Döntési segédlet fejlesztése és tesztelése LVAD elhelyezéshez (VADDA)
2019. február 14. frissítette: Jennifer Blumenthal-Barby, Baylor College of Medicine
Döntési segédeszköz fejlesztése és felhasználói tesztelése bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD) elhelyezéséhez
A projekt célja egy betegközpontú döntési segédlet kidolgozása a szívelégtelenség végstádiumú kezelésével kapcsolatos döntéshozatalhoz.
Ez a tanulmány olyan döntési segédlet létrehozására törekszik, amely bemutatja a bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD) elhelyezésével kapcsolatos eredményeket, kockázatokat, várható tapasztalatokat és bizonytalanságokat, hogy segítse a betegeket az elhelyezéssel kapcsolatos értékalapú döntések meghozatalában.
A kutatók egy vegyes módszerű tervezést javasolnak, amely magában foglalja a klinikai bizonyítékok szakirodalmi felkutatását, félig strukturált páciensinterjúkat és kvantitatív adatokat egy több helyszínen végzett vizsgálatból, amelyben a döntési támogatásban részesülő betegek összehasonlítása a segélyt nem kapó betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
- Ochsner Health System
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- CHI ST. Luke's - Baylor St. Lukes Medical Center / Texas Heart Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53204
- Aurora Health Care
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- LVAD jelöltek (NYHA III. és IV. osztályba tartozó betegek, akiknek az LVAD beültetésénél elfogadható műtéti kockázat/haszon arány van, és jó pszichoszociális támogatással, megküzdési mechanizmusokkal és pénzügyi forrásokkal rendelkeznek, a transzplantációs szociális munkás „engedélye” alapján)
- LVAD betegek
- LVAD elutasítók
- LVAD Gondozók
Kizárási kritériumok:
- olyan alanyok, akik nem képesek tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: LVAD határozati támogatás
Az alanyoknak bemutatott döntési segédletet a betegek és a klinikusok visszajelzései alapján fejlesztették ki, hogy növeljék a betegek ismereteit az LVAD-okkal kapcsolatos kockázatokról, előnyökről, tévhitekről vagy téves előrejelzésekről, hogy segítsenek a betegeknek tájékozott döntést hozni az LVAD-elhelyezés elfogadásáról vagy elutasításáról.
|
A döntési segédeszközök olyan beavatkozások vagy eszközök, amelyek célja a közös döntéshozatal és a betegek részvétele az egészségügyi döntésekben. Ezt a határozati segédletet a végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelési lehetőségeinek megvitatására tervezték (azaz LVAD ELHELYEZÉSE, PALLIATIV és TÁMOGATÓ ELLÁTÁS). |
|
Nincs beavatkozás: Nincs LVAD határozati támogatás
A standard oktatási folyamat intézményspecifikus és nem szabványosított.
Az oktatás az eszközgyártók által készített oktatási brosúrák megtekintéséből áll.
A hagyományos tájékoztatáson alapuló beleegyezési eljárás magában foglalhatja a tényleges eszköz megtekintését és manipulálását, valamint a pácienssel való találkozást egy már beültetett eszközzel.
Ezenkívül az LVAD-koordinátor leírja az eszközt, és válaszol az LVAD-jelöltek kérdéseire.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD) tudásskála
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív, amely az alany bal kamrai asszisztens eszközzel kapcsolatos tudását méri.
A tudást 1-től 100-ig terjedő skálán jelentik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb tudást jeleznek.
Kiinduláskor ez a skála az LVAD tudást méri, mielőtt a betegek bármilyen formális oktatásban részesülnének (LVAD koordinátoraiktól és/vagy orvosaiktól) az LVAD terápiával kapcsolatban.
|
Alapvonal
|
|
Bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD) tudásskála
Időkeret: 1 hetes nyomon követés
|
Kérdőív, amely az alany bal kamrai asszisztens eszközzel kapcsolatos tudását méri.
A tudást 1-től 100-ig terjedő skálán jelentik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb tudást jeleznek.
Ebben az időpontban a skála az LVAD tudást méri mind a formális (klinikai) oktatást követő 1 héten, mind az LVAD terápiával kapcsolatos döntési segédanyagunkból.
|
1 hetes nyomon követés
|
|
Bal kamrai asszisztens eszköz (LVAD) tudásskála
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Kérdőív, amely az alany bal kamrai asszisztens eszközzel kapcsolatos tudását méri.
A tudást 1-től 100-ig terjedő skálán jelentik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb tudást jeleznek.
Ebben az időpontban a skála az LVAD tudást méri mind a formális (klinikai) oktatást követő 1 hónapban, mind az LVAD terápiával kapcsolatos döntési segédanyagunkból.
|
1 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntési konfliktus skála
Időkeret: Alapvonal
|
A döntési konfliktus konstrukcióját méri, egy 5 pontos Likert-skála segítségével, 12 kérdéselemből.
Minden kérdéselem pozitív vegyértékkel rendelkezik, a magasabb pontszámok alacsonyabb döntési konfliktust jeleznek.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
|
Alapvonal
|
|
Döntési konfliktus skála
Időkeret: 1 hét utánkövetés
|
A döntési konfliktus konstrukcióját méri (ebben az időpontban, 1 héttel az alapvonal után), egy 5 pontos Likert-skála segítségével, 12 kérdéselemből.
Minden kérdéselem pozitív vegyértékkel rendelkezik, a magasabb pontszámok alacsonyabb döntési konfliktust jeleznek.
A pontszámok 0 és 100 között mozognak.
|
1 hét utánkövetés
|
|
közös döntéshozatal
Időkeret: 1 hét utánkövetés
|
Méri a résztvevők által a kezeléssel kapcsolatos közös döntéshozatal mértékét (jelen időpontban: 1 héttel az alapvonal után).
Minden kérdéselem pozitív vegyértékkel rendelkezik (magasabb pontszám nagyobb közös döntéshozatalt, pozitívabb eredményt jelez), a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek.
|
1 hét utánkövetés
|
|
közös döntéshozatal
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Méri a résztvevők által a kezeléssel kapcsolatos közös döntéshozatal mértékét (jelen időpontban: 1 hónappal az alapvonal után).
Minden kérdéselem pozitív vegyértékkel rendelkezik (magasabb pontszám nagyobb közös döntéshozatalt, pozitívabb eredményt jelez), a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Elégedettség a döntéshozatali folyamattal
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Méri a résztvevő elégedettségét a kezelésre vonatkozó döntésével (jelen időpontban: 1 hónappal az alapvonal után).
Minden kérdéselem pozitív vegyértékkel rendelkezik (magasabb pontszám a döntéshozatali folyamattal való nagyobb elégedettséget, pozitívabb eredményt jelez), a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Ottawai döntési megbánás skála
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
A „Döntésmegbánás Skála” „az (egészségügyi) döntés utáni szorongást vagy megbánást méri”.
Egy rövid bevezetőben meg kell kérni a válaszadókat, hogy reflektáljanak egy konkrét múltbeli döntésre, majd 1-től 5-ig terjedő szám megjelölésével jelezzék, hogy mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet a sajnálkozási skála állításaival. (Erősen nem értek egyet), amely a legjobban jelzi az egyetértés szintjét.
A megbánást egy olyan időpontban mérik, amikor a válaszadó elgondolkodhat a döntés hatásain.
A 2. és 4. tételt fordított kóddal kell ellátni, hogy minden egyes tételnél nagyobb szám jelezze a megbánást.
Annak érdekében, hogy mások könnyebben értelmezhessék a pontszámot más 0-tól 100-ig terjedő skálákkal, ezeket a pontszámokat át lehet alakítani 0-tól 100-ig terjedő skálává úgy, hogy minden tételből levonnak 1-et, majd megszorozzák 25-tel.
A végső pontszám eléréséhez a tételeket összegzik és átlagolják.
A 0 pont azt jelenti, hogy nincs megbánás; a 100-as pontszám nagy megbánást jelent.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Elégedettség az élettel Scale
Időkeret: Alapvonal
|
A résztvevők élettel való elégedettségét méri.
0-30 skálán kívül.
A magasabb pontszámok az élettel való magasabb elégedettséget jelzik.
|
Alapvonal
|
|
Elégedettség az élettel Scale
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
A résztvevők élettel való elégedettségét méri.
0-30 skálán kívül.
A magasabb pontszámok az élettel való magasabb elégedettséget jelzik.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Döntéshozatali skála
Időkeret: 1 hét utánkövetés
|
A Döntéshozatalra való felkészültség skála azt méri fel, hogy a páciens hogyan érzékeli, mennyire hasznos a döntést segítő vagy más döntéstámogató beavatkozás a válaszadó felkészítésében a kezelőorvosával való kommunikációra egy konzultációs vizit alkalmával és az egészségügyi döntés meghozatalára (kezelés/diagnosztika/szűrés stb.). ).
A tételek összegezhetők és pontozhatók (össze kell adni a 10 tételt, és el kell osztani 10-zel).
B) A pontszámokat 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítjuk át: az a) pontban szereplő összesített pontszámból levonunk 1-et és megszorozzuk 25-tel.
A magasabb pontszámok a döntéshozatalra való felkészültség magasabb szintjét jelzik.
|
1 hét utánkövetés
|
|
Használhatóság és elfogadhatóság: Segített jobban megérteni a kezelés kockázatait és előnyeit.
Időkeret: 1 napos követés
|
Méri a döntési segédeszköz használhatóságát, elfogadhatóságát a döntést segítő eszköz kézhezvételét követő 1 napon belül
|
1 napos követés
|
|
Megosztott döntéshozatal (SDM-9)
Időkeret: 1 hetes nyomon követés
|
Egy rövid betegjelentési eszköz a közös döntéshozatal (SDM) mérésére klinikai találkozások során.
Minden kérdéselem pozitív vegyértékkel rendelkezik.
Az összes elem összegzése 0 és 45 közötti nyers összpontszámot eredményez.
A nyers pontszám 20/9-cel való szorzata 0-tól 100-ig terjedő kényszerű (transzformált) pontszámot eredményez, ahol a 0 az SDM lehető legalacsonyabb szintjét, a 100 pedig az SDM legmagasabb mértékét jelzi.
Mivel intuitívabban értelmezhető, a skála készítői az általunk használt transzformált pontszám használatát javasolják.
|
1 hetes nyomon követés
|
|
Megosztott döntéshozatal (SDM-9)
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Egy rövid betegjelentési eszköz a közös döntéshozatal (SDM) mérésére klinikai találkozások során.
Minden kérdéselem pozitív vegyértékkel rendelkezik.
Az összes elem összegzése 0 és 45 közötti nyers összpontszámot eredményez.
A nyers pontszám 20/9-cel való szorzata 0-tól 100-ig terjedő kényszerű (transzformált) pontszámot eredményez, ahol a 0 az SDM lehető legalacsonyabb szintjét, a 100 pedig az SDM legmagasabb mértékét jelzi.
Mivel intuitívabban értelmezhető, a skála készítői az általunk használt transzformált pontszám használatát javasolják.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akiknek a kezelési döntéshozatali preferenciái megfelelnek az alaphelyzettől az 1 hónapos nyomon követésig
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
A betegek által bejelentett preferenciák egyezési fokának (százalékos) mérése a kezelési döntés feletti ellenőrzéssel kapcsolatban a kiindulási és 1 hónapos időszak során.
Ezek az adatok egy 1-pontos kérdőívre adott válaszokon alapulnak (pl.
nem mérleg).
A pontszámokat úgy számítják ki, hogy megszámolják a betegek által bejelentett preferenciák egyezési gyakoriságát két időpontban.
Az eredményeket a résztvevők számaként jelentik, akik mindkét időpontban 1:1-es "egyezést" mutattak.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Képesség az élet elképzelésére LVAD segítségével: némileg/könnyen elképzelhető, mire számíthatunk
Időkeret: 1 hetes nyomon követés
|
Azon betegek százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy „valamelyest könnyű” vagy „könnyű” volt az életképük LVAD-val való elképzelésére.
|
1 hetes nyomon követés
|
|
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akik beszámolnak arról, hogy képesek elképzelni az életet LVAD-vel: Nehéz/nincs ötlet, mire számíthatunk
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Azon betegek száma és százalékos aránya, akik arról számoltak be, hogy „nehéz” volt elképzelni az életet LVAD-val, vagy „fogalmuk sincs”.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akik nagy valószínűséggel tapasztalták a transzplantációt
Időkeret: 1 hetes nyomon követés
|
Azon résztvevők számát és százalékos arányát méri, akik nagy valószínűséggel észlelték a transzplantációt.
|
1 hetes nyomon követés
|
|
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akik észlelték és nagy valószínűséggel a transzplantációt
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Azon résztvevők száma és százalékos aránya, akik 1 hónapos követés után nagy valószínűséggel észlelték a transzplantációt.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
A résztvevők észlelt túlélési becslése az LVAD beültetés utáni évek számában
Időkeret: 1 hetes nyomon követés
|
A betegek által közölt becslés, hogy az átlagos beteg hány évet tud élni az LVAD beültetés után.
A résztvevők egy számot írtak egy üres helyre, és számokat rögzítettek.
|
1 hetes nyomon követés
|
|
Elégedettség az élettel
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Az élettel való elégedettség skála, amely a válaszadók élettel vélt globális elégedettségét méri.
0-30 skálán kívül.
A magasabb pontszámok az élettel való magasabb elégedettséget jelzik.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Életminőség -- Egészségügyi értékelés
Időkeret: Alapvonal
|
Válaszok a következő kérdésre: "Egy 0-tól 100-ig terjedő skálán (a 0 az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot, a 100 az elképzelhető legjobb egészségi állapot) hogyan értékelné a mai egészségi állapotát?"
|
Alapvonal
|
|
Életminőség -- Egészségügyi értékelés
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Válaszok a következő kérdésre: "Egy 0-tól 100-ig terjedő skálán (a 0 az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot, a 100 az elképzelhető legjobb egészségi állapot) hogyan értékelné a mai egészségi állapotát?"
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Előnyben részesített kezelés: azon betegek száma, akik előre jelezték, hogy az LVAD-t választják
Időkeret: Alapvonal
|
Azon betegek száma, akik előre jelezték, hogy LVAD-kezelést választanak (a tényleges döntésük előtt), bináris pontszámmal mérve, amely igen (1) vagy nem (0) jelzi, hogy a beteg előre jelezte, hogy előrehaladott szívelégtelensége esetén az LVAD-t választja-e preferált kezelésként .
|
Alapvonal
|
|
Azon betegek száma, akiknek előnyben részesítettük az LVAD-t
Időkeret: 1 hetes nyomon követés
|
Azon betegek száma, akik határozottan az LVAD-kezelést választották, bináris pontszámmal mérve, amely igen (1) vagy nem (0) jelzi, hogy a beteg az LVAD-t választotta-e előnyben részesített kezelésként előrehaladott szívelégtelensége miatt.
|
1 hetes nyomon követés
|
|
Azon betegek száma, akiknek előnyben részesítettük az LVAD-t
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Azon betegek száma, akik határozottan az LVAD-kezelést választották, bináris pontszámmal mérve, amely igen (1) vagy nem (0) jelzi, hogy a beteg az LVAD-t választotta-e előnyben részesített kezelésként előrehaladott szívelégtelensége miatt.
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
A speciális irányelvet kitöltő betegek száma és százalékos aránya
Időkeret: 1 hónapos nyomon követés
|
Azon betegek száma és százalékos aránya, akik kitöltöttek egy speciális irányelvet, bináris mértékkel, amely jelzi, hogy a válaszadó kitöltött-e egy speciális irányelvet (1) vagy sem (0).
|
1 hónapos nyomon követés
|
|
Használhatóság és elfogadhatóság: Segített megérteni a szívelégtelenség kezelésére vonatkozó lehetőségeimet.
Időkeret: 1 napos követés
|
Méri a döntési segédeszköz használhatóságát, elfogadhatóságát a döntést segítő eszköz kézhezvételét követő 1 napon belül
|
1 napos követés
|
|
Használhatóság és elfogadhatóság: Valami újat tanultam, amit korábban nem tudtam.
Időkeret: 1 napos követés
|
Méri a döntési segédeszköz használhatóságát, elfogadhatóságát a döntést segítő eszköz kézhezvételét követő 1 napon belül
|
1 napos követés
|
|
Használhatóság és elfogadhatóság: Ajánlom másoknak.
Időkeret: 1 napos követés
|
Méri a döntési segédeszköz használhatóságát, elfogadhatóságát a döntést segítő eszköz kézhezvételét követő 1 napon belül
|
1 napos követés
|
|
Használhatóság és elfogadhatóság: Felkeltette az érdeklődésemet.
Időkeret: 1 napos követés
|
Méri a döntési segédeszköz használhatóságát, elfogadhatóságát a döntést segítő eszköz kézhezvételét követő 1 napon belül
|
1 napos követés
|
|
Használhatóság és elfogadhatóság: segít valakinek megalapozott döntést hozni.
Időkeret: 1 napos követés
|
Méri a döntési segédeszköz használhatóságát, elfogadhatóságát a döntést segítő eszköz kézhezvételét követő 1 napon belül
|
1 napos követés
|
|
Használhatóság és elfogadhatóság: Segített átgondolni a szívelégtelenség kezelésének számomra legfontosabb szempontjait.
Időkeret: 1 napos követés
|
Méri a döntési segédeszköz használhatóságát, elfogadhatóságát a döntést segítő eszköz kézhezvételét követő 1 napon belül
|
1 napos követés
|
|
A résztvevők ellenőrzési preferenciái a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalhoz képest
Időkeret: Alapvonal
|
Ezek az adatok egy 1-pontos kérdőívre adott válaszokon alapulnak (pl.
nem mérleg).
A pontszámokat úgy számítják ki, hogy megszámolják a betegek által bejelentett preferenciák egyezési gyakoriságát két időpontban.
|
Alapvonal
|
|
A résztvevők ellenőrzési preferenciái a kezeléssel kapcsolatos döntéshozatalhoz képest
Időkeret: 1 hónap
|
Ezek az adatok egy 1-pontos kérdőívre adott válaszokon alapulnak (pl.
nem mérleg).
A pontszámok kiszámítása a betegek által bejelentett preferenciák egyezési gyakoriságának megszámlálásával történik két időpontban (alapvonal és 1 hónapos követés).
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Blumenthal-Barby, PhD, Baylor College of Medicine
- Tanulmányi igazgató: Kristin M Kostick, PhD, Baylor College of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bruce CR, Delgado E, Kostick K, Grogan S, Ashrith G, Trachtenberg B, Estep JD, Bhimaraj A, Pham L, Blumenthal-Barby JS. Ventricular assist devices: a review of psychosocial risk factors and their impact on outcomes. J Card Fail. 2014 Dec;20(12):996-1003. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.09.006. Epub 2014 Sep 17.
- Blumenthal-Barby JS, Kostick KM, Delgado ED, Volk RJ, Kaplan HM, Wilhelms LA, McCurdy SA, Estep JD, Loebe M, Bruce CR. Assessment of patients' and caregivers' informational and decisional needs for left ventricular assist device placement: Implications for informed consent and shared decision-making. J Heart Lung Transplant. 2015 Sep;34(9):1182-9. doi: 10.1016/j.healun.2015.03.026. Epub 2015 Mar 31.
- Kostick KM, Bruce CR, Minard CG, Volk RJ, Civitello A, Krim SR, Horstmanshof D, Thohan V, Loebe M, Hanna M, Bruckner BA, Blumenthal Barby JS, Estep JD. A Multisite Randomized Controlled Trial of a Patient-Centered Ventricular Assist Device Decision Aid (VADDA Trial). J Card Fail. 2018 Oct;24(10):661-671. doi: 10.1016/j.cardfail.2018.08.008. Epub 2018 Sep 7.
- Bruce CR, Minard CG, Wilhelms LA, Abraham M, Amione-Guerra J, Pham L, Grogan SD, Trachtenberg B, Smith ML, Bruckner BA, Estep JD, Kostick KM. Caregivers of Patients With Left Ventricular Assist Devices: Possible Impacts on Patients' Mortality and Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support-Defined Morbidity Events. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Jan;10(1):e002879. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002879.
- Kostick KM, Minard CG, Wilhelms LA, Delgado E, Abraham M, Bruce CR, Estep JD, Loebe M, Volk RJ, Blumenthal-Barby JS. Development and validation of a patient-centered knowledge scale for left ventricular assist device placement. J Heart Lung Transplant. 2016 Jun;35(6):768-76. doi: 10.1016/j.healun.2016.01.015. Epub 2016 Jan 21.
- Bruce CR, Blumenthal-Barby JS, Meyers D. Benefits and Challenges of Early Introduction of Left Ventricular Assist Device Placement: A Patient-Centered Perspective. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 20;66(16):1762-1765. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.852. No abstract available.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-34286
- CDR-1306-01769 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .