Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vakcíny COVID-19 na krevní tlak

17. srpna 2021 aktualizováno: Kelvin KF Tsoi, Chinese University of Hong Kong
Cílem studie je prozkoumat (1) zda vakcína COVID-19 ovlivňuje krevní tlak, (2) rozsah vlivu na krevní tlak (pokud existuje) a (3) které skupiny subjektů jsou náchylnější k ovlivnění COVID- 19 vakcína na krev

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Coronavirové onemocnění 19 (COVID-19), které je způsobeno těžkým akutním respiračním syndromem koronavirus-2 (SARS-CoV-2), vyvolalo od ledna 2020 celosvětovou pandemii. Do konce června 2021 způsobil virus celosvětově 182 milionů potvrzených případů COVID-19 a 3,95 milionu úmrtí. K zastavení šíření viru došlo k rychlému vývoji vakcíny proti SARS-CoV-2. V současné době je povoleno 9 vakcín pro nouzové použití a 8 vakcín získalo plné schválení pro použití v různých zemích. Rozsáhlé studie prokazují účinnost různých typů vakcín proti COVID-19 a jeho variantám. Bezpečnost vakcín proti COVID-19 je znepokojivá. Navzdory bezpečnostnímu profilu různých vakcín, který byl prokázán ve studiích fáze 2/3, se vyvíjejí důkazy o nežádoucích účincích některých konkrétních vakcín proti COVID-19. Jedním z nejznámějších příkladů je trombotická trombocytopenie vyvolaná vakcínou (VITT). Kazuistika4 a observační studie vakcíny ChAdOx1 nCoV-19 ukázaly vysokou hladinu autoprotilátek proti destičkovému faktoru-4 (PF4), které by mohly přispívat k mikrovaskulárnímu poškození, mikrokrvácení a aktivaci destiček, a proto způsobují trombózu. Kromě trombotického rizika vakcíny ChAdOx1 nCoV-19 existují studie poskytující předběžné údaje o účinku vakcíny COVID-19 na bázi mRNA na krevní tlak. Přesto stále existuje nedostatek důkazů a podrobného popisu účinku vakcín COVID-19 a krevního tlaku. Vzhledem k obrovské populaci pacientů s hypertenzí na celém světě, zvyšujícímu se počtu očkovaných lidí a důležitosti hladiny krevního tlaku pro různé lidské orgány je nezbytné prozkoumat krátkodobý a dlouhodobý účinek vakcíny COVID-19 na krevní tlak.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou pozváni účastníci navštěvující komunitní očkovací centrum CUHK Medical Center nebo lékařskou kliniku CUHK za účelem očkování proti COVID-19.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 18 let nebo starší
  • Subjekty s domácím zařízením na monitorování krevního tlaku
  • Subjekty se staženým smartphonem a aplikací HealthCap
  • Subjekty, které rozumí čínštině, aby učinily informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které nejsou schopny provádět pravidelné domácí měření krevního tlaku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Abychom zjistili, zda vakcína COVID-19 ovlivňuje krevní tlak.
Časové okno: 6 týdnů
K měření krevního tlaku v době očkování proti COVID-19 a během sledování
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021.448

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit