- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04797234
Az ápolási modellen alapuló betegnevelés hatása a hemodializált betegek élettevékenységére és önellátására
A Roper, Logan és Tierney ápolási modellen alapuló betegoktatási program hatásainak értékelése a hemodializált betegek mindennapi élettevékenységére és öngondoskodási képességére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Krónikus veseelégtelenség (CRF); A glomeruláris filtrációs érték csökkenésének eredményeként a vese folyadék-oldat egyensúlyának és a metabolikus-endokrin funkciók krónikus és progresszív romlását értjük. A CRF egy visszafordíthatatlan, progresszív betegség, amely számos rendszert érint. Kezelése vesetranszplantáció vagy dialízis. A CRF a felnőttek 10-15%-át érinti világszerte. Más szavakkal, minden hatodik felnőttből egy CRF-ben szenved. Törökországban a CRF aránya a felnőtt lakosság körében 15,7%. A Török Nephrológiai Társaság adatai szerint hazánkban 2017 végén összesen 77 311 betegnél alkalmaznak vesepótló terápiát (RRT). A leggyakoribb (76%) alkalmazott RRT típus a hemodialízis. Hemodializált betegeknél az urémia miatt hányinger-hányás, gyengeség, fáradtság, viszketés, folyadék-oldat egyensúlyhiány, hipotenzió és fájdalom figyelhető meg. Ez a helyzet csökkenti a beteg funkcionalitását, és a fizikai tevékenységek korlátozása fizikai és pszichoszociális hatásokat is hoz magával. A heti három napon át, átlagosan napi négy órában tartó kezelési programokban a dializáló géptől, az egészségügyi csapattól és a családtól való függőség a betegek személyes életét befolyásolja. Elmondható, hogy az ápolás és oktatás nagy jelentőséggel bír a hemodialízis miatt kialakult CRF-eredményű betegek meglévő vagy potenciális problémáinak megoldásában, a betegek hozzáigazításában a betegséggel való élethez. Az ápolói elméletek fogják irányítani az ápolók ezen próbálkozásait. Mert az ápolói elméletek értelmezik és meghatározzák a szakmát; így segítve az ápolókat a képzésben, gyakorlatban, kutatási tevékenységben, mint szakember. Roper, Logan-Tierney (RLT) ápolási modellje, az ápolás egyik fontos elmélete, az életmodellre épül. Ebben a modellben az ápolás fő célja az, hogy az emberek tájékozottak legyenek, hogy minőségi és egészséges életet élhessenek. Az RLT által az Életmodell alapján kidolgozott "Ápolási Modellben" az emberi sajátosságokra épülő ápolási ellátásra helyezték a hangsúlyt, hittek a megfigyelések és a mérhető események, tevékenységek szükségességében, és ezekre a meggyőződésekre alapozták ápolási szolgáltatásaikat. Ez az egészségügyi ellátórendszer minden szolgáltatási területébe integrálható, egyénközpontú ellátást humanisztikus, holisztikus szemlélettel kezelő modell az egyén ellátásban való részvételét támogatja. Az előrejelzések szerint az RLT Ápolási Modellje alapján megalkotott betegoktatási program támogatni fogja a hemodialízis kezelésben részesülők önállóságának és öngondoskodási képességeinek növelését. Ebben a tanulmányban azt kívánjuk értékelni, hogy a Roper, Logan-Tierney ápolási modellje alapján hemodialízisben részesülő egyének oktatása milyen hatással van az önállóságra és az öngondoskodásra a mindennapi életben.
Az ápolói szakma fejlesztését célzó kutatások ápolási modellek/elméletek kidolgozásával és tesztelésével járulnak hozzá az ápolástudományi ismeretek bővítéséhez. A szakirodalomban látható, hogy az RLT ápolási modelljének alkalmazását csak az elmélet tartalmának a tanulmány egyes részeiben való megemlítése korlátozza, nem pedig az egész vizsgálatra. Nincsenek részletes magyarázatok a modellről, és elegendő információ a gyakorlatban való felhasználásáról. Megállapítást nyert, hogy az RLT ápolási modellje alapján végzett posztgraduális tanulmányok többnyire leíró jellegűek. Az ápolási elméleteket és modelleket azonban hatékonyan kell alkalmazni a kutatásban és a gyakorlatban. A hemodialízis kezelésben részesülő személyeken végzett vizsgálatok során megállapították, hogy az RLT ápolási modelljének alkalmazása nagyon alacsony. Az előrejelzések szerint az ápolási modell segítségével megalkotott betegoktatási program támogatja a hemodialízis kezelésben részesülő egyének önállóságának és önellátási képességének növelését.
Az RLT ápolási modelljén alapuló betegoktatási program végén a hemodialízis kezelésben részesülő egyének növelik függetlenségi szintjüket és öngondoskodási képességeiket a mindennapi életben. Biztosítani kell, hogy a gondozó egészségügyi szakemberek kevesebb stresszel végezzék a hemodialízis kezelést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mus, Pulyka, 49250
- Muş Alparlan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb, aki beleegyezik a kutatásban való részvételbe, Heti 3 napon 4 órás hemodialízisben részesül,
- legalább 1 évig hemodialízis kezelésben részesült és a kezelést folytatta,
- Kognitív, érzelmi és mentális korlátok nélkül,
- Minden hemodializált beteget létrehoz, akinek nincs kommunikációs problémája a látással és a hallással kapcsolatban.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Nem lesz beavatkozás a kontrollcsoportba.
|
Nem lesz beavatkozás a kontrollcsoportba.
|
|
Kísérleti: Kísérlet
A kísérleti csoportot 6 hétig képezik.
|
A kísérleti csoportot 6 hétig képezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öngondoskodási képesség skála
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy olyan skála, amely az egyén öngondoskodási képességét vagy öngondoskodási képességét méri.
A maximális pontszám 140.
Minél magasabb a skálán kapott pontszám, az az egyén öngondoskodási vagy öngondoskodási képességének és erejének magas szintjét jelzi.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Barthel-index
Időkeret: 6 hét
|
A Modified Barthel Index egy átfogó skála, amellyel a betegek fizikai képességei mérhetők.
A Módosított Barthel Indexből megszerezhető összpontszám 0 és 100 között van, a 0 pont teljes függőséget, 100 pont pedig a teljes függetlenséget.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Abdulsamed Kaya, Muş Alparlan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10879717-050.01.04
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .