Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 vakcina hatása a vérnyomásra

2021. augusztus 17. frissítette: Kelvin KF Tsoi, Chinese University of Hong Kong
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja (1) hogy a COVID-19 vakcina befolyásolja-e a vérnyomást, (2) a vérnyomásra gyakorolt ​​hatás mértékét (ha van ilyen), és (3) az alanyok mely csoportjai hajlamosabbak a COVID-fertőzésre. 19 vakcina vérre

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A 19-es koronavírus-betegség (COVID-19), amelyet a koronavírus-2 (SARS-CoV-2) okoz, 2020 januárja óta globális világjárványt vált ki. 2021 június végéig a vírus 182 millió igazolt COVID-19 esetet és 3,95 millió halálesetet okozott világszerte. A vírus terjedésének megállítása érdekében gyors ütemben fejlesztették ki a SARS-CoV-2 elleni vakcinát. Jelenleg 9 oltóanyagot engedélyeztek sürgősségi használatra, és 8 vakcina kapott teljes körű engedélyt a különböző országokban való használatra. Kiterjedt tanulmányok igazolják a különböző típusú oltások hatékonyságát a COVID-19 és változatai ellen. A COVID-19 vakcinák biztonsága aggodalomra ad okot. A 2/3 fázisú vizsgálatok során a különböző vakcinák biztonságossági profilja ellenére egyre több bizonyíték áll rendelkezésre egyes COVID-19 vakcinák káros hatásairól. Az egyik legismertebb példa a vakcina által kiváltott thromboticus thrombocytopenia (VITT). Az esetsorozat-jelentés4 és a ChAdOx1 nCoV-19 vakcinán végzett megfigyelési vizsgálatok magas szintű autoantitesteket mutattak a thrombocyta-faktor-4 (PF4) ellen, ami hozzájárulhat a mikrovaszkuláris károsodáshoz, a mikrovérzésekhez és a thrombocyta aktivációhoz, és így trombózist okozhat. A ChAdOx1 nCoV-19 vakcina trombózisos kockázatán túlmenően olyan vizsgálatok is születtek, amelyek előzetes adatokat szolgáltatnak az mRNS-alapú COVID-19 vakcina vérnyomásra gyakorolt ​​hatásáról. Ennek ellenére továbbra is hiányoznak a bizonyítékok és a részletes leírás a COVID-19 vakcinák hatásáról és a vérnyomásról. Tekintettel a hipertóniás betegek világszerte nagy tömegére, az oltottak növekvő számára és a vérnyomásszint fontosságára a különböző emberi szervek számára, elengedhetetlen a COVID-19 elleni oltás vérnyomásra gyakorolt ​​rövid és hosszú távú hatásának vizsgálata.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba meghívást kapnak azok a résztvevők, akik a CUHK Medical Center közösségi oltási központjában vagy a CUHK Medical Clinic-ben vesznek részt a COVID-19 elleni védőoltásban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb alanyok
  • Otthoni vérnyomásmérő készülékkel rendelkező alanyok
  • Tantárgyak okostelefonnal és letöltött HealthCap alkalmazással
  • Az alanyok, akik értik a kínai nyelvet, tájékozott beleegyezést adjanak

Kizárási kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik nem képesek rendszeres otthoni vérnyomásmérésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak vizsgálata, hogy a COVID-19 vakcina hatással van-e a vérnyomásra.
Időkeret: 6 hét
Vérnyomás mérésére a COVID-19 oltás idején és az utánkövetés során
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021.448

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel