Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verhaltensintervention zur Stärkung der Fähigkeiten bei Erwachsenen mit Autismus-Spektrum-Störung

20. November 2023 aktualisiert von: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center

Randomisierte kontrollierte Studie zur Stärkung von Fähigkeiten, einer mehrkomponentigen Verhaltensintervention zur Steigerung der funktionellen Unabhängigkeit während des Alterns bei Autismus-Spektrum-Störungen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Veränderungen der adaptiven Funktionen, der Lebensqualität und des prospektiven Gedächtnisses bei Erwachsenen mit ASD (Autismus-Spektrum-Störung) zu untersuchen, die Strengthening Skills absolvieren, eine vielschichtige Verhaltensintervention, die das PEERS-Programm für soziale Kompetenzen mit kognitiven Fähigkeiten kombiniert Kompensationstraining, achtsamkeitsbasierte emotionale Regulierung und Selbsthilfegruppenkomponenten. Teilnehmer und ihre Studienpartner (z. B. Ehepartner, Eltern, Freund) werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeordnet: Stärkung der Fähigkeiten, nur PEERS oder eine Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung. Die Gruppe „Stärkungsfähigkeiten“ trifft sich 16 Wochen lang wöchentlich für 3 Stunden und erlernt Strategien zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Unabhängigkeit und Emotionsregulation. Die Teilnehmer lernen außerdem Strategien aus dem PEERS Social Skills Program. Die reine PEERS-Gruppe trifft sich 16 Wochen lang wöchentlich für 1,5 Stunden und lernt ausschließlich Strategien aus dem PEERS-Programm für soziale Kompetenzen. Die Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung wird zu vier Zeitpunkten über einen Zeitraum von 10 Monaten an der Datenerfassung teilnehmen. Danach werden sie in das Programm zur Stärkung der Kompetenzen aufgenommen. Vor und nach der Teilnahme an den 16-wöchigen Programmen werden Verhaltensselbstberichtsdaten gesammelt und eine prospektive Gedächtnisbewertung durchgeführt. Verhaltensbezogene Selbstberichtsdaten werden auch bei Nachuntersuchungen nach 3 und 6 Monaten aus der Ferne erfasst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Vereinigte Staaten, 85281
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt die Kriterien für Autismus oder Autismus-Spektrum bei einer Goldstandard-Diagnosebewertung (Autism Diagnostic Observation Schedule-2)
  • Es muss ein Studienpartner (z. B. Eltern, Ehepartner, Geschwister, Freund) vorhanden sein, der bereit und in der Lage ist, zu allen vier Zeitpunkten Fragebögen auszufüllen
  • Muss bereit sein, einer Behandlungsgruppe oder einer Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung zugeteilt zu werden
  • Muss in der Lage sein, an mindestens 14 der 16 wöchentlichen Interventionssitzungen teilzunehmen
  • Englisch sprechend: Die Teilnehmer müssen Englisch sprechen, da die Screening- und Verhaltensmessungen (einschließlich der Intelligenzschätzung) sowie der Interventionsinhalt auf Englisch erfolgen

Ausschlusskriterien:

  • Nonverbale Teilnehmer werden ausgeschlossen, um die Testkonformität sicherzustellen und die Probenhomogenität zu erhöhen.
  • Teilnehmer mit einem IQ-Wert (Intelligenzquotient) von weniger als 70 werden ausgeschlossen, da die Interventionen für Personen ohne geistige Behinderung entwickelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Programm zur Stärkung der Kompetenzen
Erwachsene mit ASD und ihre Studienpartner (d. h. Ehepartner, Eltern, andere Familienmitglieder oder Freunde) nehmen 16 Wochen lang an wöchentlichen dreistündigen Treffen teil, bei denen Verhaltensinterventionsstrategien eingesetzt werden, um kognitive Kompensation und achtsamkeitsbasierte Emotionsregulation zu lehren Fähigkeiten. Außerdem werden Strategien aus dem PEERS Social Skills Program vermittelt. Den Teilnehmern werden jede Woche Hausaufgaben zugewiesen, um die erlernten Fähigkeiten in einer realen Umgebung zu üben.
Verhalten: Programm zur Stärkung der Kompetenzen
Das Strengthening Skills Program ist eine neue, mehrkomponentige Intervention. Es umfasst drei Komponenten: (1) Gewohnheiten entwickeln, um die Schwierigkeiten zu kompensieren, die viele Erwachsene mit ASD beim flexiblen Denken, Planen und Zeitmanagement haben. Der Schwerpunkt liegt auf gewohnheitsbildenden Verhaltensweisen, um Schwächen in den funktionalen Fähigkeiten durch Schulung praktischer Techniken auszugleichen. (2) Inhalte aus dem PEERS Social Skills-Programm zur Bewältigung sozialer Herausforderungen und (3) Strategien, die aus der auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktion abgeleitet sind, um die Regulierung von Emotionen anzusprechen.
Verhalten: PEERS-Programm für soziale Kompetenzen
PEERS® ist ein etabliertes Trainingsprogramm für soziale Kommunikation, das ursprünglich für Jugendliche entwickelt und in jüngerer Zeit auf junge Erwachsene mit ASD ausgeweitet wurde. Der Programminhalt wird leicht angepasst, um für ältere Erwachsene geeignet zu sein.
Aktiver Komparator: PEERS-Programm für soziale Kompetenzen
Erwachsene mit ASD und ihre Studienpartner (d. h. Ehepartner, Eltern, andere Familienmitglieder oder Freunde) nehmen 16 Wochen lang an wöchentlichen 1,5-stündigen Treffen teil, bei denen Verhaltensinterventionsstrategien eingesetzt werden, um Fähigkeiten zur Verbesserung sozialer Beziehungen und zum Umgang mit sozialer Ablehnung zu vermitteln . Den Teilnehmern werden jede Woche Hausaufgaben zugewiesen, um die erlernten Fähigkeiten in einer realen Umgebung zu üben.
Verhalten: PEERS-Programm für soziale Kompetenzen
PEERS® ist ein etabliertes Trainingsprogramm für soziale Kommunikation, das ursprünglich für Jugendliche entwickelt und in jüngerer Zeit auf junge Erwachsene mit ASD ausgeweitet wurde. Der Programminhalt wird leicht angepasst, um für ältere Erwachsene geeignet zu sein.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung
Teilnehmer der Kontrollgruppe mit verzögerter Behandlung nehmen an einer 10-monatigen Wartezeit teil, in der sie die Datenerfassungsverfahren zu drei Zeitpunkten abschließen (Baseline, Post und 6-Monats-Follow-up).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Änderung der adaptiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert im Adaptive Behavior Assessment System, dritte Ausgabe (ABAS-3)
Zeitfenster: Nach der Intervention (16 Wochen); 3-Monats-Follow-up; 6-Monats-Follow-up
Das ABAS-3-Erwachsenenformular ist ein Fragebogen zur Selbst- und Fremdeinschätzung, der speziell für erwachsene Teilnehmer (im Alter von 16 bis 89 Jahren) entwickelt wurde und Standardwerte (Mittelwert = 100, Standardabweichung = 15) in drei adaptiven Bereichen (d. h. konzeptionell, sozial) liefert , und praktisch) und ein General Adaptive Composite (GAC). Die Werte liegen zwischen 40 und 120, wobei höhere Werte auf eine bessere adaptive Funktion hinweisen.
Nach der Intervention (16 Wochen); 3-Monats-Follow-up; 6-Monats-Follow-up
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der selbstberichteten Lebensqualität gemäß der kurzen Bewertung der Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Nach der Intervention (16 Wochen); 3-Monats-Follow-up; 6-Monats-Follow-up
Das WHOQOL-BREF ist eine Kurzfassung der Lebensqualitätsbewertung der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-100). Selbstberichtsfragebogen mit 26 Punkten, der eine Gesamtbewertung der Lebensqualität und der allgemeinen Gesundheit sowie vier Lebensqualitätsdomänenbewertungen liefert: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt. Die Werte liegen in allen Bereichen zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Nach der Intervention (16 Wochen); 3-Monats-Follow-up; 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung des prospektiven Gedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert beim Royal Prince Alfred Prospective Memory Test
Zeitfenster: Nach der Intervention (16 Wochen)
4-Punkte-Verhaltensmessung des prospektiven Gedächtnisses. Für jedes Item gibt es eine maximale Punktzahl von drei Punkten, wobei insgesamt 12 Punkte möglich sind. Die Werte reichen von 0 bis 12, wobei höhere Werte auf ein besseres zukünftiges Gedächtnis hinweisen.
Nach der Intervention (16 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southwest Autism Research & Resource Center

Mitarbeiter

Mayo Clinic
Arizona State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole L Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • Hauptermittler: Brittany B Braden, Ph.D., Arizona State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00011585
  • W81XWH-20-1-0171 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense CDMRP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den Ergebnissen einer Veröffentlichung zugrunde liegen, werden zugelassenen Forschern auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind auf Anfrage ab 6 Monaten nach Veröffentlichung verfügbar und bleiben 2 Jahre lang verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Datenanfragen sollten an Dr. Blair Braden unter bbbraden@asu.edu gerichtet werden und muss Studienziele und -zweck sowie einen detaillierten Analyseplan enthalten, der beschreibt, wie die Daten verwendet werden. Die Anfragen werden von Dr. Braden geprüft und der Zugriff auf die Daten wird über einen sicheren Link zum Herunterladen der angeforderten Daten ermöglicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Programm zur Stärkung der Kompetenzen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren