Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autismikirjon häiriöstä kärsivien aikuisten käyttäytymisinterventioiden taitojen vahvistaminen

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu taitojen vahvistamisesta, monikomponenttinen käyttäytymisinterventio toiminnallisen itsenäisyyden lisäämiseksi ikääntymisen aikana autismikirjon häiriössä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia adaptiivisessa toiminnassa, elämänlaadussa ja tulevassa muistissa aikuisilla, joilla on ASD (autismispektrihäiriö), jotka suorittavat Strengthening Skills -ohjelman, monitahoisen, käyttäytymiseen liittyvän intervention, joka yhdistää PEERS Social Skills -ohjelman kognitiivisiin taitoihin. korvauskoulutus, mindfulness-pohjainen tunnesääntely ja tukiryhmäkomponentit. Osallistujat ja heidän tutkimuskumppaninsa (esim. puoliso, vanhempi, ystävä) jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: Taitojen vahvistaminen, vain PEERS tai viivästyneen hoidon kontrolliryhmä. Taitojen vahvistaminen -ryhmä kokoontuu viikoittain 3 tunnin ajan 16 viikon ajan ja oppii strategioita itsenäisyyden saavuttamiseen ja ylläpitämiseen sekä tunteiden säätelyyn. Osallistujat oppivat myös PEERS Social Skills -ohjelman strategioita. Vain PEERS-ryhmä kokoontuu viikoittain 1,5 tunnin ajan 16 viikon ajan ja oppii strategioita vain PEERS Social Skills -ohjelmasta. Viivästyneen hoidon verrokkiryhmä osallistuu tiedonkeruuun neljänä ajankohtana 10 kuukauden odotusjakson aikana, minkä jälkeen heidät rekisteröidään Taitojen vahvistamisohjelmaan. Käyttäytymistietoa kerätään ja tulevan muistin arviointi suoritetaan ennen 16 viikon ohjelmiin osallistumista ja sen jälkeen. Käyttäytymistietoa kerätään myös 3 ja 6 kuukauden etäseurantakäynneillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85281
        • Arizona State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää autismin tai autismin kirjon kriteerit kultaisen standardin diagnostisessa arvioinnissa (Autism Diagnostic Observation Schedule-2)
  • Hänellä tulee olla opiskelukumppani (esim. vanhempi, puoliso, sisarus, ystävä), joka haluaa ja pystyy täyttämään kyselyt kaikissa neljässä vaiheessa
  • Hänen on oltava valmis satunnaistetuksi hoidon tai viivästyneen hoidon kontrolliryhmään
  • On kyettävä osallistumaan vähintään 14:een viikottaisesta 16 interventioistunnosta
  • Englantia puhuvat: Osallistujien tulee puhua englantia, koska seulonta- ja käyttäytymistoimenpiteet ovat englanniksi (mukaan lukien tiedusteluarvio) sekä interventiosisältö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-sanalliset osallistujat suljetaan pois testin noudattamisen varmistamiseksi ja näytteen homogeenisuuden lisäämiseksi.
  • Osallistujat, joiden älykkyysosamäärä (älykkyysosamäärä) on alle 70, suljetaan pois, koska interventiot on kehitetty henkilöille, joilla ei ole kehitysvammaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Taitojen vahvistamisohjelma
Aikuiset, joilla on ASD ja heidän tutkimuskumppaninsa (eli puoliso, vanhempi, muu perheenjäsen tai ystävä) osallistuvat viikoittain 3 tunnin kokouksiin 16 viikon ajan, joiden aikana käyttäytymisinterventiostrategioita käytetään opettamaan kognitiivista kompensaatiota ja mindfulness-pohjaista tunteiden säätelyä. taidot. Myös PEERS Social Skills -ohjelman strategioita opetetaan. Osallistujille annetaan joka viikko kotitehtäviä harjoitellakseen taitoja, joita he oppivat tosielämässä.
Käyttäytyminen: Taitojen vahvistamisohjelma
Strengthening Skills Program on uusi, monikomponenttinen interventio. Se sisältää kolme osaa: (1) Tottumusten muodostaminen kompensoimaan monien ASD:tä sairastavien aikuisten vaikeuksia joustavan ajattelun, suunnittelun ja ajanhallinnan suhteen. Se korostaa tottumuksia muodostavaa käyttäytymistä toiminnallisten taitojen heikkouksien kompensoimiseksi harjoittelemalla käytännön tekniikoita; (2) PEERS Social Skills -ohjelman sisältöä sosiaalisiin haasteisiin kohdistamiseksi ja (3) Mindfulness Based Stress Reduction -strategiasta johdettuja strategioita tunteiden säätelyn kohdistamiseksi.
Käyttäytyminen: PEERS sosiaaliset taidot -ohjelma
PEERS® on vakiintunut sosiaalisen kommunikoinnin koulutusohjelma, joka on alun perin kehitetty nuorille ja hiljattain laajennettu myös nuorille aikuisille, joilla on ASD. Ohjelman sisältöä muokataan hieman vanhemmille aikuisille sopivaksi.
Active Comparator: PEERS sosiaaliset taidot -ohjelma
ASD:tä sairastavat aikuiset ja heidän opiskelukumppaninsa (eli puoliso, vanhempi, muu perheenjäsen tai ystävä) osallistuvat viikoittain 1,5 tunnin kokouksiin 16 viikon ajan, joiden aikana käyttäytymisstrategioita käytetään sosiaalisten suhteiden parantamiseen ja sosiaalisen hylkäämisen hallintaan. . Osallistujille annetaan joka viikko kotitehtäviä harjoitellakseen taitoja, joita he oppivat tosielämässä.
Käyttäytyminen: PEERS sosiaaliset taidot -ohjelma
PEERS® on vakiintunut sosiaalisen kommunikoinnin koulutusohjelma, joka on alun perin kehitetty nuorille ja hiljattain laajennettu myös nuorille aikuisille, joilla on ASD. Ohjelman sisältöä muokataan hieman vanhemmille aikuisille sopivaksi.
Ei väliintuloa: Viivästyneen hoidon kontrolliryhmä
Viivästyneen hoidon kontrolliryhmän osallistujat osallistuvat 10 kuukauden odotusjaksoon, jonka aikana he suorittavat tiedonkeruutoimenpiteet kolmessa ajankohtana (perustilanne, jälkeinen seuranta ja 6 kuukauden seuranta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos perustasosta adaptiivisen toiminnan mukautuvassa käyttäytymisen arviointijärjestelmässä, kolmas painos (ABAS-3)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (16 viikkoa); 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
ABAS-3 Adult Form on itseään ja muita raportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu erityisesti aikuisille osallistujille (16–89-vuotiaat), ja se antaa vakiopisteet (keskiarvo = 100, keskihajonta = 15) kolmella adaptiivisella alueella (eli käsitteellinen, sosiaalinen). ja käytännöllinen) ja yleinen mukautuva komposiitti (GAC). Pisteet vaihtelevat 40–120, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mukautuvaa toimintaa.
Intervention jälkeinen (16 viikkoa); 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
Itseraportoidun elämänlaadun keskimääräinen muutos lähtötasosta Maailman terveysjärjestön lyhyen elämänlaadun arvioinnissa (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (16 viikkoa); 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta
WHOQOL-BREF on lyhennetty versio Maailman terveysjärjestön elämänlaadun arvioinnista (WHOQOL-100). 26-kohtainen itseraportoiva kyselylomake, joka antaa yleisen elämänlaadun ja yleisen terveydentilan pisteet ja neljä elämänlaadun pistettä: fyysinen terveys, psyykkinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Pisteet vaihtelevat 0–100 kaikilla verkkotunnuksilla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Intervention jälkeinen (16 viikkoa); 3 kuukauden seuranta; 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta tulevassa muistissa Royal Prince Alfredin tulevaisuuden muistitestissä
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (16 viikkoa)
4-kohde tulevan muistin käyttäytymismittari. Jokaisen kohteen enimmäispistemäärä on kolme pistettä, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 12 pistettä. Pisteet vaihtelevat 0-12, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tulevaa muistia.
Intervention jälkeinen (16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Autism Research & Resource Center

Yhteistyökumppanit

Mayo Clinic
Arizona State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole L Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • Päätutkija: Brittany B Braden, Ph.D., Arizona State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00011585
  • W81XWH-20-1-0171 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense CDMRP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot (IPD), jotka ovat julkaisun tulosten taustalla, ovat pyynnöstä saatavilla hyväksytyille tutkijoille.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja ovat saatavilla 2 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietopyynnöt tulee lähettää tohtori Blair Bradenille osoitteeseen bbbraden@asu.edu ja siihen on sisällyttävä tutkimuksen tavoitteet ja tarkoitus sekä yksityiskohtainen analyysisuunnitelma, jossa kuvataan kuinka tietoja käytetään. Tohtori Braden tarkistaa pyynnöt ja pääsy tietoihin on saatavilla suojatun linkin kautta pyydettyjen tietojen lataamista varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö

Kliiniset tutkimukset Taitojen vahvistamisohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa