Vizsgálat az OnabotulinumtoxinA (BOTOX) intramuszkuláris injekció biztonságosságának és hatásainak felmérésére olyan felnőtt betegeknél, akiknél platysma prominens
2024. július 24. frissítette: AbbVie
3. fázisú multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a BOTOX® (A típusú botulinum toxin) tisztított neurotoxin komplex biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére a platysma prominencia kezelésére
A vizsgálat célja az onabotulinumtoxinA (BOTOX) biztonságosságának és hatásainak értékelése a platysma kiemelkedés megjelenésének átmeneti javulására.
A vizsgálatot végző orvosok a résztvevőket a 2 csoport egyikébe, az úgynevezett kezelési karokba randomizálják. 1 a 2-hez az esélye annak, hogy egy résztvevőt placebóhoz rendelnek. Körülbelül 400 résztvevő vesz részt a tanulmányban, körülbelül 35 helyszínen az Egyesült Államokban, Belgiumban, Kanadában, Németországban és az Egyesült Királyságban.
A résztvevők egyetlen intramuszkuláris onabotulinumtoxinA (BOTOX) vagy placebó injekciót kapnak az 1. napon a 4 hónapos vizsgálat során.
A résztvevők rendszeres havi látogatásokon vesznek részt a vizsgálat során a vizsgálat helyszínén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
426
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bruxelles-Capitale
-
Jette, Bruxelles-Capitale, Belgium, 1090
- UZ Brussel /ID# 229125
-
-
Limburg
-
Sint-Truiden, Limburg, Belgium, 3800
- Medical Skincare /ID# 229129
-
-
West-Vlaanderen
-
Knokke-Heist, West-Vlaanderen, Belgium, 8301
- Duinbergen Clinic /ID# 231282
-
-
-
-
-
Coatbridge, Egyesült Királyság, ML5 3AP
- Waverley Medical Practice /ID# 229590
-
Sutton Coldfield, Egyesült Királyság, B74 2UG
- MediZen Premier Aesthetic Clinic /ID# 229588
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- Total Skin and Beauty Derm Ctr /ID# 249905
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90025-1708
- Westside Aesthetics /ID# 231196
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90069
- Skin Care and Laser Physicians of Beverly Hills /ID# 231194
-
Vista, California, Egyesült Államok, 92083-6030
- Moradi MD /ID# 244719
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146-1837
- Skin Research Institute LLC /ID# 231195
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33137-3254
- Skin and Cancer Associates, LLP /ID# 231189
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- DeNova Research /ID# 231191
-
Naperville, Illinois, Egyesült Államok, 60563-3018
- Oak Dermatology in Naperville /ID# 231193
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70130-4353
- Etre Cosmetic Dermatology and Laser Center /ID# 231192
-
-
Michigan
-
Birmingham, Michigan, Egyesült Államok, 48009-6301
- BOYD Beauty Birmingham /ID# 231190
-
Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
- Michigan Center for Research Corporation /ID# 249911
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68144
- Skin Specialists, PC /ID# 249903
-
-
New York
-
Mount Kisco, New York, Egyesült Államok, 10549-3028
- The Center for Dermatology Cosmetics & Laser Surgery /ID# 231187
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021-4951
- Luxurgery /ID# 244924
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
- Coastal Clinical Research Center of the Carolinas /ID# 231197
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37215-2885
- Tennessee Clinical Research Center /ID# 244720
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78759
- DermResearch, Inc. Austin, TX /ID# 249904
-
Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Bellaire Dermatology Associates /ID# 249902
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77056-4129
- Austin Institute for Clinical Research at SBA Dermatology /ID# 232104
-
Pflugerville, Texas, Egyesült Államok, 78660
- Austin Institute for Clinical Research /ID# 244936
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3E 0B2
- Beacon Dermatology Inc /ID# 231675
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 4E1
- Pacific Derm /ID# 231019
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5R 3N8
- Sweat Clinics of Canada /ID# 231021
-
Woodbridge, Ontario, Kanada, L4L 8E2
- Bertucci MedSpa Inc. /ID# 231020
-
-
-
-
-
Kassel, Németország, 34117
- Noahklinik GmbH /ID# 232311
-
Muenchen, Németország, 80333
- Hautok and Hautok-cosmetics /ID# 229573
-
Muenchen, Németország, 80539
- Privatpraxis fuer Dermatologie und Aesthetik /ID# 230901
-
-
Bayern
-
Muenchen, Bayern, Németország, 80333
- Studienzentrum Theatiner46 /ID# 229570
-
-
Hessen
-
Darmstadt, Hessen, Németország, 64283
- Rosenpark Research /ID# 229568
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek önkéntesen alá kell írniuk és keltezniük kell egy független etikai bizottság (IEC)/intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB) által jóváhagyott, tájékozott beleegyező nyilatkozatot, mielőtt bármilyen szűrési vagy vizsgálati eljárást megkezdenének.
- Hajlandó és képes megfelelni a protokollban előírt eljárásoknak
- Felnőtt férfi vagy nő, a beleegyezés aláírásakor legalább 18 éves
- Jó egészségi állapot, amelyet az anamnézis, a fizikális vizsgálat, az életjelek és a vizsgáló megítélése határoz meg
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen egészségügyi állapot, amely fokozott egészségügyi kockázatnak teheti ki a résztvevőt a BOTOX-expozíció miatt, beleértve a diagnosztizált myasthenia gravist, Eaton-Lambert szindrómát, amiotrófiás laterális szklerózist vagy bármely más olyan állapotot, amely megzavarhatja a neuromuszkuláris funkciót
- A résztvevőnek várhatóan szüksége van botulinum toxinnal történő kezelésre bármely szerotípussal a vizsgálat során bármilyen indikáció miatt (a vizsgálati beavatkozáson kívül)
- Várható műtét vagy éjszakai kórházi kezelés szükségessége a vizsgálat során
- Olyan nőstények, akik terhesek vagy szoptatnak, és azt fontolgatják, hogy teherbe esnek vagy petesejt adományoznak a vizsgálat során
- Ismert immunizálás vagy túlérzékenység bármely botulinum toxin szerotípussal szemben
- Klinikailag jelentős (a vizsgáló megítélése szerint) kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés anamnézisében az elmúlt 6 hónapban
- Alsó arc- és nyakszőrzet, hegesedés (pl. akne) vagy egyéb abnormális eltérések, amelyek zavarhatják a fényképezést (például a fényképezés nem elfogadható)
- Tetoválások, ékszerek vagy ruhák, amelyeket nem lehet eltávolítani, és amelyek eltakarják az érdeklődési területet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A placebót az 1. napon a platysma izomba fecskendezik
|
Sóoldat injekció
|
|
Kísérleti: BOTOX
A BOTOX-ot (OnabotulinumtoxinA) a platysma izomba fecskendezik az 1. napon
|
Injekció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: Jelentkezés a 120. napra
|
A nemkívánatos esemény (AE) minden olyan nemkívánatos orvosi eseményt jelent, amely olyan betegnél vagy klinikai vizsgálatban résztvevőnél fordul elő, aki gyógyszert kapott, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel.
|
Jelentkezés a 120. napra
|
|
Összetett 1. vagy 2. fokozat (minimális vagy enyhe) és legalább 2 fokozatú javulás az alapértékhez képest mind a vizsgáló C-APPS-t használó értékelése, mind a résztvevő P-APPS használatával végzett önértékelése alapján, a 14. napon a maximális összehúzódás mellett
Időkeret: 14. nap
|
A Clinician Allergan Platysma Prominence Scale (C-APPS) a platysma kiemelkedés súlyosságát értékeli, és egy statikus mérés, amely magában foglalja a platysma izom vizsgálatát végző személy vizuális vizsgálatát a maximális összehúzódásnál, 1 - Minimális és 5 - Extreme között. A Résztvevő Allergan Platysma Prominencia Skála (P-APPS) a platysma kiemelkedésének súlyosságát értékeli, és egy egyelemes mérőszám, amelyhez egy 5 fokozatú fotonumerikus skála társul, hogy a résztvevők önértékeljék platysma kiemelkedésük súlyosságát maximális összehúzódás esetén 1 – Minimálistól 5-ig – Extrém. |
14. nap
|
|
Legalább 2 fokozatú javulás elérése a kiindulási állapothoz képest a vizsgáló értékelése alapján a C-APPS használatával maximális összehúzódás mellett a 14. napon
Időkeret: 14. nap
|
A C-APPS a platysma kiemelkedésének súlyosságát értékeli, és egy statikus mérés, amely magában foglalja a platysma izomzatának vizuális vizsgálatát a maximális összehúzódásnál, 1 - Minimális és 5 - Extrém között.
|
14. nap
|
|
Legalább 2 fokozatú javulás elérése az alapvonalhoz képest a résztvevő önértékelése alapján, P-APPS használatával maximális összehúzódás mellett a 14. napon
Időkeret: 14. nap
|
A P-APPS a platysma kiemelkedésének súlyosságát értékeli, és egy egyelemes mérőszám, amelyet egy 5 fokozatú fotonumerikus skála kísér, hogy a résztvevők önértékeljék a platysma kiemelkedésének súlyosságát maximális összehúzódás esetén, 1-től minimális és 5-ig terjedő extrém. .
|
14. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 14., 30., 60., 90. és 120. napon értek el 1. vagy 2. (minimális vagy enyhe) fokozatot a vizsgáló C-APPS használatával végzett értékelése szerint a maximális összehúzódás mellett
Időkeret: 14., 30., 60., 90. és 120. nap
|
A C-APPS a platysma kiemelkedésének súlyosságát értékeli, és egy statikus mérés, amely magában foglalja a platysma izomzatának vizuális vizsgálatát a maximális összehúzódásnál, 1 - Minimális és 5 - Extrém között.
|
14., 30., 60., 90. és 120. nap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik a 14., 30., 60., 90. és 120. napon elértek 1. vagy 2. fokozatot (minimális vagy enyhe) a résztvevő önértékelése szerint P-APPS használatával maximális összehúzódás mellett
Időkeret: 14., 30., 60., 90. és 120. nap
|
A P-APPS a platysma kiemelkedésének súlyosságát értékeli, és egy egyelemes mérőszám, amelyet egy 5 fokozatú fotonumerikus skála kísér, hogy a résztvevők önértékeljék a platysma kiemelkedésének súlyosságát maximális összehúzódás esetén, 1-től minimális és 5-ig terjedő extrém. .
|
14., 30., 60., 90. és 120. nap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik „Elégedett” vagy „Nagyon elégedett” válaszokat adtak a nyak és az arc alsó részének megjelenésével kapcsolatos kérdőívre (ANLFQ): Elégedettség (utókövetés) 5. pont (A kezelés hatása) a 14. napon
Időkeret: 14. nap
|
Az ANLFQ: Elégedettségi skála azt méri fel, hogy a résztvevők mennyire elégedettek a nyakuk és az alsó arcuk megjelenése miatt kapott kezeléssel.
Az 5. tétel egy verbális leíró skála, amely 1-től (Nagyon elégedett) 5-ig (Nagyon elégedetlen) terjed.
|
14. nap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik „egyáltalán nem zavarnak” vagy „egy kicsit zavartak” választ adtak a zavarértékelési skálán – Platysma Prominence (BAS-PP) Skála 2. eleme (Jawline) a 14. napon
Időkeret: 14. nap
|
A BAS-PP skála egy 2 tételből álló mérőszám, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, mennyire zavarja őket a függőleges nyakpánt (1. pont) és az állkapocs (2. pont) megjelenése, ahol az elemeket 1-től értékelik (egyáltalán nem zavarja). 5-ig (Rendkívül zavar).
|
14. nap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik „egyáltalán nem zavarják” vagy „egy kicsit zavartak” válaszokat adtak a BAS-PP skála 1. pontján (függőleges nyakszalagok) a 14. napon
Időkeret: 14. nap
|
A BAS-PP skála egy 2 tételből álló mérőszám, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, mennyire zavarja őket a függőleges nyakpánt (1. pont) és az állkapocs (2. pont) megjelenése, ahol az elemeket 1-től értékelik (egyáltalán nem zavarja). 5-ig (Rendkívül zavar).
|
14. nap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a nyak és az arc alsó részének kinézetére vonatkozó kérdőív (ANLFQ): Hatások összefoglaló pontszáma a 14. napon
Időkeret: 14. nap
|
Az ANLFQ: Impacts skála a nyak és az arc alsó részének megjelenéséből adódó pszichoszociális hatásokat értékeli.
Az összes elemet egy 5 pontos verbális leíró skálán értékelik, amely 1-től (Soha) 5-ig (mindig) terjed, magasabb összefoglaló pontszámokkal (7-35), ami a nyak és a nyak megjelenésének nagyobb negatív pszichoszociális hatását jelzi. alsó arc.
Az ANLFQ kiindulási értékéhez képesti változáshoz: A hatások összesített pontszáma, a pozitív értékek a pszichoszociális hatás romlását, a negatív értékek pedig a pszichoszociális hatás javulását jelzik.
|
14. nap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 1 fokozatú javulást értek el a kiindulási állapothoz képest a vizsgálói értékelés alapján C-APPS használatával maximális összehúzódás mellett a 14., 30., 60., 90. és 120. napon
Időkeret: 14., 30., 60., 90. és 120. nap
|
A C-APPS a platysma kiemelkedésének súlyosságát értékeli, és egy statikus mérés, amely magában foglalja a platysma izomzatának vizuális vizsgálatát a maximális összehúzódásnál, 1 - Minimális és 5 - Extrém között.
|
14., 30., 60., 90. és 120. nap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik legalább 1 fokozatú javulást értek el az alapszinthez képest a résztvevő értékelése alapján P-APPS használatával maximális összehúzódás mellett a 14., 30., 60., 90. és 120. napon
Időkeret: 14., 30., 60., 90. és 120. nap
|
A P-APPS a platysma kiemelkedésének súlyosságát értékeli, és egy egyelemes mérőszám, amelyet egy 5 fokozatú fotonumerikus skála kísér, hogy a résztvevők önértékeljék a platysma kiemelkedésének súlyosságát maximális összehúzódás esetén, 1-től minimális és 5-ig terjedő extrém. .
|
14., 30., 60., 90. és 120. nap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik minimális vagy enyhe besorolást értek el a résztvevő értékelése szerint P-APPS használatával a maximális összehúzódás mellett a 14. napon
Időkeret: 14. nap
|
A P-APPS a platysma kiemelkedésének súlyosságát értékeli, és egy egyelemes mérőszám, amelyet egy 5 fokozatú fotonumerikus skála kísér, hogy a résztvevők önértékeljék a platysma kiemelkedésének súlyosságát maximális összehúzódás esetén, 1-től minimális és 5-ig terjedő extrém. .
|
14. nap
|
|
Az ANLFQ-n "Elégedett" vagy "Nagyon elégedett" választ adó résztvevők százalékos aránya: Elégedettség (utókövetés) 5. pont (A kezelés hatása) a 14. napon
Időkeret: 14. nap
|
Az ANLFQ: Elégedettségi skála azt méri fel, hogy a résztvevők mennyire elégedettek a nyakuk és az alsó arcuk megjelenése miatt kapott kezeléssel.
Az 5. tétel egy verbális leíró skála, amely 1-től (Nagyon elégedett) 5-ig (Nagyon elégedetlen) terjed.
|
14. nap
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik „egyáltalán nem zavarják” vagy „egy kicsit zavartak” válaszokat adtak a BAS-PP skála 2. pontján (Jawline) a 14. napon
Időkeret: 14. nap
|
A BAS-PP skála egy 2 tételből álló mérőszám, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, mennyire zavarja őket a függőleges nyakpánt (1. pont) és az állkapocs (2. pont) megjelenése, ahol az elemeket 1-től értékelik (egyáltalán nem zavarja). 5-ig (Rendkívül zavar).
|
14. nap
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az ANLFQ-n: Hatásösszegző pontszám a 30., 60. és 90. napon
Időkeret: 30., 60. és 90. nap
|
Az ANLFQ: Impacts skála a nyak és az arc alsó részének megjelenésének pszichoszociális hatását értékeli.
Az összes elemet egy 5 pontos verbális leíró skálán értékelik, amely 1-től (Soha) 5-ig (mindig) terjed, a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek a nyak és az arc alsó részének megjelenéséből.
|
30., 60. és 90. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. június 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M21-310
- 2021-000240-22 (EudraCT szám)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az AbbVie elkötelezett az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett.
Ez magában foglalja a hozzáférést anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletek), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz, elemzési tervekhez, klinikai vizsgálati jelentésekhez), mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett szabályozásnak. benyújtás.
Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.
IPD megosztási időkeret
Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a tanulmányok mikor állnak rendelkezésre megosztásra, keresse fel a https://vivli.org/ourmember/abbvie/
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási nyilatkozat végrehajtása után biztosítják.
Az adatigénylések az Egyesült Államokban és/vagy az EU-ban történt jóváhagyást követően bármikor benyújthatók, és az elsődleges kéziratot közzétételre elfogadják.
Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el a következő linkre: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .