- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05054283
A kiindulási vérindexek és a kórházi tartózkodás meghosszabbítása
A kiindulási vérindexek a hosszabb kórházi tartózkodás jelzőjeként enyhe vagy közepesen súlyos Covid-19 fertőzésben szenvedő, idős, cukorbeteg betegeknél
A világjárvány idején a kórházi tartózkodás hossza (LOS) kritikus fontosságú a nagy betegszám kezeléséhez, és az egészségügyi rendszer fenntartása érdekében megőrzi a nem COVID-19-hez kapcsolódó ellátáshoz való hozzáférést. Ezenkívül az elhúzódó kórházi tartózkodás felismerése lehetővé teheti az orvosok számára a kritikus betegek újraértékelését, a konkrét beavatkozások célzott elvégzését, és javíthatja a kórházi ellátás hatékonyságát.
Ezenkívül a korábbi, közelmúltbeli tanulmányokban figyelmet fordítottak a cukorbetegekre, és a COVID-19 fertőzés hosszan tartó LOS-t igényelhet. Kevés bizonyíték áll azonban rendelkezésre a COVID-19 fertőzés miatti enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenvedő betegek kórházi kezelésének meghosszabbításához kapcsolódó prognosztikai tényezőkre vonatkozóan. Ezért kulcsfontosságú a legsérülékenyebb cukorbetegek meghatározása még akkor is, ha a járvány idején nem súlyos COVID-19 fertőzésben szenvednek.
Feltételezzük, hogy a klinikailag releváns gyulladásos paraméterek hatással lehetnek a cukorbetegségben szenvedő és nem súlyos COVID-19 fertőzésben szenvedő idősebb felnőttek LOS-ére. Ezért arra törekszünk, hogy megvizsgáljuk, hogy a felvételi kórházak kiindulási gyulladásos paraméterei vajon előre jelezhetik-e az elhúzódó LOS-t a pandémia idején cukorbeteg és nem súlyos COVID-19 fertőzésben szenvedő idősebb felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bilal KATIPOGLU, MD
- Telefonszám: 5543330380
- E-mail: drbilal07@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06670
- Toborzás
- Gulhane Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden kórházban kezelt, cukorbetegségben szenvedő Covid-19 beteget bevontunk a felvétel előtt felállított diagnózis vagy az American Diabetes Association diagnosztikai kritériumokra vonatkozó irányelvei alapján.
Kizárási kritériumok:
- A súlyos Covid-19 fertőzésben, másodlagos cukorbetegségben vagy 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeket kizártuk.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama (normál)
Az elsődleges eredmény a kórházi tartózkodási idő (LOS) volt, amelyet a kórházi ápolási napok száma alapján számítottak ki.
A betegeket két csoportra osztották a LOS medián értéke szerint: ≤ 7 nap mint normális és > 7 nap elhúzódó LOS.
|
laboratóriumi paraméterek a felvételt követő 24 órán belül (fehérvérsejt-szint (WBC), limfocita neutrofil, hemoglobin (Hb), vérlemezke, éhomi glükóz, glikált hemoglobin, aszpartát-aminotranszferáz (AST), c-reaktív fehérje (CRP), ferritin, és prokalcitonin) rögzítették az orvosi feljegyzésekből, és két képzett geriáter kolléga gyűjtötte össze.
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama (hosszabb)
Az elsődleges eredmény a kórházi tartózkodási idő (LOS) volt, amelyet a kórházi ápolási napok száma alapján számítottak ki.
A betegeket két csoportra osztották a LOS medián értéke szerint: ≤ 7 nap mint normális és > 7 nap elhúzódó LOS.
|
laboratóriumi paraméterek a felvételt követő 24 órán belül (fehérvérsejt-szint (WBC), limfocita neutrofil, hemoglobin (Hb), vérlemezke, éhomi glükóz, glikált hemoglobin, aszpartát-aminotranszferáz (AST), c-reaktív fehérje (CRP), ferritin, és prokalcitonin) rögzítették az orvosi feljegyzésekből, és két képzett geriáter kolléga gyűjtötte össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Meghosszabbított kórházi kezelés
Időkeret: legalább 2 hét
|
Az elsődleges eredmény a kórházi tartózkodási idő (LOS) volt, amelyet a kórházi ápolási napok száma alapján számítottak ki.
|
legalább 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Glükóz anyagcserezavarok
- Anyagcsere-betegségek
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőbetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- COVID-19
- Diabetes mellitus
- Cukorbetegség, 2-es típusú
- Tüdőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-374
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .