Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Shenfu injekció posztoperatív delírium kezelésére (SFI POD esetén) (POD)

2021. december 20. frissítette: weiliang zhang, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

POD és posztoperatív eredmények szenilis betegeknél csípőtörési műtét utáni SFI: Randomizált vizsgálat

A műtét vagy trauma súlyos problémákat okozhat a betegeknek, különösen a szenilis betegeknek, például posztoperatív delíriumot vagy több posztoperatív szövődményt. Itt SFI vizsgálatot végzünk a POD vagy a posztoperatív szövődmények előfordulásának megelőzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az SFI (Shenfu Injection), a hagyományos kínai történelmi gyógynövény-gyógyszer, amely nagy előnyökkel járhat a nagy műtétek utáni fáradtságban szenvedő klinikai betegek számára, mert megjegyzésszerű volt energiaveszteségre gondolni, ha műtéti sérülést szenvednek. Itt intravénásan SFI-t adtunk a csípőtáji műtéten átesett idős betegeknek, hogy elkerüljük a rossz eredményeket vagy a súlyos posztoperatív kimeneteleket, a műtét utáni felépülés fokozása érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

350

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: zhang xin
  • Telefonszám: 0531-68616733

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

75 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csípőtáji törés műtét epidurális érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos demencia, hallás-/látáskárosodás, kóma stb., kommunikációképtelenség;
  • végstádiumú betegségben, például daganatban szenvedő betegek;
  • 3 hónappal szívinfarktus, agyi infarktus után;
  • súlyos szív-, máj- és veseelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SFI intervenciós csoport
műtét során használt shenfu injekció, műtét utáni első és második napon, 50 ml, iv. csepp.
Drog: Shen-Fu injekció
Modern technológiával készült, szabadalmaztatott kínai gyógyszer
Más nevek:
  • sanjiu yaan
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
azonos térfogatú normál sóoldat a műtét során, a műtét utáni első és második napon, 50 ml, iv. csepp.
Drog: normál sóoldat
0,9%-os normál sóoldat, színlelt kontrollhoz használt
Más nevek:
  • fiziológiás sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív delírium előfordulása 7 napon belül
Időkeret: A műtét utáni 1-7. napon több pontszám a POD magasabb előfordulását jelenti
posztoperatív delírium (POD), a Confusion Assessment Method skála és a Richmond Agitation-Sedation Scale együttes értékelése.
A műtét utáni 1-7. napon több pontszám a POD magasabb előfordulását jelenti

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nem delírium szövődmények
Időkeret: A műtét utáni 1-7
posztoperatív szövődmények, kivéve a delíriumot
A műtét utáni 1-7
tartózkodási idő
Időkeret: körülbelül az 1. naptól a kórházban a 7. napig
a kórházi tartózkodás hossza
körülbelül az 1. naptól a kórházban a 7. napig
fájdalomértékelés 3 napon belül
Időkeret: a műtét utáni 1-3. napon a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jelentenek.
posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skálával becsülve
a műtét utáni 1-3. napon a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jelentenek.
minden okozta halálozás 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal a műtét után
rövid távú nyomon követés
30 nappal a műtét után
túlélés 1 év alatt
Időkeret: 1 év elbocsátás a kórházból
hosszú távú nyomon követés
1 év elbocsátás a kórházból
nemkívánatos események a shenfu injekcióhoz
Időkeret: körülbelül 1-7 nappal a műtét után
shenfu injekció okozta mellékhatások
körülbelül 1-7 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Együttműködők

Shandong Institute of Science and Technology Information

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: zhang xin, Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SZYA20210603-A1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Shen-Fu injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel