Szívelégtelenség monitorozása Eko elektronikus sztetoszkóppal (CardioMEMS)

A szívelégtelenség (HF) becslések szerint 6,2 millió 20 év feletti amerikait érint, és világszerte nagyon nagy terhet jelent az egészségügyi rendszer számára. A HF kezelésének éves költségeit az Egyesült Államokban 30,7 milliárd dollárra becsülték 2012-ben, és az előrejelzések szerint 2030-ra 68,7 milliárd dollárra nőnek. A HF kezelésének elsődleges költségtényezője az akut dekompenzáció és az azt követő kórházi kezelés magas aránya. A szívelégtelenséggel kapcsolatos kórházi kezelés betegenkénti átlagos költsége 14 631 dollárra becsülhető.

Azon állapotok közül, amelyeket a Medicare és Medicaid Services (CMS) a kórházi visszafogadás csökkentését célzó programjuk során felügyel, a HF-nek a legmagasabb medián visszafogadási aránya az 1–29. napon (23%) és az 1–60. napon (11,4%) az elbocsátás után. A HF visszafogadás költségteher 2,7 milliárd dollár 2013-ban. Egy 2012-es metaanalízis becslése szerint a HF visszafogadások 23,1%-a elkerülhető, bár az egyes tanulmányok 5% és 79% között mozogtak. Számos egészségügyi terv, beleértve a CMS-t is, olyan beavatkozásokra összpontosít, amelyek figyelemmel kísérik a betegeket a szívelégtelenség dekompenzációjának korai felismerése érdekében. A korábbi beavatkozások segíthetnek az ellátó csapatoknak megelőzni az elkerülhető kórházi kezeléseket.

Az invazív hemodinamikai szenzorok lehetővé tették a szívelégtelenség kezelését végző csapatok számára, hogy jobban előre jelezzék és megelőzzék a szívelégtelenség dekompenzációs eseményeit, és így megelőzzék az újrahospitalizációt. Az egyik ilyen eszköz a CardioMEMS pulmonalis artéria (PA) érzékelő (Abbott Inc., Atlanta, GA, USA). A CardioMEMS-t a bal oldali PA egyik ágába ültetik be, lehetővé téve a PA nyomások napi mérését. A PA nyomásokat a töltési nyomás helyettesítő markereként használják, a növekvő töltési nyomás pedig olyan marker, amely megelőzi a HF súlyosbodását. A CHAMPIONS vizsgálat kimutatta, hogy a CardioMEMS segítségével történő távoli diuretikum-kezelés 43%-kal csökkentette a szívelégtelenség miatti kórházi kezelések számát és 57%-kal a mortalitást. Sajnos a CardioMEMS mint HF-megoldás invazív, költséges (átlagos eladási ár 17 750 USD), korlátozott betegpopuláció számára javasolt (NYHA III. osztályú szívelégtelenség, akik az elmúlt évben kórházba kerültek), és az egyértelmű költségek miatt korlátozott a térítési fedezete. hatékonysági előrejelzések.

Ez ösztönözte az olcsóbb, nem invazív érzékelők keresését, amelyek összefüggésbe hozhatók a szívelégtelenségben szenvedő betegek folyadékállapotával. Egy tajvani tanulmány kimutatta, hogy az EKG-val és hangérzékelőkkel ellátott fekvőbeteg-készülékkel vezérelt ambuláns terápia 31%-kal csökkentette a kibocsátás utáni HF-kihasználást, összehasonlítva egy kontrollcsoporttal, amely tüneteket alkalmaz a terápia irányába. A LINK-HF tanulmány kimutatta, hogy egy EKG-vel és hangérzékelőkkel ellátott hordható tapasz 76-88%-os érzékenységgel, 85%-os specificitással és 6,5 napos medián átfutási idővel képes előre jelezni a HF-visszaadást.

A kezdetben ígéretes eredmények ellenére azonban ezeknek az eszközöknek jelentős hátrányai vannak. A tajvani vizsgálatban használt fekvőbeteg-eszközt nem lehetett hordozható formájúvá alakítani ambuláns használatra. A viselhető eszközök lehetnek merevek, kényelmetlenek és jól láthatóak, amelyek mindegyike zavarhatja a páciens működését, és csökkentheti a monitorozási megfelelőséget.

Ezért továbbra is fennáll a kielégítetlen klinikai igény egy széles körben elérhető, nem invazív, megfizethető orvosi eszköz iránt, amely képes megbecsülni a szívelégtelenségben szenvedő betegek hemodinamikai folyadékállapotát és tájékoztatni a szívelégtelenség kezelését végző csapatot. A végső cél továbbra is a szívelégtelenségben szenvedő betegek kórházi visszafogadásának kockázatának csökkentése, mindezt a beteg otthonából.

Ennek az igénynek a kielégítésére fejlesztette ki az Eko a DUO-t, egy FDA által jóváhagyott, hordozható, kézi, vezeték nélkül csatlakoztatható, EKG- és hangérzékelőkkel ellátott orvosi eszközt. A DUO-ból származó adatok vezeték nélkül streamelhetők mobiltelefonra vagy táblagépre, majd továbbíthatók egy HIPAA-kompatibilis internetes felhő infrastruktúrába tárolás és elemzés céljából. 2020-ban az Eko bevezetett az amerikai piacra egy AI/ML algoritmuscsomagot, amely ezt a munkafolyamatot követi a szívzörej, a pitvarfibrilláció és más szívbetegségek azonosítására, és a koncepció bizonyítását követően erre a platformra kíván építeni a becslések és a trendek meghatározásához. PA nyomások.

De a PA nyomás mérésén és trendezésén túl a DUO további fontos HF funkciók rögzítésére is használható, amelyek tovább javítják bármely HF algoritmus teljesítményét. Például, mivel a dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakran hallható harmadik szívhang, jellegzetes EKG-lelet, valamint megváltozik a szívhangok és az EKG-jelek közötti időintervallum, az Eko DUO készülék egyedileg elhelyezhető az ilyen típusú változó jelek észlelésére.

Ezen túlmenően, mivel a szívelégtelenség és a folyadéktúlterhelés a tüdőben reccsenésként (és esetenként effúzióként) tükröződik, a tüdővizsgálat mindig is sarokköve volt a szívelégtelenségben szenvedő betegek általános fizikális vizsgálatának. Ha a DUO-t használjuk szívelégtelenségben szenvedő betegek tüdőhangjainak rögzítésére, és nemcsak a recsegés jelenlétét vagy hiányát, hanem azt is, hogy ezek a véletlenszerű hangok hogyan változnak az idő múlásával, képesek leszünk feltárni az Eko DUO hasznát az előrejelzésben. súlyosbodott szívelégtelenség.

Ez az elméleti bizonyítási tanulmány értékeli az Eko DUO megvalósíthatóságát a HF exacerbációjával kapcsolatos jelek (pl. időintervallumok, véletlen tüdőhangok, kóros szívhangok) rögzítésében és mérésében, valamint egy AI/ML algoritmus kidolgozásának megvalósíthatóságát. szívelégtelenségben szenvedő betegek PA nyomásának modellezése a beültethető CardioMEMS eszközzel.