Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstärkning av färdigheter Beteendeintervention för vuxna med autismspektrumstörning

20 november 2023 uppdaterad av: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center

Randomiserat kontrollerat försök med stärkande färdigheter, en multikomponent beteendeintervention för att öka funktionellt oberoende under åldrande vid autismspektrumstörning

Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i adaptiv funktion, livskvalitet och framtida minne bland vuxna med ASD (autismspektrumstörning) som genomför Strengthening Skills, en mångfacetterad beteendeintervention som kombinerar PEERS Social Skills-programmet med kognitiva kompensationsträning, mindfulness-baserad känslomässig reglering och stödgruppskomponenter. Deltagarna och deras studiepartner (t.ex. make, förälder, vän) kommer att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: stärkande färdigheter, endast PEERS eller en kontrollgrupp för fördröjd behandling. Strengthening Skills-gruppen kommer att träffas varje vecka under 3 timmar i 16 veckor och kommer att lära sig strategier för att få och bibehålla självständighet och känsloreglering. Deltagarna kommer också att lära sig strategier från PEERS-programmet för sociala färdigheter. PEERS-gruppen kommer att träffas varje vecka i 1,5 timmar i 16 veckor och kommer endast att lära sig strategier från PEERS Social Skills-programmet. Kontrollgruppen för fördröjd behandling kommer att delta i datainsamling vid fyra tidpunkter under en 10-månaders vänteperiod, varefter de kommer att registreras i programmet för att stärka färdigheter. Beteendemässiga självrapporteringsdata kommer att samlas in och en prospektiv minnesbedömning kommer att genomföras före och efter deltagande i 16-veckorsprogrammen. Beteendemässiga självrapporteringsdata kommer också att samlas in vid 3- och 6-månaders uppföljningsbesök på distans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, Förenta staterna, 85281
        • Arizona State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier för autism eller autismspektrum på en diagnostisk bedömning av guldstandard (Autism Diagnostic Observation Schedule-2)
  • Måste ha en studiepartner (t.ex. förälder, make/maka, syskon, vän) som vill och kan fylla i frågeformulär vid alla fyra tidpunkter
  • Måste vara villig att randomiseras till en kontrollgrupp för behandling eller fördröjd behandling
  • Måste kunna delta i minst 14 av de 16 veckointerventionstillfällena
  • Engelsktalande: Deltagare måste vara engelsktalande eftersom screening och beteendeåtgärder är på engelska (inklusive intelligensuppskattningen), såväl som interventionsinnehållet

Exklusions kriterier:

  • Icke-verbala deltagare kommer att uteslutas för att säkerställa testets överensstämmelse och öka provets homogenitet.
  • Deltagare med IQ-poäng (intelligenskvot) lägre än 70 kommer att exkluderas eftersom interventionerna utvecklades för individer utan intellektuell funktionsnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Program för att stärka färdigheter
Vuxna med ASD och deras studiepartner (d.v.s. make, förälder, annan familjemedlem eller vän) kommer att delta i veckomöten på 3 timmar under 16 veckor, under vilka beteendeinterventionsstrategier kommer att användas för att lära ut kognitiv kompensation och mindfulness-baserad känsloreglering Kompetens. Strategier från PEERS-programmet för sociala färdigheter kommer också att läras ut. Deltagarna kommer att tilldelas hemuppgifter varje vecka för att öva på färdigheter de lär sig i en verklig miljö.
Beteende: Program för att stärka färdigheter
Programmet för att stärka färdigheter är en ny intervention med flera komponenter. Den innehåller tre komponenter: (1) Att skapa vanor för att kompensera för de svårigheter många vuxna med ASD har med att tänka flexibelt, planera och hantera tid. Det kommer att betona vanebildande beteenden för att kompensera för svagheter i funktionella färdigheter genom att träna på praktiska tekniker; (2) Innehåll från PEERS Social Skills-programmet för att rikta in sig på sociala utmaningar, och (3) strategier härledda från Mindfulness Based Stress Reduction för att rikta in sig på emotionsreglering.
Beteende: PEERS-programmet för sociala färdigheter
PEERS® är ett väletablerat utbildningsprogram för social kommunikation, som ursprungligen utvecklades för ungdomar och på senare tid utökades till unga vuxna med ASD. Programinnehållet kommer att anpassas något för att passa äldre vuxna.
Aktiv komparator: PEERS-programmet för sociala färdigheter
Vuxna med ASD och deras studiepartner (d.v.s. make, förälder, annan familjemedlem eller vän) kommer att delta i veckomöten på 1,5 timmar under 16 veckor, under vilka beteendeinterventionsstrategier kommer att användas för att lära ut färdigheter för att förbättra sociala relationer och hantera socialt avslag. . Deltagarna kommer att tilldelas hemuppgifter varje vecka för att öva på färdigheter de lär sig i en verklig miljö.
Beteende: PEERS-programmet för sociala färdigheter
PEERS® är ett väletablerat utbildningsprogram för social kommunikation, som ursprungligen utvecklades för ungdomar och på senare tid utökades till unga vuxna med ASD. Programinnehållet kommer att anpassas något för att passa äldre vuxna.
Inget ingripande: Kontrollgrupp för fördröjd behandling
Deltagare i kontrollgruppen för fördröjd behandling kommer att delta i en 10-månaders vänteperiod, under vilken de kommer att slutföra datainsamlingsprocedurer vid tre tidpunkter (baslinje, efter och 6 månaders uppföljning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i adaptiv funktion på Adaptive Behaviour Assessment System, tredje upplagan (ABAS-3)
Tidsram: Post-intervention (16 veckor); 3 månaders uppföljning; 6 månaders uppföljning
ABAS-3 Adult Form är ett frågeformulär för själv- och andrarapportering utformat specifikt för vuxna deltagare (åldrar 16 till 89), som ger standardpoäng (medelvärde = 100, standardavvikelse = 15) i tre adaptiva domäner (dvs. konceptuell, social och Practical) och en General Adaptive Composite (GAC). Poäng varierar från 40 till 120 med högre poäng som indikerar bättre adaptiv funktion.
Post-intervention (16 veckor); 3 månaders uppföljning; 6 månaders uppföljning
Genomsnittlig förändring från baslinjen i självrapporterad livskvalitet på Världshälsoorganisationens korta livskvalitetsbedömning (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Post-intervention (16 veckor); 3 månaders uppföljning; 6 månaders uppföljning
WHOQOL-BREF är en förkortad version av Världshälsoorganisationens livskvalitetsbedömning (WHOQOL-100). 26-objekt självrapporteringsfrågeformulär som ger en övergripande livskvalitet och allmän hälsa poäng och fyra livskvalitetsdomänpoäng: fysisk hälsa, psykologisk, sociala relationer och miljö. Poäng varierar från 0 till 100 på alla domäner, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
Post-intervention (16 veckor); 3 månaders uppföljning; 6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig förändring från baslinjen i prospektivt minne på Royal Prince Alfred Prospective Memory Test
Tidsram: Efter intervention (16 veckor)
4-element beteendemått på prospektivt minne. Varje objekt har en maximal poäng på tre poäng, med en total möjlig poäng på 12 poäng. Poäng varierar från 0 till 12, med högre poäng indikerar bättre framtida minne.
Efter intervention (16 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southwest Autism Research & Resource Center

Samarbetspartners

Mayo Clinic
Arizona State University

Utredare

  • Huvudutredare: Nicole L Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • Huvudutredare: Brittany B Braden, Ph.D., Arizona State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2021

Första postat (Faktisk)

17 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 00011585
  • W81XWH-20-1-0171 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Defense CDMRP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för resultat i en publikation kommer att vara tillgängliga på begäran för godkända forskare.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga på begäran från och med 6 månader efter publicering och kommer att vara tillgängliga i 2 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Dataförfrågningar ska skickas till Dr. Blair Braden på bbraden@asu.edu och måste innehålla studiens syfte och syfte samt en detaljerad analysplan som beskriver hur data kommer att användas. Förfrågningar kommer att granskas av Dr. Braden och tillgång till data kommer att göras tillgänglig via en säker länk för att ladda ner den begärda informationen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

Kliniska prövningar på Program för att stärka färdigheter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera