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Effetto del vaccino COVID-19 sulla pressione sanguigna

17 agosto 2021 aggiornato da: Kelvin KF Tsoi, Chinese University of Hong Kong
Lo studio mira a indagare (1) se il vaccino COVID-19 ha un impatto sulla pressione sanguigna, (2) l'entità dell'impatto sulla pressione sanguigna (se presente) e (3) quali gruppi di soggetti sono più suscettibili di essere colpiti da COVID- 19 vaccino sul sangue

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus 19 (COVID-19), causata dalla sindrome respiratoria acuta grave coronavirus-2 (SARS-CoV-2), ha provocato una pandemia globale da gennaio 2020. Fino alla fine di giugno 2021, il virus ha causato 182 milioni di casi confermati di COVID-19 e 3,95 milioni di morti in tutto il mondo. Per fermare la diffusione del virus, c'è stato un rapido sviluppo del vaccino contro SARS-CoV-2. Attualmente ci sono stati 9 vaccini autorizzati per l'uso di emergenza e 8 vaccini hanno ricevuto la piena approvazione per l'uso in vari paesi. Studi approfonditi hanno dimostrato l'efficacia di diversi tipi di vaccini contro COVID-19 e le sue varianti. La sicurezza dei vaccini COVID-19 è stata una preoccupazione. Nonostante il profilo di sicurezza di diversi vaccini dimostrato negli studi di fase 2/3, ci sono state prove in evoluzione sugli effetti avversi di alcuni particolari vaccini COVID-19. Uno degli esempi più noti è la trombocitopenia trombotica indotta da vaccino (VITT). La relazione sulla serie di casi4 e gli studi osservazionali sul vaccino ChAdOx1 nCoV-19 hanno mostrato livelli elevati di autoanticorpi contro il fattore piastrinico 4 (PF4) che potrebbero contribuire al danno microvascolare, al microsanguinamento e all'attivazione piastrinica e quindi causare eventi di trombosi. Oltre al rischio trombotico del vaccino ChAdOx1 nCoV-19, ci sono stati studi che hanno fornito i dati preliminari sull'effetto del vaccino COVID-19 a base di mRNA sulla pressione sanguigna. Tuttavia, nel tempo, mancano prove e descrizioni dettagliate sull'effetto dei vaccini COVID-19 e sulla pressione sanguigna. Data la vasta popolazione di pazienti ipertesi in tutto il mondo, il numero crescente di persone vaccinate e l'importanza del livello di pressione sanguigna in vari organi umani, è essenziale studiare l'effetto a breve e lungo termine del vaccino COVID-19 sulla pressione sanguigna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I partecipanti che frequentano il centro di vaccinazione della comunità del CUHK Medical Center o la CUHK Medical Clinic per ricevere la vaccinazione COVID-19 saranno invitati allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età pari o superiore a 18 anni
  • Soggetti con dispositivo di monitoraggio della pressione arteriosa domiciliare
  • Soggetti con smartphone e con applicazione HealthCap scaricata
  • I soggetti che comprendono il cinese devono fornire un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Soggetti incapaci di eseguire regolarmente la misurazione della pressione arteriosa a casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per indagare se il vaccino COVID-19 ha un impatto sulla pressione sanguigna.
Lasso di tempo: 6 settimane
Per misurare la pressione arteriosa al momento della vaccinazione COVID-19 e durante il follow-up
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

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