- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04797234
L'effet de l'éducation des patients basée sur le modèle infirmier sur les activités de la vie et les soins personnels des patients hémodialysés
Évaluation des effets du programme d'éducation des patients basé sur le modèle de soins infirmiers Roper, Logan et Tierney sur les activités de la vie quotidienne et le pouvoir d'auto-soins des patients hémodialysés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Insuffisance rénale chronique (IRC); Le résultat d'une diminution de la valeur de filtration glomérulaire est défini comme une détérioration chronique et progressive de l'équilibre liquide-soluté des fonctions rénales et métaboliques-endocriniennes. L'IRC est une maladie évolutive irréversible impliquant de nombreux systèmes. Son traitement est la greffe de rein ou la dialyse. L'IRC touche 10 à 15 % des adultes dans le monde. En d'autres termes, un adulte sur six est atteint d'IRC. Le taux d'IRC dans la population adulte générale en Turquie est de 15,7 %. Selon les données de l'Association turque de néphrologie, la thérapie de remplacement rénal (RRT) est appliquée à un total de 77 311 patients dans notre pays à la fin de 2017. Le type de RRT appliqué le plus courant (76 %) est le traitement par hémodialyse. Chez les personnes recevant un traitement d'hémodialyse, des nausées-vomissements, une faiblesse, de la fatigue, des démangeaisons, des déséquilibres liquide-soluté, une hypotension et des douleurs peuvent être observés en raison de l'urémie. Cette situation réduit la fonctionnalité du patient et la limitation des activités physiques entraîne des effets physiques et psychosociaux. La dépendance de la personne à l'appareil de dialyse, à l'équipe soignante et à la famille dans les programmes de traitement qui durent trois jours par semaine, en moyenne quatre heures par jour, affecte la vie personnelle des patients. On peut dire que les soins infirmiers et l'éducation sont d'une grande importance pour résoudre les problèmes existants ou potentiels des patients dont le résultat de l'IRC est dû à l'hémodialyse et pour adapter les patients à la vie avec leur maladie. Ce sont les théories infirmières qui guideront ces tentatives des infirmières. Parce que les théories infirmières interprètent et définissent la profession; aidant ainsi les infirmières dans la formation, la pratique, les activités de recherche en tant que professionnelles. Modèle de soins infirmiers de Roper, Logan-Tierney (RLT), l'une des théories importantes des soins infirmiers, est basée sur le modèle de vie. Dans ce modèle, le but principal des soins infirmiers est de s'assurer que les gens sont informés afin qu'ils puissent mener une vie saine et de qualité. Dans le «modèle infirmier» développé par RLT sur la base du modèle de vie, ils se sont concentrés sur la prestation de soins infirmiers basés sur les caractéristiques humaines, croyaient en la nécessité d'observations et d'événements et d'activités mesurables, et ont fondé leurs services infirmiers sur ces croyances. Ce modèle, qui peut être intégré à tous les secteurs de services du système de santé et traite les soins centrés sur l'individu avec une approche humaniste et holistique, soutient la participation de l'individu aux soins. Il est prévu que le programme d'éducation des patients créé à l'aide du modèle infirmier de RLT soutiendra l'augmentation des niveaux d'indépendance et des capacités d'auto-soins des personnes qui reçoivent un traitement d'hémodialyse. Dans cette étude, il est prévu d'évaluer l'effet de l'éducation donnée aux personnes recevant une hémodialyse basée sur Roper, le modèle de soins infirmiers de Logan-Tierney sur le niveau d'autonomie et la capacité d'auto-soins dans les activités de la vie quotidienne.
La recherche pour le développement de la profession infirmière contribue à la connaissance de la science infirmière en développant et en testant des modèles / théories infirmiers. Dans la littérature, on voit que l'utilisation du Nursing Model of RLT se limite uniquement à mentionner le contenu de la théorie dans certaines parties de l'étude plutôt qu'à le refléter sur l'ensemble de l'étude. Il n'y a pas d'explications détaillées sur le modèle et suffisamment d'informations sur la façon dont il peut être utilisé dans la pratique. Il a été déterminé que les études de troisième cycle menées à l'aide du modèle infirmier du RLT sont principalement des études descriptives. Cependant, les théories et les modèles infirmiers doivent être utilisés efficacement dans la recherche et la pratique. Lorsque les études sur les personnes qui reçoivent un traitement d'hémodialyse sont examinées, il a été déterminé que l'utilisation du modèle infirmier de RLT est très faible. Il est prévu que le programme d'éducation des patients créé à l'aide de ce modèle de soins infirmiers soutiendra l'augmentation des niveaux d'indépendance et des capacités d'auto-soins des personnes qui reçoivent un traitement d'hémodialyse.
À la fin du programme d'éducation des patients basé sur le modèle infirmier du RLT, les personnes qui reçoivent un traitement d'hémodialyse augmenteront leur niveau d'indépendance et leurs capacités d'auto-prise en charge dans les activités de la vie quotidienne. On veillera à ce que les professionnels de la santé soignants effectuent un traitement d'hémodialyse avec moins de stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Mus, Turquie, 49250
- Muş Alparlan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus, qui acceptent de participer à la recherche, Recevant une hémodialyse pendant 4 heures 3 jours par semaine,
- Avoir reçu un traitement d'hémodialyse pendant au moins 1 an et poursuivre le traitement,
- Sans limitations cognitives, affectives et mentales,
- Il créera tous les patients hémodialysés qui n'ont pas de problème de communication vis-à-vis de la vision et de l'ouïe.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Il n'y aura pas d'intervention sur le groupe témoin.
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Il n'y aura pas d'intervention sur le groupe témoin.
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Expérimental: Expérience
Le groupe expérimental sera formé pendant 6 semaines.
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Le groupe expérimental sera formé pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de capacité d'auto-soins
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'une échelle utilisée pour mesurer la capacité d'un individu à prendre soin de lui ou sa capacité à prendre soin de lui.
La note maximale est de 140.
Plus le score obtenu à partir de l'échelle est élevé, plus le niveau de capacité et de pouvoir de l'individu en matière de soins personnels ou de soins personnels est élevé.
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6 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de Barthel modifié
Délai: 6 semaines
|
L'indice de Barthel modifié est une échelle complète qui peut être utilisée pour mesurer les capacités physiques des patients.
Le score total qui peut être obtenu à partir de l'indice de Barthel modifié est compris entre 0 et 100, 0 point indiquant une dépendance totale et 100 points indiquant une indépendance totale.
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdulsamed Kaya, Muş Alparlan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 10879717-050.01.04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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