- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05054283
Indici ematici al basale e durata prolungata della degenza ospedaliera
Indici ematici al basale come marker per la durata prolungata della degenza ospedaliera nei pazienti anziani diabetici con infezione da Covid-19 lieve o moderata
Durante una pandemia, la durata della degenza ospedaliera (LOS) è fondamentale per la gestione di volumi elevati di pazienti e preserva l'accesso alle cure correlate al non-COVID-19 per il mantenimento del sistema sanitario. Inoltre, l'identificazione di degenze ospedaliere prolungate può consentire ai medici di rivalutare i pazienti critici, l'erogazione mirata di interventi specifici e migliorare l'efficienza delle cure ospedaliere.
Inoltre, in precedenti studi recenti, è stata prestata attenzione ai pazienti con diabete e l'infezione da COVID-19 può richiedere una LOS prolungata. Tuttavia, ci sono poche prove sui fattori prognostici associati a un'estensione dell'ospedalizzazione nella malattia lieve o moderata dovuta all'infezione da COVID-19. Pertanto, è fondamentale determinare i pazienti più vulnerabili con diabete mellito anche se hanno un'infezione da COVID-19 non grave durante la pandemia.
Ipotizziamo che i parametri infiammatori clinicamente rilevanti possano avere un impatto sulla LOS negli anziani con diabete e infezione da COVID-19 non grave. Pertanto, miriamo a indagare se i parametri infiammatori al basale negli ospedali di ricovero come possibili predittori di LOS prolungata negli anziani con diabete e infezione da COVID-19 non grave durante la pandemia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bilal KATIPOGLU, MD
- Numero di telefono: 5543330380
- Email: drbilal07@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06670
- Reclutamento
- Gulhane Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Abbiamo incluso tutti i pazienti Covid-19 ospedalizzati con diabete mellito secondo qualsiasi diagnosi stabilita prima del ricovero o le linee guida dell'American Diabetes Association per i criteri diagnostici
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con grave infezione da Covid-19, diabete secondario o diabete mellito di tipo 1.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera (normale)
L'esito primario era la durata della degenza ospedaliera (LOS), calcolata in base al numero di giorni di ricovero.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al valore mediano della LOS: ≤ 7 giorni come normale e > 7 giorni come LOS prolungata.
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parametri di laboratorio entro 24 ore dal ricovero (livelli di globuli bianchi (WBC), linfociti neutrofili, emoglobina (Hb), piastrine, glicemia a digiuno, emoglobina glicata, aspartato aminotransferasi (AST), proteina c-reattiva (CRP), ferritina, e procalcitonina) sono stati registrati dalle cartelle cliniche e raccolti da due colleghi geriatri esperti.
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Durata della degenza ospedaliera (prolungata)
L'esito primario era la durata della degenza ospedaliera (LOS), calcolata in base al numero di giorni di ricovero.
I pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al valore mediano della LOS: ≤ 7 giorni come normale e > 7 giorni come LOS prolungata.
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parametri di laboratorio entro 24 ore dal ricovero (livelli di globuli bianchi (WBC), linfociti neutrofili, emoglobina (Hb), piastrine, glicemia a digiuno, emoglobina glicata, aspartato aminotransferasi (AST), proteina c-reattiva (CRP), ferritina, e procalcitonina) sono stati registrati dalle cartelle cliniche e raccolti da due colleghi geriatri esperti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata prolungata dell'ospedale
Lasso di tempo: almeno 2 settimane
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L'esito primario era la durata della degenza ospedaliera (LOS), calcolata in base al numero di giorni di ricovero.
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almeno 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Malattie polmonari
- Malattie del sistema endocrino
- COVID-19
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 2
- Polmonite
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-374
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Biomarcatori infiammatori
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