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자폐 스펙트럼 장애가 있는 성인을 위한 기술 강화 행동 중재

2023년 11월 20일 업데이트: Nicole Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center

자폐 스펙트럼 장애의 노화 과정에서 기능적 독립성을 높이기 위한 다중 구성 요소 행동 중재인 강화 기술에 대한 무작위 통제 시험

본 연구의 목적은 PEERS 사회 기술 프로그램과 인지 기능을 결합한 다면적 행동 중재인 Strengthening Skills를 완료한 ASD(자폐증 스펙트럼 장애) 성인의 적응 기능, 삶의 질 및 미래 기억의 변화를 조사하는 것입니다. 보상 훈련, 마음 챙김 기반 감정 조절 및 지원 그룹 구성 요소. 참가자와 연구 파트너(예: 배우자, 부모, 친구)는 기술 강화, PEERS만 또는 지연 치료 대조군의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. Strengthening Skills 그룹은 16주 동안 매주 3시간씩 만나 독립성과 감정 조절을 얻고 유지하기 위한 전략을 배웁니다. 참가자들은 또한 PEERS 사회 기술 프로그램에서 전략을 배우게 됩니다. PEERS 전용 그룹은 16주 동안 매주 1시간 30분 동안 만나며 PEERS 사회 기술 프로그램의 전략만 배우게 됩니다. 지연 치료 대조군은 10개월의 대기 기간 동안 4개의 시점에서 데이터 수집에 참여하게 되며, 이후 기술 강화 프로그램에 등록됩니다. 행동 자기 보고 데이터가 수집되고 16주 프로그램에 참여하기 전후에 전향적 기억력 평가가 수행됩니다. 행동 자가 보고 데이터는 원격 3개월 및 6개월 후속 방문에서도 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Tempe, Arizona, 미국, 85281
        • Arizona State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 골드 표준 진단 평가(Autism Diagnostic Observation Schedule-2)에서 자폐증 또는 자폐 스펙트럼 기준을 충족합니다.
  • 네 가지 시점 모두에서 설문지를 작성할 의향과 능력이 있는 학습 파트너(예: 부모, 배우자, 형제자매, 친구)가 있어야 합니다.
  • 치료 또는 지연 치료 대조군으로 무작위 배정될 의향이 있어야 합니다.
  • 16개의 주간 개입 세션 중 최소 14개 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
  • 영어 말하기: 중재 내용뿐만 아니라 선별 및 행동 측정이 영어로 진행되기 때문에 참가자는 영어를 구사해야 합니다(지능 추정 포함).

제외 기준:

  • 테스트 준수를 보장하고 샘플 동질성을 높이기 위해 비언어적 참가자는 제외됩니다.
  • 개입이 지적 장애가 없는 개인을 위해 개발되었기 때문에 IQ(지능 지수) 점수가 70 미만인 참가자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 역량 강화 프로그램
ASD가 있는 성인과 연구 파트너(즉, 배우자, 부모, 다른 가족 또는 친구)는 16주 동안 매주 3시간 회의에 참석하며, 그 동안 인지 보상 및 마음챙김 기반 감정 조절을 가르치는 데 행동 중재 전략이 사용됩니다. 기술. PEERS 사회 기술 프로그램의 전략도 가르칠 것입니다. 참가자는 실제 환경에서 배우고 있는 기술을 연습하기 위해 매주 숙제를 할당받게 됩니다.
행동: 역량 강화 프로그램
Strengthening Skills Program은 새로운 다중 요소 개입입니다. 여기에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. (1) ASD가 있는 많은 성인이 유연하게 생각하고 계획하고 시간을 관리하는 데 어려움을 겪는 것을 보상하기 위한 습관 형성. 실용적인 기술 훈련을 통해 기능적 기술의 약점을 보완하는 습관 형성 행동을 강조합니다. (2) 사회적 문제를 목표로 하는 PEERS 사회 기술 프로그램의 콘텐츠 및 (3) 감정 조절을 목표로 하는 Mindfulness Based Stress Reduction에서 파생된 전략.
행동: PEERS 사회 기술 프로그램
PEERS®는 처음에는 청소년을 위해 개발되었으며 최근에는 ASD가 있는 청년에게까지 확장된 잘 확립된 사회적 의사소통 훈련 프로그램입니다. 프로그램 내용은 고령자에게 적합하도록 약간 조정됩니다.
활성 비교기: PEERS 사회 기술 프로그램
ASD가 있는 성인과 연구 파트너(예: 배우자, 부모, 다른 가족 구성원 또는 친구)는 16주 동안 매주 1.5시간 회의에 참석하며, 그 동안 행동 중재 전략을 사용하여 사회적 관계를 개선하고 사회적 거부를 처리하는 기술을 가르칩니다. . 참가자는 실제 환경에서 배우고 있는 기술을 연습하기 위해 매주 숙제를 할당받게 됩니다.
행동: PEERS 사회 기술 프로그램
PEERS®는 처음에는 청소년을 위해 개발되었으며 최근에는 ASD가 있는 청년에게까지 확장된 잘 확립된 사회적 의사소통 훈련 프로그램입니다. 프로그램 내용은 고령자에게 적합하도록 약간 조정됩니다.
간섭 없음: 지연 치료 대조군
지연 치료 대조군 참가자는 10개월의 대기 기간에 참여하게 되며, 이 기간 동안 세 시점(기준선, 사후 및 6개월 후속 조치)에서 데이터 수집 절차를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적응 행동 평가 시스템 제3판(ABAS-3)의 적응 기능에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 개입 후(16주); 3개월 추적; 6개월 추적
ABAS-3 성인 양식은 성인 참가자(16~89세)를 위해 특별히 설계된 자기 및 기타 보고서 설문지로, 세 가지 적응 영역(즉, 개념적, 사회적 , Practical) 및 GAC(General Adaptive Composite)입니다. 점수 범위는 40~120점이며 점수가 높을수록 적응 기능이 우수함을 나타냅니다.
개입 후(16주); 3개월 추적; 6개월 추적
세계보건기구의 간략한 삶의 질 평가(WHOQOL-BREF)에서 자가 보고한 삶의 질 기준치로부터의 평균 변화
기간: 개입 후(16주); 3개월 추적; 6개월 추적
WHOQOL-BREF는 세계보건기구의 삶의 질 평가(WHOQOL-100)의 축약 버전입니다. 전반적인 삶의 질 및 일반 건강 점수와 4가지 삶의 질 영역 점수(신체적 건강, 심리적, 사회적 관계 및 환경)를 산출하는 26개 항목 자체 보고 설문지. 점수 범위는 모든 영역에서 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋은 것을 나타냅니다.
개입 후(16주); 3개월 추적; 6개월 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Royal Prince Alfred Prospective Memory Test에서 예상 메모리의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 개입 후(16주)
예상 기억의 4항목 행동 측정. 각 항목의 최대 점수는 3점이며 총 가능한 점수는 12점입니다. 점수 범위는 0에서 12까지이며 점수가 높을수록 예상 기억력이 우수함을 나타냅니다.
개입 후(16주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Southwest Autism Research & Resource Center

협력자

Mayo Clinic
Arizona State University

수사관

  • 수석 연구원: Nicole L Matthews, Ph.D., Southwest Autism Research & Resource Center
  • 수석 연구원: Brittany B Braden, Ph.D., Arizona State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00011585
  • W81XWH-20-1-0171 (기타 보조금/기금 번호: Department of Defense CDMRP)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

간행물 결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터(IPD)는 승인된 연구원에게 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 게시 후 6개월부터 요청 시 제공되며 2년 동안 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 요청은 Blair Braden 박사(bbbraden@asu.edu)에게 제출해야 합니다. 그리고 연구 목적과 목적, 그리고 데이터가 어떻게 사용될 것인지를 설명하는 상세한 분석 계획을 포함해야 합니다. Braden 박사가 요청을 검토하고 요청된 데이터를 다운로드할 수 있는 보안 링크를 통해 데이터에 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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