Eko 전자 청진기로 심부전 모니터링(CardioMEMS)

심부전(HF)은 20세 이상의 약 620만 명의 미국인에게 영향을 미치며 전 세계적으로 매우 높은 의료 시스템 부담을 안고 있습니다. 미국에서 HF 관리를 위한 연간 비용은 2012년에 307억 달러로 추산되었으며 2030년까지 687억 달러로 증가할 것으로 예상됩니다. HF 관리의 주요 비용 동인은 높은 비율의 급성 대상 부전 및 후속 입원입니다. HF 관련 입원의 평균 환자당 비용은 $14,631로 추정됩니다.

CMS(Centers of Medicare and Medicaid Services)에서 병원 재입원 감소 프로그램을 모니터링하는 조건 중에서 심부전은 퇴원 후 1-29일(23%) 및 1-60일(11.4%)에 재입원율 중앙값이 가장 높습니다. HF 재입원 비용 부담은 2013년에 27억 달러입니다. 2012년의 메타 분석에서는 HF 재입원의 23.1%를 피할 수 있다고 추정했지만 개별 연구의 범위는 5%에서 79%였습니다. CMS를 포함한 많은 건강 플랜은 HF 대상부전의 조기 발견을 위해 환자를 모니터링하는 중재에 초점을 맞춥니다. 조기 개입은 치료 팀이 피할 수 있는 입원을 예방하는 데 도움이 될 수 있습니다.

침습성 혈역학 센서 장치를 통해 HF 치료 팀은 HF 대상부전 사건을 더 잘 예측하고 방지하여 재입원을 방지할 수 있습니다. 이러한 장치 중 하나는 CardioMEMS 폐동맥(PA) 센서(Abbott Inc., Atlanta, GA, USA)입니다. CardioMEMS는 왼쪽 PA의 가지에 이식되어 매일 PA 압력을 측정할 수 있습니다. PA 압력은 충만 압력의 대리 지표로 사용되며 증가하는 충만 압력은 HF 악화에 선행하는 지표입니다. CHAMPIONS 시험은 CardioMEMS를 사용한 원격 이뇨제 관리가 심부전으로 인한 모든 입원을 43%, 사망률을 57% 감소시키는 것으로 나타났습니다. 불행하게도 HF 솔루션으로서의 CardioMEMS는 침습적이고 비용이 많이 들며(평균 판매 가격 $17,750) 제한된 환자 모집단(지난 해에 입원한 NYHA 클래스 III HF)에 대해 표시되며 모호한 비용으로 인해 환급 범위가 제한됩니다. 효율성 예측.

이것은 HF 환자의 체액 상태와 관련이 있을 수 있는 보다 저렴한 비침습적 센서에 대한 검색을 자극했습니다. 대만의 한 연구에서는 ECG 및 소리 센서가 있는 입원 환자 장치에 의해 안내되는 외래 환자 치료가 치료를 안내하기 위해 증상을 사용하는 대조군과 비교할 때 퇴원 후 HF 이용률을 31% 감소시켰습니다. LINK-HF 연구는 ECG 및 사운드 센서가 있는 웨어러블 패치가 76% ~ 88%의 민감도, 85%의 특이도 및 6.5일의 중앙 리드 타임으로 HF 재입원을 예측할 수 있음을 보여주었습니다.

그러나 이러한 초기의 유망한 결과에도 불구하고 이러한 장치에는 상당한 단점이 있습니다. 대만 연구에 사용된 입원 환자 장치는 외래 환자용 휴대용 폼 팩터에 적용할 수 없었습니다. 웨어러블 장치는 딱딱하고 불편하며 눈에 잘 띄기 때문에 환자의 기능을 방해하고 모니터링 준수를 저하시킬 수 있습니다.

따라서, HF 환자의 혈역학적 유체 상태를 추정하고 HF 관리 팀에 알릴 수 있는 광범위하게 이용 가능하고 비침습적이며 저렴한 의료 기기에 대한 미충족 임상적 요구가 남아 있습니다. 궁극적인 목표는 환자의 집에서 편안하게 병원 재입원에 대한 HF 환자의 위험을 줄이는 것입니다.

이러한 요구를 충족하기 위해 Eko는 FDA 승인을 받은 휴대용 휴대용 무선 연결 의료 기기인 DUO(ECG 및 사운드 센서 포함)를 개발했습니다. DUO의 데이터는 무선으로 휴대폰이나 태블릿으로 스트리밍할 수 있으며, 저장 및 분석을 위해 HIPAA 호환 인터넷 클라우드 인프라로 전송할 수 있습니다. 2020년에 Eko는 심장 잡음, 심방 세동 및 기타 심장 상태를 식별하기 위해 이 워크플로를 따르는 AI/ML 알고리즘 패키지를 미국 시장에 도입했으며, 이 개념 증명 연구 이후 이 플랫폼을 기반으로 추정 및 추세를 구축할 계획입니다. PA 압력.

그러나 PA 압력을 측정하고 추세를 파악하는 것 이상으로 DUO를 사용하여 모든 HF 알고리즘의 성능을 더욱 향상시키는 중요한 추가 HF 기능을 캡처할 수 있습니다. 예를 들어, 보상되지 않은 HF 환자는 종종 제3심음, 특징적인 ECG 소견, 심장음과 ECG 신호 사이의 시간 간격이 변경되기 때문에 Eko DUO 장치는 이러한 유형의 신호 변화를 감지할 수 있는 고유한 위치에 있을 수 있습니다.

또한, 심부전 및 체액 과부하는 폐에 딱딱 소리(때때로 삼출액)로 반영되기 때문에 폐 검사는 심부전 환자의 전반적인 신체 검사의 초석이었으며 항상 그러했습니다. DUO를 사용하여 심부전 환자의 폐음을 포착하고 딱딱 소리의 유무뿐만 아니라 이러한 우발적인 소리가 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 비교함으로써 Eko DUO의 유용성을 탐색하여 예측할 수 있습니다. 악화된 HF.

이 개념 증명 연구는 HF 악화와 관련된 신호(예: 시간 간격, 외래성 폐음, 병리학적 심장음)를 캡처하고 측정하는 Eko DUO의 실현 가능성과 AI/ML 알고리즘 개발 가능성을 평가합니다. 이식형 CardioMEMS 장치로 HF 환자의 PA 압력을 모델링합니다.