Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra az eljárás előtti szorongás kezelésére

2019. november 8. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York

Shen Men akupunktúra szorongás esetén az ágyéki epidurális injekciókat megelőzően akupunktúrás naiv betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat

Gyakran előfordul, hogy a gerincinjekción áteső betegek szorongást jelentenek az injekció beadása előtt. Bár a szorongás csökkentésére szedáció, általános érzéstelenítés és gyógyszerek is használhatók, az eljárás során alkalmazott nyugtató szerek növelhetik a gerincvelő sérülésének kockázatát. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy az akupunktúrás kezelés a gerincinjekció előtt hatékonyan csökkentheti-e a betegek szorongását. Csak azok a betegek vehetnek részt a vizsgálatban, akiknek a tervek szerint gerincinjekciót kapnak ebben az intézményben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • A gerinc patológiája, amely megfelel az ágyéki epidurális injekció kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni
  • Az akupunktúra ellenjavallatai (pl. bőrkiütés, bőrfertőzés, érzékszervi veszteség a fülben)
  • Korábbi akupunktúrás tapasztalat
  • Életkor <18
  • Terhes nők
  • Nem angolul vagy nem spanyolul beszél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Shen Men akupunktúra
Egyetlen akupunktúrás tűket helyezünk kétoldalt a páciens fülében lévő Shen Men akupunktúrás pontjára 20 percig.
Eszköz: Shen Men akupunktúra
20 perces akupunktúrás kezelés
Eljárás: Epidurális injekció
Epidurális injekció a hátfájás enyhítésére
Sham Comparator: Hamis akupunktúra
Egyetlen akupunktúrás tűket helyezünk kétoldalt a fülben lévő álhelyre 20 percig.
Eljárás: Epidurális injekció
Epidurális injekció a hátfájás enyhítésére
Placebo Comparator: Szimulált akupunktúra
Az akupunktúrát gemkapoccsal szimuláljuk.
Eljárás: Epidurális injekció
Epidurális injekció a hátfájás enyhítésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás
Időkeret: Akár 30 perces akupunktúrás beavatkozás után
A szorongás kiindulási értékhez viszonyított változását (akupunktúrás beavatkozás előtti beavatkozás) az Állami Jellemzők Szorongás Vizsgálata (STAI) Állapot alskálája segítségével mérjük. A STAI egy 4 pontos Likert-skálán alapuló pszichológiai leltár, amely 40 kérdésből áll, önbevallás alapján. A STAI az egyik első olyan teszt, amely külön értékeli mind az állapot-, mind a vonásszorongást. Minden szorongástípusnak megvan a maga 20 különböző kérdésből álló skálája, amelyeket pontoznak. A pontszámok 20-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongással korrelálnak. Az alacsony pontszámok a szorongás enyhe formáját jelzik, míg a medián pontszámok a szorongás mérsékelt formáját, a magas pontszámok pedig a szorongás súlyos formáját jelzik. Az S-szorongás 4 fokozatú skálája a következő: 1.) egyáltalán nem, 2.) valamennyire, 3.) közepesen, 4.) nagyon. A T-szorongás 4 fokozatú skálája a következő: 1.) szinte soha, 2.) néha, 3.) gyakran, 4.) szinte mindig.
Akár 30 perces akupunktúrás beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akupunktúra hite
Időkeret: Akár 30 perces akupunktúrás beavatkozás után
A betegeket megkérdezik: "0-tól 10-ig terjedő skálán mennyire gondolja, hogy az akupunktúra érvényes szorongásos kezelés?" (0=egyáltalán nem hiszek; 10=teljesen hiszek)
Akár 30 perces akupunktúrás beavatkozás után
Szorongás elleni gyógyszerek használata
Időkeret: Akár 30 perces akupunktúrás beavatkozás után.
Az akupunktúrás beavatkozást követő és az epidurális injekció előtti gyógyszerhasználatot dokumentálni kell.
Akár 30 perces akupunktúrás beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-1525

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongás

Klinikai vizsgálatok a Shen Men akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel