Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A beutalási útvonal bővítése a retinális szolgáltatások cukorbetegek általi igénybevételének javítása érdekében

2022. március 9. frissítette: Seva Foundation

A Reiyukai Eiko Masunaga Eye Hospital (Nepál) Reiyukai Eiko Masunaga Szemkórház cukorbetegek körében végzett retinális szolgáltatások igénybevételének javítása érdekében történő beutalási útvonal bővítése, egy nem randomizált pre-post intervenciós vizsgálat

A Reiyukai Eiko Masunaga Eye Hospital (REMEH) egy nonprofit szervezet. A Retina szolgáltatás 2019 októberétől újraindult. Amíg ez a retinális szolgáltatás el nem indult, többnyire szürkehályogra összpontosított. Az emberek nem tudnak erről az új retina szolgáltatásról a kórházban. A kutatók ezt a hiányosságot szeretnék pótolni, célunk, hogy a REMEH-nél növeljük a diabetes mellitusban szenvedő betegek retinaszűrésen való részvételét a kiválasztott orvosok egészségnevelési beavatkozásával és beutalási útvonal kialakításával.

Vizsgálat tervezése: a beavatkozást megelőzően Módszerek: A vizsgálók úgy fognak beavatkozást végezni, hogy egészségügyi oktatást nyújtanak a diabéteszes retinopátiáról a Scheer Memorial Hospital egészségügyi személyzetének. Szembetegeket küld a REMEH-hez, mivel ott nincs szemészeti osztály.

Adatkezelés: A Sheer memorial egészségügyi személyzetének demográfiai adatait és a demográfiai információkat, valamint a Scheer Kórházból beutalt betegek egyéb változóit összegyűjtjük és egy excel lapon rögzítjük.

A körülbelül 16 hónapos vizsgálati időszak (2020. márciustól 2021. szeptemberig): A kezdeti 10 hónap a pályázatírásra, előkészítésre és az etikai jóváhagyás megszerzésére. 2021. február - 2021. április három hónap az előzetes beavatkozásra május-július további adatgyűjtés és utolsó két hónap augusztus-szeptember Elemzés és eredményírás.

Eredmények: A javasolt eredmény a retinális szolgáltatásokat igénybe vevő betegek számának arányos változásának növelése, valamint a diabéteszes szűrések számának arányos növekedése a kiindulási állapothoz képest. Ezenkívül a pozitív eredmény egyértelműen jelzi az egészségügyi oktatást, és az általános orvosok és a szakorvosok közötti kommunikáció megteremti a javulás útját az időben történő egészségügyi ellátási rendszerben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A cukorbetegség (DM) egy krónikus, anyagcsere-betegség, amelyet a vércukorszint (vagy vércukorszint) emelkedése jellemez, ami idővel a szív, az erek, a szem, a vese és az idegek súlyos károsodásához vezet. A cukorbetegeknél kialakulhat a diabéteszes retinopátia nevű szembetegség, amikor a magas vércukorszint károsítja a retina ereit. A diabéteszes retinopátia korai felismerése esetén kezelhető a látás megőrzése érdekében. A látás elvesztése után általában nem lehet helyreállítani. A diabéteszes retinopátia a vakság egyre növekvő oka a fejlődő országokban. A diabéteszes retinopátia a cukorbetegség gyakori és specifikus mikrovaszkuláris szövődménye, és továbbra is a munkaképes korúak megelőzhető vakságának vezető oka. A cukorbetegek egyharmadában azonosítják, és az életveszélyes szisztémás érrendszeri szövődmények fokozott kockázatával jár, beleértve a stroke-ot, a szívkoszorúér-betegséget és a szívelégtelenséget.

A diabéteszes retinopátia (DR) prevalenciája világszerte 34,6%. A WHO becslése szerint a DR a felelős a világszerte tapasztalt 37 millió vakság 4,8%-áért. A diabéteszes retinopátia (DR) a látásromlás ötödik és a vakság negyedik leggyakoribb oka a világon (WHO, TADDS). Egy nepáli városi lakosság körében végzett tanulmányban M.D.Bhattarai a cukorbetegség előfordulását 14,6%-nak találta a 20 év felettiek körében, a 40 év felettiek körében pedig 19%-ot. A kathmandui KAP-vizsgálat jó tudást, jó hozzáállást, de rossz gyakorlatot mutatott ki a cukorbetegek körében. Ezzel szemben a nem cukorbeteg csoportok gyenge tudást, de jó hozzáállást és rossz életmódot mutattak. Ezért a cukorbeteg csoportnak jó gyakorlatra van szüksége, mint például a DR korai diagnosztizálására és az önellátásra, a nem cukorbetegeknek pedig tudásra. A szemészeti ellátás javításához nem elegendő pusztán a cukorbetegek tudatosságának növelése a kockázati tényezőkről. Különféle stratégiákra lesz szükség a helyes gyakorlat és a betegek szemklinikán való rendszeres látogatásának javítása érdekében.

A Reiyukai Eiko Masunaga Szemkórházat (REMEH) 2007 februárjában hozták létre. A REMEH egy nonprofit szervezet. A Kavrepalanchowk körzet megközelítőleg 411 057 lakossága a REMEH vonzáskörzete. A REMEH Kórház 2018-ban 43 787, 2019-ben 54 213 betegnek nyújtott OPD-t, 2018-ban 1058, 2019-ben 1647 szürkehályog műtétet végeztek. Hasonlóképpen, a retina szolgáltatások 2019 októberétől újraindultak.

Az emberek nem tudnak erről az új retina szolgáltatásról a kórházban. Rendszertelen volt a retina ellátás a vitreoretinális sebész hiánya miatt. De ma már rendszeres orvosi és sebészeti retinaszolgáltatás is van. A retina sebészek elérhetetlensége, az alacsony írástudás és a közösségben folytatott figyelemfelkeltő programok hiánya, a költséges retinális szolgáltatások, a diabetikus klinikákhoz és a REMEH-hez való megfelelő kapcsolat hiánya lehet az oka a retina szolgáltatások alacsony igénybevételének. A kutatók ezt a hiányt szeretnék pótolni, és növelni szeretnék ennek a retina-alspecialitásnak a felvételét, amely a Diabetes mellitusra fókuszál, hogy csökkentsék a diabéteszes retinopátia okozta vakságot a beutalási útvonal bővítésével és a problémafa csökkentésével.

Mód:

Ez a tanulmány egy operatív kutatás, amelyre a REMEH-ben kerül sor. A vizsgálati terv egy nem randomizált beavatkozás előtti és utáni vizsgálati terv, kontrollcsoport nélkül. A beavatkozás egészségügyi oktatásból áll a DM-betegekkel foglalkozó speciális egészségügyi személyzet számára. A Scheer Memorial Hospital nevű, több szakterületre szakosodott kórház lesz a beavatkozási kórház. A beavatkozás révén beutalási útvonal jön létre, amelyen keresztül a cukorbetegek diabéteszes retinopátia szűrésre kerülhetnek a REMEH-be.

Kutatási cél:

Elsődleges cél: Egészségnevelési beavatkozás biztosítása a kiválasztott egészségügyi személyzet számára, és beutalási útvonal kialakítása.

Másodlagos cél: A REMEH-en a diabetes mellitusban szenvedő betegek retinaszűrésen való részvételének növelése.

Az intervenciós kórház adatai:

A Scheer Memorial Hospital egy 150 ágyas kórház, napi 475 járóbeteg osztályú beteggel. A REMEH-től 1,8 km-re található, 223 főt foglalkoztat.

Közbelépés:

A cukorbetegeket kezelő egészségügyi személyzet teljes felsorolása alapján az alábbiakban említett személyzetnek több esélye lesz a cukorbetegekkel való érintkezésre, így összesen 19 egészségügyi dolgozó kerül kiválasztásra. Ők 4 orvos, 4 gyermekorvos, 8 tisztiorvos és 3 asszisztens a Scheer Kórházban.

A Scheer Memorial kiválasztott egészségügyi személyzetétől várható intézkedések

  1. Tanácsos DM-es betegeknek, hogy látogassák meg a REMEH-t
  2. Használjon beutalási szelvényt, amikor a betegeket a REMEH-hez irányítja
  3. DR-vel kapcsolatos brosúra átadása DM-betegeknek.

1. Rögzítse az összes REMEH-hez beutalt esetet egy hónap alatt A megvalósíthatóságtól függően a Pilot egy másik orvoscsoporttal is lefolytatható, hogy megbizonyosodjon arról, hogy az anyagok jól ismertek-e, és az időtartam optimális-e. Egy kísérleti teszt segít a lefolytatott ülések gördülékenységének látásában. A PPT szükséges módosítása, szükség esetén a képzés módja a kísérleti pilótalátogatás utáni tréningeken megtörténik: Ugyanazokat az IEC anyagokat fogja tartalmazni, mint a beavatkozáshoz. PPT prezentáció retina specialistától, elegendő idővel a kérdések megválaszolására. Egy rövid videó kijelző. Plakátok, füzetek terjesztése,

  1. st látogatás: A hozzájárulási űrlapot tartalmazó adatlapot megosztjuk. Az előteszt megtörténik. Bemutatják a retina specialista PPT előadását a DR-ről és a DM-es betegek időben történő szemszűrő látogatásának fontosságáról. A plakátok, füzetek kiosztása megtörténik.
  2. nd látogatás: Két videobemutatót tartanak a diabéteszes retinopátiáról. Plakátokat és füzeteket osztanak majd ki.
  3. rd látogatás: Korábbi foglalkozások felfrissítése. A DR ismereteiről egy kis kvízt készítenek az egészségügyi dolgozók körében, és utótesztet készítenek a megszerzett tudásról.

Adatgyűjtés:

Az alapadatgyűjtés 2020. június 1-től indult, és 2021. február 25-ig folytatódott.

Időgazdálkodás a kézirathoz-

  1. Felkészülés (három hónap: 2020 márciusa és 2020 decembere között) Az első 10 hónapot a tervezésre, a pályázatírásra és a Nepál Egészségügyi Kutatási Tanácstól kapott etikai jóváhagyásra használjuk. A Scheer Memorial-t kérik a tanulmány jóváhagyásához.
  2. Előteszt és beavatkozás (2021. februártól 2021. áprilisig) Az alapadatok gyűjtése június 1. és február 25. között történik, a beavatkozás pedig 2021. február 26-án kezdődött. Kezdetben a Scheer Memorial kórházat meglátogatja a vezetőség, és elmagyarázzák a projekttel kapcsolatos eljárást, beleértve a betegek beutalási folyamatát is. Hasonlóképpen, a REMEH-nál nyilvántartást vezetnek, ahol minden egyes cukorbetegségben szenvedő beteg demográfiai adatait, valamint a REMEH-t felkereső beutaló orvosról/kórházakról vagy önbeutalóról kapnak információkat. Mindkét kórháztól havi adatokat gyűjtenek a DR-szűrésre beutalt betegek számáról. A képzés zökkenőmentességének ellenőrzésére előteszt, majd havonta egyszer meglátogatják a Scheer Memorial-t beavatkozás céljából.
  3. Adatgyűjtés (négy hónap: 2021 májusától 2021 júliusáig) Az adatokat további három hónapig gyűjtjük, azaz: 2021 májusától júliusig. Adatokat gyűjtenek az egészségügyi személyzet demográfiai adatairól, a teszt előtti és utáni pontozásról. A demográfiai adatokra, a beutaló kórházra, a DR jelenlétére és stádiumára, valamint a betegek vizuális eredményeire vonatkozó adatokat is gyűjtik.
  4. Adatelemzés és kéziratírás: (2 hónap: 2021. augusztus-szeptember) Az utolsó 2 hónap augusztus és szeptember az adatelemzésé és a kéziratírásé.

Tanulmányi tárgyak:

Célcsoport: Egészségügyi személyzet A vizsgálat résztvevői: A Scheer Memorial Hospital kórház kiválasztott egészségügyi személyzete.

Mintavételi technikák: A cukorbetegeket kezelő egészségügyi személyzet teljes körű felsorolása.

Az adatgyűjtés menete: Az elsődleges adatgyűjtést egyetlen személy végzi, aki segíti az OPD-t, és akit adatgyűjtésre jelölnek ki. A nyilvántartást a REMEH vezeti, a DR-szűrésre beutalt DM-betegek számáról pedig havi adatokat gyűjtenek a Scheer Memorial-tól. Ezek az adatok később hetente kerülnek be a Microsoft Excel fájlba vagy az SPSS-be.

Projektstratégiák / Tevékenységek és betegútvonal:

A tanulmányt a Scheer Memorial Hospital ismerteti

  • Beavatkozás a Scheer Memorial Hospital-ban figyelemfelkeltő kampányok lebonyolítása és a cukorbetegek REMEH-be utalása érdekében.
  • Az egészségügyi dolgozókat elismerik a tanulmányban.
  • Beutalási szelvényt/írásos kommunikációt készítenek, és az utalási folyamat fordítva is visszacsatolási folyamat lesz.
  • Minden cukorbeteg szűrése a REMEH-ban történik réslámpás biomikroszkópos vizsgálattal, tágult szemfenéki vizsgálattal.
  • A kórházba érkező cukorbetegek szemfenéki tágult vizsgálata réslámpás biomikroszkópiával történik.

Amikor a résztvevők belépnek a REMEH-ba retinakezelésre, először a pácienst értékelik. A demográfiai adatok a beutalt orvossal vagy az önbeutalóval együtt feljegyzésre kerülnek. Tartalmazza a cukorbetegségre és annak módosítóira összpontosító történelmet. A betegek anamnézisében szerepel: cukorbetegség időtartama, múltbeli glikémiás kontroll (hemoglobin A,1c), gyógyszerek (különösen inzulin, orális hipoglikémiás, vérnyomáscsökkentők és lipidcsökkentők), megemlítendő, hogy egyszerűen diétaszabályozás vagy gyógynövény, szisztémás anamnézis (pl. , vesebetegség, szisztémás magas vérnyomás, szérum lipidszint, terhesség, vérszegénység, szívbetegség), szemészeti anamnézis dohányzási előzmények és elérhetőségek.

A szűrés a WHO diabéteszes retinopátia értékelésére szolgáló eszközei szerint történik. A beteg részletes értékelése magában foglalja a teljes szemészeti vizsgálatot, beleértve a látásélességet, valamint a DR azonosítását és súlyosságának besorolását, valamint a DME jelenlétét minden szemnél.

A szem fizikális vizsgálata a következőket tartalmazza: látásélesség, intraokuláris nyomás (IOP) mérése, gonioszkópia, ha szükséges (pl. ha az írisz neovaszkularizációja látható, vagy fokozott IOP esetén), réslámpás biomikroszkópia az elülső szegmens értékeléséhez , és szemfenék vizsgálata.

A nyomon követést a 2017-es, a diabéteszes retinopátia kezelésére vonatkozó nemzeti irányelvek szerint ütemezzük.

Adatbevitel és elemzés: Az adatbevitelt és -kezelést az optometrista végzi. A Társadalomtudományi Statisztikai Csomag (SPSS) 20-as verziója végül közvetlenül a projekt eredményei előtt kerül felhasználásra.

Etikai jóváhagyások: A Nepál Egészségügyi Kutatási Tanács (NHRC) etikai jóváhagyása

Vita:

Tanulmányunk egy nem randomizált beavatkozás előtti és utáni tervezés, amely magában foglalja a szemkórház és a több szakosodott kórház együttműködését, az egészségügyi szakemberre, mint érintettre összpontosítva a cukorbetegek beutalóinak növelése érdekében. Az érintettek egészségügyi oktatást kapnak a diabéteszes retinopátia tudatosításáról PPT-k, poszterek, brosúrák és ajánlószelvények segítségével. A beavatkozás eredményét egy előzetes és utóértékelési kérdőív értékeli.

Kevés a miénkhez hasonló tanulmány, amely a diabéteszes retinopátia tudatossági index kiszámításával értékelte az orvosok tudatosságát. Anwar és munkatársai egy 27 tételből álló, jóváhagyott és hitelesített, feleletválasztós kérdőívet készítettek az orvos jellemzői, ismeretei és gyakorlata alapján a cukorbetegek szemészeti ellátásával, valamint a jelenlegi pakisztáni DR beutalási rendszerrel szembeni kihívások alapján.

A vizsgálók beutalási cédulát használnak a szemész és az egészségügyi személyzet közötti kommunikációs módként a cukorbetegek beutalóival kapcsolatban. Storey és munkatársai azt találták, hogy a szemész és az alapellátó orvos (PCP) közötti írásbeli kommunikáció, valamint a beutaló fordítva hatékonyan változtatta a beutaló orvosok viselkedését. Riordan és munkatársai úgy értékelték, hogy a telefonos/levélben emlékeztető beteg és szolgáltató szintű képzés fokozta a cukorbetegség szűrését. A nyomtatott oktató üzenetek vagy plakátok szintén növelték az alapellátásban dolgozó orvosok viselkedését és hozzáállását.

Grimshaw és munkatársai azt is megállapították, hogy a nyomtatott oktatási üzenetek megnövelték az alapellátásban dolgozó orvosok beutalóinak számát, hasonlóan a mi vizsgálatunkhoz, ahol a vizsgálók beutalók segítségével kommunikálnak a szemész és az egészségügy között. , retina egészségügyi szolgáltatások elérése, igénybevétele; így az egészségnevelési beavatkozás csökkentheti a DR terheit a cukorbetegek körében. Ez azonban egy feltáratlan terület Nepálban. Az érdekelt felekkel szorosan együttműködve ez a tanulmány értékelni fogja az egészségügyi oktatási beavatkozások szerepét (amelyeket más alacsony jövedelmű környezetben már jóváhagytak) a DR terheinek csökkentésében Nepálban.

Erő és korlátok:

Tanulmányunk erőssége, hogy ez lesz az egyik első olyan tanulmány, amelyben érdekelt felek is részt vesznek a diabéteszes retinopátia gyakoriságának növelésében Nepálban. Ez segít csökkenteni a diabéteszes retinopátia okozta elkerülhetetlen vakságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Banepa, Nepál
        • Reiyukai Eiko Masunaga Eye Hospital (REMEH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A cukorbetegeket kezelő egészségügyi személyzet teljes felsorolása.

Kizárási kritériumok:

  • Egészségügyi személyzet, aki nem közvetlenül kapcsolódik a cukorbetegek kezeléséhez.
  • Egészségügyi személyzet nem hajlandó részt venni a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó kar
Egészségnevelés
Növelni a diabetes mellitusban szenvedő betegek retinaszűrésen való részvételét a REMEH-en kiválasztott orvosok egészségnevelési beavatkozásával és beutalási útvonal kialakításával
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
Nincs egészségügyi oktatás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megnövekedett DR-betegek száma a REMEH-nél szemszűrésre
Időkeret: 4 hónap
A tanulmány javasolt eredménye a retina szolgáltatást igénybe vevő betegek számának arányos változása, valamint a diabétesz szűrések számának arányos növekedésének megállapítása az alapvonalhoz képest.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel