Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az autizmus spektrum zavarral küzdő felnőttek viselkedési készségeinek erősítése

2023. november 20. frissítette: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center

Véletlenszerű, kontrollált próba a készségek erősítésére, többkomponensű viselkedési beavatkozás a funkcionális függetlenség növelésére az öregedés során az autizmus spektrum zavarban

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az adaptív működésben, az életminőségben és a jövőbeli memóriában bekövetkezett változásokat az ASD-vel (autismus spektrum zavarral) küzdő felnőttek körében, akik elvégezték az Erősítő készségeket, egy sokoldalú, viselkedési beavatkozást, amely a PEERS Social Skills programot kognitív képességekkel ötvözi. kompenzációs tréning, mindfulness alapú érzelmi szabályozás és támogató csoport komponensek. A résztvevőket és vizsgálati partnereiket (például házastársat, szülőt, barátot) véletlenszerűen besorolják a következő három csoport egyikébe: Képességek erősítése, Csak PEERS vagy késleltetett kezelésű kontrollcsoport. Az Erősítő készségek csoport hetente találkozik 3 órában 16 héten keresztül, és stratégiákat tanul a függetlenség megszerzésére és fenntartására, valamint az érzelmek szabályozására. A résztvevők stratégiákat is tanulnak a PEERS szociális készségek programjából. A PEERS csak csoport hetente találkozik 1,5 órában 16 héten keresztül, és csak a PEERS szociális készségek programjából tanul stratégiákat. A késleltetett kezelés kontrollcsoportja 10 hónapos várakozási idő alatt négy időpontban vesz részt az adatgyűjtésben, ezt követően pedig bekerül a Képességerősítő Programba. A 16 hetes programokon való részvétel előtt és után magatartási önbevallási adatokat gyűjtenek, és leendő memóriafelmérést végeznek. A viselkedési önbevallási adatokat 3 és 6 hónapos távoli ellenőrző látogatások alkalmával is gyűjtjük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Egyesült Államok, 85281
        • Arizona State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel az autizmus vagy az autizmus spektrum kritériumainak egy aranystandard diagnosztikai értékelésen (Autizmus diagnosztikai megfigyelési ütemterv-2)
  • Olyan tanulmányi partnerrel kell rendelkeznie (például szülő, házastárs, testvér, barát), aki mind a négy időpontban hajlandó és képes kitölteni a kérdőíveket
  • Hajlandónak kell lennie arra, hogy véletlenszerűen besorolják egy kezelési vagy késleltetett kezelési kontrollcsoportba
  • Képesnek kell lennie a heti 16 beavatkozásból legalább 14-en részt venni
  • Angolul beszélő: A résztvevőknek angolul kell beszélniük, mivel a szűrési és viselkedési intézkedések angol nyelvűek (beleértve az intelligenciabecslést), valamint a beavatkozás tartalma

Kizárási kritériumok:

  • A nem verbális résztvevőket kizárják a teszt megfelelőségének biztosítása és a minta homogenitásának növelése érdekében.
  • A 70-nél alacsonyabb IQ (intelligenciahányados) pontszámmal rendelkező résztvevők kizárásra kerülnek, mivel a beavatkozásokat értelmi fogyatékossággal nem rendelkező személyek számára fejlesztették ki.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Képességerősítő Program
Az ASD-vel küzdő felnőttek és tanulmánypartnereik (azaz házastárs, szülő, más családtag vagy barát) heti 3 órás találkozókon vesznek részt 16 héten keresztül, amelyek során viselkedési beavatkozási stratégiákat alkalmaznak a kognitív kompenzáció és az éberség alapú érzelemszabályozás tanítására. készségek. A PEERS Social Skills Program stratégiáit is tanítják. A résztvevők minden héten házi feladatokat kapnak, hogy a való világban gyakorolhassák a tanult készségeiket.
Viselkedési: Képességerősítő Program
A készségek erősítése program egy új, több komponensből álló beavatkozás. Három összetevőből áll: (1) Szokások kialakítása a sok ASD-vel élő felnőtt nehézségeinek kompenzálására a rugalmas gondolkodás, a tervezés és az időgazdálkodás terén. Hangsúlyozni fogja a szokásformáló viselkedést, hogy a gyakorlati technikák oktatásával kompenzálja a funkcionális készségek gyengeségeit; (2) A PEERS Social Skills program tartalma a társadalmi kihívások megcélzására, és (3) a Mindfulness Based Stress Reduction-ból származó stratégiák az érzelmek szabályozására.
Viselkedési: PEERS szociális készségek programja
A PEERS® egy jól bevált szociális kommunikációs tréningprogram, amelyet kezdetben serdülőknek fejlesztettek ki, majd újabban az ASD-vel küzdő fiatal felnőttekre is kiterjesztették. A program tartalma kissé módosul, hogy az idősebb felnőttek számára is megfelelő legyen.
Aktív összehasonlító: PEERS szociális készségek programja
Az ASD-vel küzdő felnőttek és tanulmányi partnereik (azaz házastárs, szülő, más családtag vagy barát) heti 1,5 órás találkozókon vesznek részt 16 héten keresztül, amelyek során viselkedési beavatkozási stratégiákat alkalmaznak a társas kapcsolatok javítására és a társadalmi elutasítás kezelésére szolgáló készségekre. . A résztvevők minden héten házi feladatokat kapnak, hogy a való világban gyakorolhassák a tanult készségeiket.
Viselkedési: PEERS szociális készségek programja
A PEERS® egy jól bevált szociális kommunikációs tréningprogram, amelyet kezdetben serdülőknek fejlesztettek ki, majd újabban az ASD-vel küzdő fiatal felnőttekre is kiterjesztették. A program tartalma kissé módosul, hogy az idősebb felnőttek számára is megfelelő legyen.
Nincs beavatkozás: Késleltetett kezelés kontrollcsoport
A késleltetett kezelés kontrollcsoportjának résztvevői 10 hónapos várakozási időn belül vesznek részt, amely alatt három időpontban (alapállapot, utólagos és 6 hónapos követés) végzik el az adatgyűjtési eljárásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalhoz képest az adaptív működésben az adaptív viselkedésértékelő rendszerben, harmadik kiadás (ABAS-3)
Időkeret: Intervenció utáni időszak (16 hét); 3 hónapos követés; 6 hónapos követés
Az ABAS-3 Adult Form egy ön- és más-jelentési kérdőív, amelyet kifejezetten felnőtt (16 és 89 év közöttiek) résztvevők számára terveztek, és három adaptív területen (azaz fogalmi, szociális területen) ad standard pontszámot (átlag = 100, szórás = 15). és gyakorlati) és egy általános adaptív kompozit (GAC). A pontszámok 40 és 120 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb adaptív működést jeleznek.
Intervenció utáni időszak (16 hét); 3 hónapos követés; 6 hónapos követés
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az önbeszámolt életminőségben az Egészségügyi Világszervezet rövid életminőség-értékelésén (WHOQOL-BREF)
Időkeret: Intervenció utáni időszak (16 hét); 3 hónapos követés; 6 hónapos követés
A WHOQOL-BREF az Egészségügyi Világszervezet életminőség-értékelésének (WHOQOL-100) rövidített változata. 26 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely egy általános életminőség és általános egészségi pontszámot, valamint négy életminőségi terület pontszámot ad: fizikai egészség, pszichológiai, társas kapcsolatok és környezet. A pontszámok 0 és 100 között mozognak minden területen, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Intervenció utáni időszak (16 hét); 3 hónapos követés; 6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás az alapvonalhoz képest a leendő emlékezetben az Alfréd királyi herceg leendő memóriatesztjén
Időkeret: Intervenció utáni időszak (16 hét)
A leendő memória 4 tételes viselkedési mérőszáma. Minden elem maximális pontszáma három pont, a lehetséges összpontszám pedig 12 pont. A pontszámok 0-tól 12-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb leendő memóriát jeleznek.
Intervenció utáni időszak (16 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Autism Research & Resource Center

Együttműködők

Mayo Clinic
Arizona State University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicole L Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • Kutatásvezető: Brittany B Braden, Ph.D., Arizona State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00011585
  • W81XWH-20-1-0171 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Department of Defense CDMRP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A publikáció eredményeit megalapozó összes egyéni résztvevő adat (IPD) kérésre elérhető lesz az engedélyezett kutatók számára.

IPD megosztási időkeret

Az adatok kérésre a közzétételt követő 6 hónap elteltével állnak rendelkezésre, és 2 évig állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatigényléseket Dr. Blair Bradennek kell benyújtani a bbbraden@asu.edu címen és tartalmaznia kell a vizsgálat céljait és célját, valamint egy részletes elemzési tervet, amely leírja az adatok felhasználási módját. A kérelmeket Dr. Braden felülvizsgálja, és az adatokhoz való hozzáférést egy biztonságos linken keresztül teszik elérhetővé a kért adatok letöltéséhez.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

Klinikai vizsgálatok a Képességerősítő Program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel