Union Hospital-1 Bingfanglou
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kína, 570000
- Hainan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430079
- Hubei Cancer Hospital
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430022
- Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kína, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, Kína, 410008
- Xiangya Hospital Central South University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330009
- The Third Hospital of Nanchang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kína
- The Second Hospital of Jilin University
-
-
Shandong
-
Linyi, Shandong, Kína, 276000
- Linyi Cancer Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Cheng Du, Sichuan, Kína, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu, Sichuan, Kína, 610042
- Sichuan Cancer Hospital
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital
-
-
Xinjiang
-
Urumqi, Xinjiang, Kína, 830011
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310006
- The First People's Hospital of Hangzhou
-
-
-
-
Győr-Moson-Sopron
-
Gyor, Győr-Moson-Sopron, Magyarország, 9024
- Petz Aladar Egyetemi Oktato Korhaz
-
-
-
-
Distrito Federal
-
Mexico City, Distrito Federal, Mexikó, 3310
- Grupo Medico Camino Sc
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 45647
- Centro Oncológico Internacional (COI)
-
-
-
-
Baden-Württemberg
-
Ludwigsburg, Baden-Württemberg, Németország, 71640
- Klinikum Ludwigsburg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Németország, 68135
- Universitätsmedizin Mannheim
-
Ulm, Baden-Württemberg, Németország, 89075
- Universitaetsklinikum Ulm
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Paderborn, Nordrhein-Westfalen, Németország, 33098
- St. Vincenz-Krankenhaus Frauen- und Kinderklinik
-
-
-
-
-
Macerata, Olaszország, 62100
- Ospedale Generale Provinciale Macerata
-
-
Taranto
-
Statte, Taranto, Olaszország, 74100
- Ospedale San Giovanni Moscati
-
-
Verona
-
Legnago, Verona, Olaszország, 37045
- Ospedale Mater Salutis
-
-
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Quirónsalud Valencia
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Spanyolország, 15006
- CHUAC-Hospital Teresa Herrera
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Madrid, Madrid, Comunidad De, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
-
Málaga
-
Malaga, Málaga, Spanyolország, 29011
- H.R.U Málaga - Hospital Materno-infantil
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
San Cristobal de La laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanyolország, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
-
-
Sankt Gallen
-
St.Gallen, Sankt Gallen, Svájc, 9016
- Brustzentrum Ostschweiz
-
-
Zürich
-
Winterthur, Zürich, Svájc, 8401
- Kantonsspital Winterthur
-
-
-
-
-
Taipei, Tajvan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 112
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
Taoyuan, Tajvan, 333
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megerősítették a HR+, HER2+ korai invazív emlőrákot, a betegség kiújulására vagy távoli áttétekre utaló bizonyíték nélkül
- Az elsődleges emlődaganat(ok) végleges műtétjén esett át
- Mellből (előnyösen) vagy nyirokcsomóból származó daganatszövet van
- legalább négy ciklus kemoterápiában részesült neoadjuváns vagy adjuváns kezelésben, standard ellátásonként
- Körülbelül 9-20 hónapos standard HER2-célzott terápiát végeztek (neoadjuváns/adjuváns kombinált időtartam)
Az alábbi alkalmas HER2-célzott adjuváns kezelések egyikében részesült, ÉS a kezelés befejezését követő 12 héten belül randomizálták:
- Neoadjuváns terápiával és HER2-célzott terápiával kezelt résztvevők számára: Legalább 4 T-DM1 ciklus adjuváns környezetben. MEGJEGYZÉS: A résztvevők körülbelül 6 ciklus adjuváns trastuzumabot kaphattak a T-DM1 megkezdése előtt. Ezenkívül a résztvevők áttérhettek trastuzumab-alapú terápiára (monoterápia vagy más HER2-célzott terápiákkal kombinálva) 4 T-DM1 ciklus után.
- Azon résztvevők esetében, akiknél a szisztémás terápia előtt végleges műtétet hajtottak végre, legalább 4 ciklus adjuváns pertuzumab és trastuzumab.
Magas kockázatú betegsége van, amelyet az alábbi kritériumok egyike határoz meg:
Azoknak, akik neoadjuváns kemoterápiát kaptak HER2-célzott kezeléssel együtt, rendelkezniük kell:
- legalább egy hónaljnyirokcsomó maradványbetegsége, ill
- ≥ 5 cm-es reziduális daganat, vagy
- bármilyen méretű maradék daganat, amely közvetlenül kiterjed a mellkasfalra és/vagy a bőrre (fekély vagy bőrcsomók).
Azoknak, akiknek a szisztémás terápia előtt végleges műtéten estek át, és adjuváns kemoterápiát végeztek HER2-célzott kezelésekkel (trastuzumab és pertuzumab) együtt
- daganat érintettsége ≥4 azonos oldali axilláris nyirokcsomóban, vagy
- daganat érintettsége 1-3 azonos oldali axilláris nyirokcsomóban és 3. szövettani fokozatú, vagy
- primer invazív tumor mérete ≥ 5 cm patológiai értékelés alapján.
Kizárási kritériumok:
Ha mellrákja van az alábbi jellemzők bármelyikével:
- A betegség kiújulása vagy távoli áttétes betegség (beleértve az ellenoldali hónaljnyirokcsomókat)
- Kóros teljes válasz bármely korábbi korai emlőrák-kezelésre. A résztvevőknek a végleges műtét időpontjában visszamaradó primer tumorral és/vagy nyirokcsomó-betegséggel kell rendelkezniük, amint azt a felvételi kritériumok jelzik.
- Gyulladásos mellrák
Egyéb egészségügyi állapota van, beleértve:
- Korábbi emlőrák (Kivételek: Ipsilateralis ductalis carcinoma in situ [DCIS], amelyet ≥5 éve önmagában lokoregionális terápiával kezeltek; kontralaterális DCIS lokoregionális terápiával kezelt bármikor)
- Egyéb, az elmúlt 5 évben kezelt és/vagy nem teljes remisszióban lévő rák (Kivételek: megfelelően kezelt, nem melanomás bőrrák vagy méhnyak-, hólyag- vagy vastagbél-karcinóma in situ)
- Terhes vagy szoptató nőstények
- A vénás thromboembolia története
- Egyéb súlyos egészségügyi állapotok
Korábban kezelésben részesült:
- Bármilyen ciklinfüggő kináz (CDK)4 és CDK6 gátló
- Előzetes adjuváns kezelés immunterápiával, tukatinibbel, neratinibbel, bármilyen vizsgált HER2-re irányított terápiával vagy T-DXd-vel (DS8201) az emlőrák kezelésére
- Endokrin terápia (ET) (azaz tamoxifen, raloxifen vagy aromatáz inhibitor) az emlőrák megelőzésére (emlőrák diagnózisa nélkül)
- További kemoterápia, rákellenes ET vagy HER2-célzott terápia a standard ellátáson túl a vizsgálatba való beiratkozáskor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Abemaciclib Plus (+) endokrin terápia (ET)
Az abemaciklib szájon át és standard adjuváns ET (orvos választása) a csomagoláson feltüntetett címkének megfelelően.
|
Orálisan beadva.
Más nevek:
A címkén leírtak szerint adagoljuk.
|
Aktív összehasonlító: Placebo + ET
Placebo orálisan és standard adjuváns ET (orvos választása) a csomagoláson feltüntetett címke szerint.
|
Orálisan beadva.
A címkén leírtak szerint adagoljuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Invazív betegségmentes túlélés (IDFS)
Időkeret: Véletlenszerű besorolás kiújulásig vagy bármilyen okból bekövetkező halálig (akár 10 év)
|
A STEEP rendszer által meghatározott IDFS
|
Véletlenszerű besorolás kiújulásig vagy bármilyen okból bekövetkező halálig (akár 10 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Bármilyen okból bekövetkező véletlenszerű besorolás a halálig (akár 10 év)
|
OS
|
Bármilyen okból bekövetkező véletlenszerű besorolás a halálig (akár 10 év)
|
Távoli relapszusmentes túlélés (DRFS)
Időkeret: Véletlenszerű besorolás távoli kiújulásig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig (akár 10 év)
|
DRFS
|
Véletlenszerű besorolás távoli kiújulásig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig (akár 10 év)
|
A központi idegrendszeri (CNS) metasztázisokkal rendelkező résztvevők százalékos aránya a betegség kiújulásának első helyén
Időkeret: Véletlenszerű besorolás távoli kiújulásig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig (akár 10 év)
|
A központi idegrendszeri metasztázisokkal rendelkező résztvevők százalékos aránya a betegség kiújulásának első helyeként
|
Véletlenszerű besorolás távoli kiújulásig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig (akár 10 év)
|
Változás a kiindulási értékhez képest az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőívében, Core 30 (EORTC QLQ-C30) skála pontszám
Időkeret: 1. ciklus a 4. év végéig
|
Az EORTC QLQ-C30 egy önkitöltős kérdőív többdimenziós skálákkal, amely 5 funkcionális tartományt (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi és szociális), globális egészségi állapotot, valamint fáradtság, fájdalom, hányinger és hányás, nehézlégzés, veszteség tünetskáláját méri. étvágytalanság, álmatlanság, székrekedés és hasmenés, valamint pénzügyi nehézségek.
Lineáris transzformációt alkalmazunk a nyers pontszámok szabványosítására 0 és 100 között fejlesztői irányelvenként.
A funkcionális tartományok és a globális egészségi állapot esetében a magasabb pontszámok jobb működési szintet jelentenek.
A tünetskálák esetében a magasabb pontszámok nagyobb fokú tüneteket jelentettek.
|
1. ciklus a 4. év végéig
|
Változás az alapvonalhoz képest az EuroQOL 5 Dimension 5 Level (EQ-5D 5L) indexpontszámában
Időkeret: 1. ciklus a 4. év végéig
|
Az EQ-5D egy önkitöltős kérdőív, amelyet a résztvevők kitöltve értékelnek egészségi állapotukat 5 egészségügyi területen: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió egy 1-től 5-ig terjedő skálán (nincs probléma) , enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák/nem tud).
Ezeket az attribútum-kombinációkat súlyozott egészségügyi állapotindex-pontszámmá konvertálták; az Egészségi állapotindex pontszámának lehetséges értékei 0-nál kisebbtől (0 „halott” egészségi állapot; súlyos problémák mind az 5 dimenzióban) 1,0-ig (teljes egészség; nincs probléma egyik dimenzióban sem) terjednek.
A magasabb pontszám jobb egészségi állapotot jelez.
|
1. ciklus a 4. év végéig
|
Farmakokinetika (PK): Az abemaciklib átlagos egyensúlyi állapotú koncentrációja
Időkeret: Az 1-3. ciklus 1. napja (ciklus = 28 nap)
|
PK: Az abemaciklib átlagos állandósult állapotú koncentrációja
|
Az 1-3. ciklus 1. napja (ciklus = 28 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17384
- I3Y-MC-JPCW (Egyéb azonosító: Eli Lilly and Company)
- 2020-004035-24 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Abemaciclib
-
Nader SanaiEli Lilly and Company; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterMég nincs toborzásMeningiomaEgyesült Államok
-
University of ArizonaGeorge Washington UniversityToborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEli Lilly and CompanyToborzásHúgyhólyagrákEgyesült Államok
-
Eli Lilly and CompanyBefejezve
-
Medical College of WisconsinToborzásLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | ChondrosarcomaEgyesült Államok
-
Eli Lilly and CompanyBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterEli Lilly and CompanyAktív, nem toborzóAgytumorEgyesült Államok
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisBefejezve
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásKaposi szarkómaEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)ToborzásNeurofibromatosis 1Egyesült Államok