- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04797234
Vliv edukace pacientů na základě ošetřovatelského modelu na životní aktivity a sebeobsluhu hemodialyzovaných pacientů
Hodnocení účinků Roper, Logan a Tierney ošetřovatelský model založený na vzdělávacím programu pro pacienty na každodenní životní aktivity a schopnost sebeobsluhy hemodialyzovaných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
chronické renální selhání (CRF); Výsledek poklesu hodnoty glomerulární filtrace je definován jako chronické a progresivní zhoršování rovnováhy tekutin a solutů ledvin a metabolicko-endokrinních funkcí. CRF je nevratné, progresivní onemocnění zahrnující mnoho systémů. Jeho léčbou je transplantace ledviny nebo dialýza. CRF postihuje 10–15 % dospělých na celém světě. Jinými slovy, jeden ze šesti dospělých má CRF. Míra CRF v běžné dospělé populaci v Turecku je 15,7 %. Podle údajů Turecké nefrologické asociace je u nás ke konci roku 2017 aplikována renální substituční terapie (RRT) celkem 77 311 pacientům. Nejčastěji (76 %) aplikovaným typem RRT je hemodialýza. U jedinců, kteří jsou léčeni hemodialýzou, může být v důsledku urémie pozorována nevolnost-zvracení, slabost, únava, svědění, nerovnováha v tekutinách, hypotenze a bolest. Tato situace snižuje funkčnost pacienta a omezení pohybových aktivit s sebou přináší fyzické a psychosociální dopady. Závislost člověka na dialyzačním přístroji, zdravotnickém týmu a rodině v léčebných programech, které trvají tři dny v týdnu, v průměru čtyři hodiny denně, ovlivňuje osobní životy pacientů. Dá se říci, že ošetřovatelská péče a edukace mají velký význam při řešení stávajících či potenciálních problémů pacientů, jejichž CRF je výsledkem hemodialýzy, a při adaptaci pacientů na život s jejich onemocněním. Tyto pokusy sester budou řídit ošetřovatelské teorie. Protože ošetřovatelské teorie vykládají a definují profesi; pomáhá tak sestrám ve výcviku, praxi, výzkumné činnosti jako profesionál. Ošetřovatelský model Roper, Logan-Tierney (RLT), jedna z důležitých teorií ošetřovatelství, je založena na životním modelu. V tomto modelu je hlavním účelem ošetřovatelství zajistit informovanost lidí, aby mohli vést kvalitní a zdravý život. V „Ošetřovatelském modelu“ vyvinutém RLT na základě Životního modelu se zaměřily na poskytování ošetřovatelské péče založené na lidských vlastnostech, věřily v nutnost pozorování a měřitelných událostí a činností a na těchto přesvědčeních založily své ošetřovatelské služby. Tento model, který lze integrovat do všech obslužných oblastí systému zdravotní péče a zvládá péči zaměřenou na jednotlivce s humanistickým a celostním přístupem, podporuje participaci jednotlivce na péči. Předpokládá se, že program vzdělávání pacientů vytvořený pomocí Ošetřovatelského modelu RLT podpoří zvýšení úrovně nezávislosti a schopností sebeobsluhy jedinců, kteří jsou léčeni hemodialýzou. V této studii je plánováno vyhodnotit účinek edukace poskytované jedincům na hemodialýze na základě Ropera, Logan-Tierney's Nursing Model na úroveň nezávislosti a schopnosti sebeobsluhy v každodenních činnostech.
Výzkum pro rozvoj ošetřovatelské profese přispívá k poznání ošetřovatelské vědy vývojem a testováním ošetřovatelských modelů / teorií. V literatuře je vidět, že použití Ošetřovatelského modelu RLT je omezeno pouze zmínkou o obsahu teorie v určitých částech studie, spíše než jeho odrazem v celé studii. Neexistují žádné obsáhlé výklady o modelu a dostatek informací o tom, jak jej lze použít v praxi. Bylo zjištěno, že postgraduální studie prováděné s použitím Ošetřovatelského modelu RLT jsou většinou deskriptivní studie. Ošetřovatelské teorie a modely by však měly být efektivně využívány ve výzkumu i praxi. Při zkoumání studií na jedincích, kteří podstupují hemodialýzu, bylo zjištěno, že použití ošetřovatelského modelu RLT je velmi nízké. Předpokládá se, že program vzdělávání pacientů vytvořený pomocí tohoto ošetřovatelského modelu podpoří zvýšení úrovně nezávislosti a schopností sebeobsluhy jedinců, kteří jsou léčeni hemodialýzou.
Na konci vzdělávacího programu pro pacienty založeného na ošetřovatelském modelu RLT si jedinci, kteří podstupují hemodialyzační léčbu, zvýší úroveň své nezávislosti a schopnosti sebeobsluhy v každodenních činnostech. Bude zajištěno, aby ošetřující zdravotničtí pracovníci prováděli hemodialyzační léčbu s menším stresem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mus, Krocan, 49250
- Muş Alparlan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více, kteří souhlasí s účastí ve výzkumu, absolvování hemodialýzy po dobu 4 hodin 3 dny v týdnu,
- Po hemodialyzační léčbě po dobu alespoň 1 roku a pokračování v léčbě,
- Bez kognitivních, afektivních a mentálních omezení,
- Vytvoří všechny hemodialyzované pacienty, kteří nemají komunikační problém ohledně zraku a sluchu.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
Do kontrolní skupiny nebude zasahováno.
|
Do kontrolní skupiny nebude zasahováno.
|
|
Experimentální: Experiment
Experimentální skupina bude trénována po dobu 6 týdnů.
|
Experimentální skupina bude trénována po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice schopnosti sebeobsluhy
Časové okno: 6 týdnů
|
Je to škála, která se používá k měření schopnosti jednotlivce sebeobsluhy nebo schopnosti sebeobsluhy.
Maximální skóre je 140.
Čím vyšší skóre získané ze škály ukazuje na vysokou úroveň sebeobsluhy nebo schopnosti a síly jednotlivce.
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaný Barthelův index
Časové okno: 6 týdnů
|
Modifikovaný Barthel Index je komplexní škála, kterou lze použít k měření fyzických schopností pacientů.
Celkové skóre, které lze získat z Modified Barthel Index, je mezi 0 a 100, přičemž 0 bodů ukazuje plnou závislost a 100 bodů ukazuje plnou nezávislost.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdulsamed Kaya, Muş Alparlan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10879717-050.01.04
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace hemodialýzy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie
Klinické studie na Řízení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor
-
Rivermark MedicalNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy, Austrálie
-
Population Health Research InstituteDokončenoInfarkt myokardu ST elevace | Dyslipidemie | Hypercholesterolémie | Hyperlipidemie | Akutní koronární syndrom | Fyziologické účinky lékůKanada